利用电子病历推动改善流感疫苗接种的行为经济学 (BE IMMUNE)
2025年4月2日 更新者：Shivan J Mehta、University of Pennsylvania
保持免疫：通过电子病历的推动来改善和激励疫苗接种的行为经济学
这项研究将是一项多中心、整群随机、务实的试验，旨在评估临床医生和患者的个性化助推相对于对照的有效性，以根据 CDC 指南提高老年人流感疫苗接种率。
这将包括临床医生和患者层面的助推干预措施，以及针对被确定为不接种流感疫苗的高风险患者的额外强化助推干预措施。
在干预诊所中，患者将收到有关流感疫苗的就诊前短信提醒，临床医生将在 EHR 的就诊中收到默认待处理订单，以及有关其流感疫苗完成率的每月同行比较反馈。
被确定为未完成高风险的患者将被单独随机分配以接收额外的双向短信推送或标准短信。
研究概览
详细说明
许多老年人面临因疫苗可预防疾病患病、住院和死亡的风险。
在美国，超过一半的老年人没有接种流感疫苗，这种情况在过去十年中保持相对稳定，并且护理方面存在种族、民族和社会经济差异。
在这项研究中，我们将评估对临床医生和患者的个性化推动，以帮助提高老年人初级保健就诊期间的流感疫苗接种率，特别关注未完成疫苗接种的高风险人群亚组。
宾夕法尼亚大学医学院 (Penn Medicine) 和华盛顿大学 (UW) 医学院 (UW) 医学院合作开展了一项为期 6 个月的多中心、整群随机、实用性试验，并针对高危患者增加了强化组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80039
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
患者纳入标准：
所有患者必须符合以下标准才有资格：
- 年龄>50岁
- 在 Penn Medicine、UW Medicine 或 Sutter Health 的一项研究实践中安排新的或返回（非紧急/生病）初级保健预约
- 在积极干预期间（九月至二月）未接种年度流感疫苗
- 有资格接种流感疫苗
对于高风险强化助推，必须至少满足以下标准之一才能被视为高风险并随机接受强化助推：
- 年龄≥70岁
- 生活在低收入社区（最低四分位数，基于邮政编码）
- 上一日历年未接种流感疫苗
- 自认为是非西班牙裔黑人
患者排除标准：
- 有记录对流感疫苗过敏
- 在健康维护中拥有流感疫苗排除修饰符
- 根据各个网站的指南和政策选择退出研究
- 图表中没有列出电话号码（家庭电话或手机号码）
临床医生纳入标准：
临床医生必须满足以下标准才有资格接收同行比较反馈：
- 执业医师（MD、DO）或高级执业医师（NP、PA），住院医师和研究员除外
- 患者小组至少有 50 名患者，并且
- 在随机接受临床级助推干预的临床地点进行练习。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
随机分配到对照组的诊所将接受标准护理。
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实验性的：干预臂
随机分配到干预组的诊所将收到临床医生和患者面临推动的工具包。
患者的提示将是就诊前的短信提醒（标准消息内容）。
临床医生的推动将是每月的同行比较反馈和默认待处理订单。
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患者将在预定的初级保健就诊前 3 天和 24 小时收到短信提醒。
这些消息将告知患者，已在即将到来的预约中为他们保留了流感疫苗，并鼓励患者询问其提供者有关接种疫苗的信息。
流感疫苗的默认待处理订单将等待患者即将到来的初级保健就诊，并且在就诊期间提供者可以看到。
如果临床工作人员认为该命令不适合特定患者，则可以选择签署该命令或驳回该命令。
每个月，临床医生都会收到一封电子邮件，其中包含符合条件的患者接种流感疫苗的百分比以及与干预中其他同行临床医生的比较情况。
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实验性的：高风险强化组
干预诊所中被确定为未完成流感疫苗高风险的患者将按 1:1 随机分配接受高风险强化组或留在标准干预组。
高风险强化组的患者将收到额外的双向短信组件。
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患者将在预定的初级保健就诊前 3 天和 24 小时收到短信提醒。
这些消息将告知患者，已在即将到来的预约中为他们保留了流感疫苗，并鼓励患者询问其提供者有关接种疫苗的信息。
流感疫苗的默认待处理订单将等待患者即将到来的初级保健就诊，并且在就诊期间提供者可以看到。
如果临床工作人员认为该命令不适合特定患者，则可以选择签署该命令或驳回该命令。
每个月，临床医生都会收到一封电子邮件，其中包含符合条件的患者接种流感疫苗的百分比以及与干预中其他同行临床医生的比较情况。
随机接受高风险强化助推的高风险患者将在就诊前收到双向短信组件。
该干预将询问患者有关接种流感疫苗的常见问题或疑虑。
如果患者做出回应，它将根据患者的具体问题提供额外的教育材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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访问时接受流感疫苗的患者比例
大体时间：入学后4天，合格的访问
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主要结果是在第一次合格的初级保健访问期间完成流感疫苗接种。
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入学后4天，合格的访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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访问后三个月内接受流感疫苗的患者比例
大体时间：3个月
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次要结果是在第一次符合条件的初级保健访问后的3个月内完成流感疫苗接种。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月25日
初级完成 (实际的)
2024年2月20日
研究完成 (实际的)
2024年5月20日
研究注册日期
首次提交
2023年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月25日
首次发布 (实际的)
2023年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月2日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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