Atferdsøkonomi for å forbedre influensavaksinasjonen ved å bruke EPJ-nudges (BE IMMUNE)
2. april 2025 oppdatert av: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
VÆR IMMUN: Atferdsøkonomi for å forbedre og motivere vaksinasjon ved å bruke nudges gjennom EPJ
Denne studien vil være en multisite, klynge randomisert, pragmatisk studie for å evaluere effektiviteten av personlige dytt til klinikere og pasienter, i forhold til en kontroll, for å øke influensavaksinasjonsraten blant eldre voksne i samsvar med CDC-retningslinjene.
Dette vil inkludere nudge-intervensjoner på kliniker- og pasientnivå, med en ekstra, intensivert nudge-intervensjon for pasienter identifisert som høy risiko for ikke å motta influensavaksine.
Blant intervensjonsklinikkene vil pasienter motta SMS-påminnelser om influensavaksine før besøk, og klinikere vil motta en standard ventet ordre i besøksmøtet i EPJ, sammen med månedlig tilbakemelding om sammenligning av influensavaksine om deres fullføringsgrad av influensavaksine.
Pasienter identifisert som høy risiko for manglende fullføring vil bli randomisert individuelt for å motta en ekstra toveis tekstmeldingsdytt eller standard tekstmelding.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Mange eldre voksne står i fare for sykdom, sykehusinnleggelse og død av sykdommer som kan forebygges av vaksiner.
Mer enn halvparten av eldre voksne i USA er ikke vaksinert for influensa som har holdt seg relativt konstant det siste tiåret, og det er rasemessige, etniske og sosioøkonomiske forskjeller i omsorgen.
I denne studien vil vi evaluere personlige dytt til klinikere og pasienter for å bidra til å øke influensavaksinasjonsraten under primæromsorgsbesøk blant eldre voksne, med et spesielt fokus på befolkningsundergrupper med høy risiko for at vaksinen ikke fullføres.
I et partnerskap mellom Penn Medicine og University of Washington (UW) Medicine, vil dette være en 6-måneders, multisite, klynge randomisert, pragmatisk studie med en ekstra intensiveringsarm for høyrisikopasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80039
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Pasientinkluderingskriterier:
Alle pasienter må oppfylle følgende kriterier for å være kvalifisert:
- Alder >50 år
- En planlagt ny avtale eller retur (ikke-hastende/syk) avtale i primærhelsetjenesten ved en av studiepraksisene ved Penn Medicine, UW Medicine eller Sutter Health
- Har ikke mottatt sin årlige influensavaksine i den aktive intervensjonsperioden (september-februar)
- Kvalifisert for å motta influensavaksine
For høyrisiko-intensiveringsdyttet må minst ett av følgende kriterier være oppfylt for å anses som høyrisiko og randomisert for å motta intensiveringsdyttet:
- Alder ≥ 70 år
- Bor i et samfunn med lavere inntekt (laveste kvartil, postnummerbasert)
- Fikk ikke influensavaksine i forrige kalenderår
- Selvidentifiserer seg som ikke-spansktalende svart
Pasientekskluderingskriterier:
- Har dokumentert allergi mot influensavaksine
- Ha en influensavaksineekskluderingsmodifikator i helsevedlikehold
- Har valgt bort forskning i henhold til individuelle retningslinjer og retningslinjer for nettstedet
- Har ingen telefonnummer (hjemme eller mobil) oppført i diagrammet
Inkluderingskriterier for kliniker:
Klinikere må oppfylle følgende kriterier for å være kvalifisert til å motta tilbakemeldinger om sammenligning av kolleger:
- Praktiserende lege (MD, DO) eller avansert praksisleverandør (NP, PA) med unntak av beboere og stipendiater
- Ha et minimum pasientpanel på minst 50 pasienter, og
- Å praktisere på et klinisk sted randomisert for å motta nudge-intervensjoner på klinikknivå.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Klinikker randomisert til kontrollarmen vil motta standardbehandling.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Klinikker som er randomisert til intervensjonsarmen vil motta verktøysettet med dytt som kliniker og pasient står overfor.
Pasientdytt vil være påminnelser om tekstmeldinger før besøk (standard meldingsinnhold).
Kliniske dytt vil være månedlige tilbakemeldinger fra kollegasammenligninger og standard ventede bestillinger.
|
Pasienter vil få tilsendt SMS-påminnelser 3 dager og 24 timer før deres planlagte primærhelsebesøk.
Meldingene vil informere pasienten om at en influensasprøyte er reservert for dem ved deres kommende avtale og oppmuntre pasienten til å spørre leverandøren om å få vaksinen.
En standard ventet ordre for influensavaksine vil bli avventet til pasientens kommende møte med primærhelsetjenesten og vil være synlig for leverandøren under besøksmøtet.
Klinisk personell vil ha muligheten til å signere ordren eller avvise den hvis de anser det som upassende for en gitt pasient.
Hver måned vil klinikere få tilsendt en e-post som inneholder hvor mange prosent av deres kvalifiserte pasienter som har mottatt influensavaksine, og hvordan det er sammenlignet med andre jevnaldrende klinikere i intervensjonen.
|
|
Eksperimentell: Høyrisiko-intensiveringsarm
Pasienter i intervensjonsklinikkene identifisert som høy risiko for manglende fullføring av influensavaksine vil bli randomisert 1:1 for å motta høyrisiko-intensiveringsarmen eller forbli i standard intervensjonsarm.
Pasienter i høyrisiko-intensiveringsarmen vil motta en ekstra toveis tekstmeldingskomponent.
|
Pasienter vil få tilsendt SMS-påminnelser 3 dager og 24 timer før deres planlagte primærhelsebesøk.
Meldingene vil informere pasienten om at en influensasprøyte er reservert for dem ved deres kommende avtale og oppmuntre pasienten til å spørre leverandøren om å få vaksinen.
En standard ventet ordre for influensavaksine vil bli avventet til pasientens kommende møte med primærhelsetjenesten og vil være synlig for leverandøren under besøksmøtet.
Klinisk personell vil ha muligheten til å signere ordren eller avvise den hvis de anser det som upassende for en gitt pasient.
Hver måned vil klinikere få tilsendt en e-post som inneholder hvor mange prosent av deres kvalifiserte pasienter som har mottatt influensavaksine, og hvordan det er sammenlignet med andre jevnaldrende klinikere i intervensjonen.
Høyrisikopasienter som er randomisert til å motta høyrisiko-intensiveringsdyttet, vil motta en toveis tekstmeldingskomponent før besøket.
Denne intervensjonen vil spørre pasienten om vanlige spørsmål eller bekymringer om å motta influensavaksine.
Hvis pasienten svarer, vil den gi ytterligere opplæringsmateriell basert på pasientens spesifikke bekymring(er).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som får influensavaksine ved besøket
Tidsramme: 4 dager fra påmelding, ved det kvalifiserte besøket
|
Det primære utfallet er fullføring av influensavaksinasjon under det første kvalifiserte primæromsorgsbesøket.
|
4 dager fra påmelding, ved det kvalifiserte besøket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som mottar influensavaksine innen 3 måneder etter besøket
Tidsramme: 3 måneder
|
Det sekundære utfallet er fullføring av influensavaksinasjon innen 3 måneder etter det første kvalifiserte primæromsorgsbesøket.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 851838
- R33AG068945 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil dele våre analytiske kode(r).
IPD-delingstidsramme
Innen ett år etter ferdigstillelse av prøven
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle henvendelser knyttet til koden skal rettes til PI.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .