Economía del comportamiento para mejorar la vacunación contra la gripe mediante empujones de EHR (BE IMMUNE)
2 de abril de 2025 actualizado por: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
SER INMUNE: Economía del comportamiento para mejorar y motivar la vacunación mediante empujones a través del EHR
Este estudio será un ensayo pragmático, aleatorizado por grupos y en múltiples sitios para evaluar la efectividad de los empujones personalizados a médicos y pacientes, en relación con un control, para aumentar las tasas de vacunación contra la gripe entre los adultos mayores de acuerdo con las pautas de los CDC.
Esto incluirá intervenciones de estímulo a nivel de médicos y pacientes, con una intervención de estímulo adicional e intensificada para los pacientes identificados como de alto riesgo de no recibir la vacuna contra la gripe.
Entre las clínicas de intervención, los pacientes recibirán recordatorios por mensajes de texto previos a la visita sobre la vacuna contra la gripe, y los médicos recibirán una orden pendiente predeterminada en la visita en el EHR, junto con comentarios mensuales de comparación de pares sobre su tasa de finalización de la vacuna contra la gripe.
Los pacientes identificados como de alto riesgo de no finalización serán asignados al azar individualmente para recibir un mensaje de texto bidireccional adicional o el mensaje de texto estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Muchos adultos mayores corren el riesgo de enfermarse, ser hospitalizados y morir a causa de enfermedades prevenibles con vacunas.
Más de la mitad de los adultos mayores en los Estados Unidos no están vacunados contra la gripe, lo que se ha mantenido relativamente constante durante la última década, y existen disparidades raciales, étnicas y socioeconómicas en la atención.
En este estudio, evaluaremos los empujones personalizados a médicos y pacientes para ayudar a aumentar las tasas de vacunación contra la gripe durante las visitas de atención primaria entre los adultos mayores, con especial atención en los subgrupos de población con alto riesgo de no completar la vacuna.
En una asociación entre Penn Medicine y University of Washington (UW) Medicine, este será un ensayo pragmático, aleatorizado por grupos, de seis meses y en múltiples sitios con un brazo de intensificación adicional para pacientes de alto riesgo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80039
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
Todos los pacientes deben cumplir con los siguientes criterios para ser elegibles:
- Edad >50 años
- Una cita de atención primaria nueva o de regreso (no urgente/por enfermedad) programada en uno de los consultorios del estudio en Penn Medicine, UW Medicine o Sutter Health.
- No haber recibido su vacuna anual contra la gripe durante el período de intervención activa (septiembre-febrero)
- Elegible para recibir la vacuna contra la gripe.
Para el empujón de intensificación de alto riesgo, se debe cumplir al menos uno de los siguientes criterios para ser considerado de alto riesgo y asignado al azar para recibir el empujón de intensificación:
- Edad ≥ 70 años
- Vivir en una comunidad de bajos ingresos (cuartil más bajo, basado en el código postal)
- No recibió una vacuna contra la gripe en el año calendario anterior.
- Se identifica a sí mismo como negro no hispano
Criterios de exclusión de pacientes:
- Tiene una alergia documentada a la vacuna contra la gripe.
- Tener un modificador de exclusión de vacuna contra la gripe en Mantenimiento de Salud
- Haber optado por no participar en la investigación de acuerdo con las pautas y políticas individuales del sitio.
- No tener ningún número de teléfono (particular o móvil) en su expediente.
Criterios de inclusión del médico:
Los médicos deben cumplir con los siguientes criterios para ser elegibles para recibir comentarios de comparación de pares:
- Médico en ejercicio (MD, DO) o proveedor de práctica avanzada (NP, PA) con excepción de residentes y becarios
- Tener un panel mínimo de pacientes de al menos 50 pacientes, y
- Practicar en un sitio clínico asignado al azar para recibir las intervenciones de estímulo a nivel clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Las clínicas asignadas al azar al grupo de control recibirán atención estándar.
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Experimental: Brazo de intervención
Las clínicas asignadas al azar al brazo de intervención recibirán el conjunto de herramientas de empujones para el médico y el paciente.
Los empujones al paciente serán recordatorios por mensaje de texto previos a la visita (contenido de mensajería estándar).
Los empujones de los médicos serán comentarios mensuales de comparación de pares y pedidos pendientes predeterminados.
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A los pacientes se les enviarán recordatorios por mensajes de texto 3 días y 24 horas antes de su visita de atención primaria programada.
Los mensajes informarán al paciente que se le ha reservado una vacuna contra la gripe en su próxima cita y lo alentarán a preguntarle a su proveedor acerca de recibir la vacuna.
Una orden pendiente predeterminada para la vacuna contra la gripe quedará pendiente para la próxima visita de atención primaria del paciente y será visible para el proveedor durante la visita.
El personal clínico tendrá la opción de firmar la orden o desestimarla si la considera inapropiada para un paciente determinado.
Cada mes, los médicos recibirán un correo electrónico con el porcentaje de sus pacientes elegibles que recibieron la vacuna contra la gripe y cómo se compara con otros médicos pares en la intervención.
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Experimental: Brazo de intensificación de alto riesgo
Los pacientes en las clínicas de intervención identificados como de alto riesgo por no completar la vacuna contra la gripe serán asignados al azar 1:1 para recibir el grupo de intensificación de alto riesgo o permanecer en el grupo de intervención estándar.
Los pacientes del grupo de intensificación de alto riesgo recibirán un componente adicional de mensajes de texto bidireccionales.
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A los pacientes se les enviarán recordatorios por mensajes de texto 3 días y 24 horas antes de su visita de atención primaria programada.
Los mensajes informarán al paciente que se le ha reservado una vacuna contra la gripe en su próxima cita y lo alentarán a preguntarle a su proveedor acerca de recibir la vacuna.
Una orden pendiente predeterminada para la vacuna contra la gripe quedará pendiente para la próxima visita de atención primaria del paciente y será visible para el proveedor durante la visita.
El personal clínico tendrá la opción de firmar la orden o desestimarla si la considera inapropiada para un paciente determinado.
Cada mes, los médicos recibirán un correo electrónico con el porcentaje de sus pacientes elegibles que recibieron la vacuna contra la gripe y cómo se compara con otros médicos pares en la intervención.
Los pacientes de alto riesgo asignados al azar para recibir el empujón de intensificación de alto riesgo recibirán un componente de mensajería de texto bidireccional antes de su visita.
Esta intervención interrogará al paciente sobre preguntas o inquietudes comunes sobre recibir la vacuna contra la gripe.
Si el paciente responde, se le proporcionarán materiales educativos adicionales basados en las inquietudes específicas del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que reciben la vacuna contra la gripe en la visita
Periodo de tiempo: 4 días desde la inscripción, en la visita elegible
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El resultado primario es la finalización de la vacunación contra la gripe durante la primera visita elegible de atención primaria.
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4 días desde la inscripción, en la visita elegible
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que reciben la vacuna contra la gripe dentro de los 3 meses posteriores a la visita
Periodo de tiempo: 3 meses
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El resultado secundario es la finalización de la vacunación contra la gripe dentro de los 3 meses posteriores a la primera visita elegible de atención primaria.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 851838
- R33AG068945 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartiremos nuestro(s) código(s) analítico(s).
Marco de tiempo para compartir IPD
En el plazo de un año desde la finalización del ensayo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Todas las consultas relacionadas con el código deben dirigirse al IP.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .