Beteendeekonomi för att förbättra influensavaccination med hjälp av EHR-nuffar (BE IMMUNE)
2 april 2025 uppdaterad av: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
VARA IMMUN: Beteendeekonomi för att förbättra och motivera vaccination med hjälp av knuffar genom EHR
Denna studie kommer att vara en multisite, kluster randomiserad, pragmatisk studie för att utvärdera effektiviteten av personliga knuffar till läkare och patienter, i förhållande till en kontroll, för att öka influensavaccinationsfrekvensen bland äldre vuxna i enlighet med CDC:s riktlinjer.
Detta kommer att inkludera nudge-interventioner på kliniker- och patientnivå, med ytterligare en intensifierad nudge-intervention för patienter som identifierats som hög risk att inte få ett influensavaccin.
Bland interventionsklinikerna kommer patienter att få SMS-påminnelser om influensavaccinet före besöket, och kliniker kommer att få en förinställd beställning vid besöksmötet i EHR, tillsammans med månatlig återkoppling från peer-jämförelser om deras slutförandegrad av influensavaccin.
Patienter som identifieras som hög risk för att de inte slutförs kommer att randomiseras individuellt för att få ytterligare en dubbelriktad textmeddelandenudge eller standardtextmeddelanden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Många äldre vuxna löper risk att drabbas av sjukdom, sjukhusvistelse och dödsfall av sjukdomar som kan förebyggas med vaccin.
Mer än hälften av äldre vuxna i USA är inte vaccinerade mot influensa som har varit relativt konstant under det senaste decenniet, och det finns rasmässiga, etniska och socioekonomiska skillnader i vården.
I den här studien kommer vi att utvärdera personliga knuffar till läkare och patienter för att hjälpa till att öka antalet influensavaccinationer under primärvårdsbesök bland äldre vuxna, med särskilt fokus på befolkningsundergrupper med hög risk för att vaccinet inte slutförs.
I ett partnerskap mellan Penn Medicine och University of Washington (UW) Medicine kommer detta att vara en 6-månaders, multisite, kluster randomiserad, pragmatisk studie med en ytterligare intensifieringsarm för högriskpatienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80039
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Patientinkluderingskriterier:
Alla patienter måste uppfylla följande kriterier för att vara berättigade:
- Ålder >50 år
- En schemalagd ny eller återvändande (icke-brådskande/sjuk) tid för primärvård vid en av studiepraktikerna vid Penn Medicine, UW Medicine eller Sutter Health
- Har inte fått sitt årliga influensavaccin under den aktiva interventionsperioden (september-februari)
- Berättigad att få influensavaccin
För intensiveringsnudgen med hög risk måste minst ett av följande kriterier uppfyllas för att anses vara högrisk och randomiserat för att få intensifieringsnuffen:
- Ålder ≥ 70 år
- Att leva i ett lägre inkomstsamhälle (lägsta kvartilen, postnummerbaserad)
- Fick inget influensavaccin föregående kalenderår
- Självidentifierar sig som icke-spansktalande svart
Uteslutningskriterier för patient:
- Har en dokumenterad allergi mot influensavaccin
- Har en modifierare för uteslutning av influensavaccin i Health Maintenance
- Har valt bort forskning enligt individuella webbplatsens riktlinjer och policyer
- Har inget telefonnummer (hem eller mobil) listat i deras diagram
Inklusionskriterier för kliniker:
Kliniker måste uppfylla följande kriterier för att vara kvalificerade för att få feedback från kamratjämförelser:
- Praktiserande läkare (MD, DO) eller avancerad praktikleverantör (NP, PA) med undantag för boende och stipendiater
- Ha en minsta patientpanel på minst 50 patienter, och
- Öva på en klinisk plats randomiserad för att ta emot nudge-interventioner på kliniknivå.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kliniker som är randomiserade till kontrollarmen kommer att få standardvård.
|
|
|
Experimentell: Interventionsarm
Kliniker som randomiserats till interventionsarmen kommer att få verktygslådan med knuffar som kliniker och patient står inför.
Patientnuffar kommer att vara påminnelser om textmeddelanden före besök (standardmeddelandeinnehåll).
Klinikerknuffar kommer att vara månatliga peer-jämförelser och standardbeställningar.
|
Patienterna kommer att skickas SMS-påminnelser 3 dagar och 24 timmar före deras planerade primärvårdsbesök.
Meddelandena kommer att informera patienten om att en influensaspruta har reserverats för dem vid deras kommande möte och uppmuntrar patienten att fråga sin leverantör om att få vaccinet.
En förinställd beställning av influensavaccinet kommer att vänta på patientens kommande möte i primärvården och kommer att vara synlig för leverantören under besöket.
Klinisk personal kommer att ha möjlighet att underteckna ordern eller avslå den om de anser att det är olämpligt för en given patient.
Varje månad kommer kliniker att skickas ett e-postmeddelande som innehåller hur många procent av deras berättigade patienter som fått influensavaccinet och hur det kan jämföras med andra peer-kliniker i interventionen.
|
|
Experimentell: Högriskintensiveringsarm
Patienter på interventionsklinikerna som identifierats som hög risk för att influensavaccinet inte fullföljs kommer att randomiseras 1:1 för att få högriskintensifieringsarmen eller förbli i standardinterventionsarmen.
Patienter i högriskintensiveringsarmen kommer att få ytterligare en dubbelriktad textningskomponent.
|
Patienterna kommer att skickas SMS-påminnelser 3 dagar och 24 timmar före deras planerade primärvårdsbesök.
Meddelandena kommer att informera patienten om att en influensaspruta har reserverats för dem vid deras kommande möte och uppmuntrar patienten att fråga sin leverantör om att få vaccinet.
En förinställd beställning av influensavaccinet kommer att vänta på patientens kommande möte i primärvården och kommer att vara synlig för leverantören under besöket.
Klinisk personal kommer att ha möjlighet att underteckna ordern eller avslå den om de anser att det är olämpligt för en given patient.
Varje månad kommer kliniker att skickas ett e-postmeddelande som innehåller hur många procent av deras berättigade patienter som fått influensavaccinet och hur det kan jämföras med andra peer-kliniker i interventionen.
Högriskpatienter som randomiserats för att få högriskintensiveringsnuffen kommer att få en dubbelriktad textmeddelandekomponent före sitt besök.
Denna intervention kommer att fråga patienten om vanliga frågor eller bekymmer om att få influensavaccinet.
Om patienten svarar kommer den att tillhandahålla ytterligare utbildningsmaterial baserat på patientens specifika problem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som får influensavaccinet vid besöket
Tidsram: 4 dagar från registreringen, vid det berättigade besöket
|
Det primära resultatet är influensavaccination av vaccination under det första berättigade primärvårdsbesöket.
|
4 dagar från registreringen, vid det berättigade besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som får influensavaccinet inom tre månader efter besöket
Tidsram: 3 månader
|
Det sekundära utfallet är influensavaccination av vaccination inom tre månader efter det första berättigade primärvårdsbesöket.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2023
Första postat (Faktisk)
28 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 851838
- R33AG068945 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att dela våra analytiska kod(er).
Tidsram för IPD-delning
Inom ett år efter att provet slutförts
Kriterier för IPD Sharing Access
Alla förfrågningar relaterade till koden ska riktas till PI.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .