Ekonomia behawioralna w celu poprawy szczepień przeciw grypie za pomocą wskazówek EHR (BE IMMUNE)
2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
BĄDŹ ODPORNY: Ekonomia behawioralna w celu poprawy i motywowania szczepień za pomocą podpowiedzi za pośrednictwem EHR
Badanie to będzie wieloośrodkowym, randomizowanym, pragmatycznym badaniem mającym na celu ocenę skuteczności spersonalizowanych zachęt kierowanych do klinicystów i pacjentów, w porównaniu z grupą kontrolną, w celu zwiększenia liczby szczepień przeciw grypie wśród osób starszych zgodnie z wytycznymi CDC.
Będzie to obejmować interwencje szturchające na poziomie klinicysty i pacjenta, z dodatkową, zintensyfikowaną interwencją sztandarową w przypadku pacjentów zidentyfikowanych jako osoby o wysokim ryzyku nieotrzymania szczepionki przeciw grypie.
W klinikach interwencyjnych pacjenci przed wizytą otrzymają SMS-y z przypomnieniem o szczepionce przeciw grypie, a lekarze otrzymają domyślne zamówienie oczekujące na wizytę w EHR wraz z comiesięcznymi informacjami zwrotnymi z porównania innych pacjentów na temat wskaźnika ukończenia przez nich szczepienia przeciw grypie.
Pacjenci zidentyfikowani jako pacjenci wysokiego ryzyka nieukończenia badania zostaną indywidualnie losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dodatkowe dwukierunkowe powiadomienie SMS-em lub standardową wiadomość tekstową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wiele osób starszych jest narażonych na ryzyko chorób, hospitalizacji i śmierci z powodu chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia.
Ponad połowa osób starszych w Stanach Zjednoczonych nie jest szczepiona na grypę, która w ciągu ostatniej dekady utrzymuje się na stosunkowo stałym poziomie, a także istnieją różnice rasowe, etniczne i społeczno-ekonomiczne w opiece.
W tym badaniu przeanalizujemy spersonalizowane zachęty kierowane do klinicystów i pacjentów, aby pomóc w zwiększeniu liczby szczepień przeciwko grypie podczas wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej wśród osób starszych, ze szczególnym uwzględnieniem podgrup populacji o wysokim ryzyku nieukończenia szczepienia.
Będzie to 6-miesięczne, wieloośrodkowe, randomizowane i pragmatyczne badanie kliniczne, prowadzone w ramach partnerstwa pomiędzy Penn Medicine i University of Washington (UW) Medicine, z dodatkową grupą intensyfikacji leczenia dla pacjentów wysokiego ryzyka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80039
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia pacjenta:
Aby się zakwalifikować, wszyscy pacjenci muszą spełniać następujące kryteria:
- Wiek > 50 lat
- Zaplanowana nowa lub ponowna (niepilna/chorobowa) wizyta w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w jednej z przychodni badawczych w Penn Medicine, UW Medicine lub Sutter Health
- nie otrzymali corocznej szczepionki przeciw grypie w okresie aktywnej interwencji (wrzesień-luty)
- Kwalifikuje się do otrzymania szczepionki przeciw grypie
W przypadku zachęty dotyczącej intensyfikacji wysokiego ryzyka musi zostać spełnione co najmniej jedno z poniższych kryteriów, aby można ją było uznać za zachętę wysokiego ryzyka i randomizować do otrzymania zachęty intensyfikującej:
- Wiek ≥ 70 lat
- Życie w społeczności o niższych dochodach (najniższy kwartyl, na podstawie kodu pocztowego)
- Nie otrzymałem szczepionki przeciw grypie w poprzednim roku kalendarzowym
- Sam identyfikuje się jako Czarny nie-Latynos
Kryteria wykluczenia pacjenta:
- Posiadać udokumentowaną alergię na szczepionkę przeciw grypie
- Posiadaj modyfikator wykluczający szczepionkę przeciw grypie w dziale Health Maintenance
- Zrezygnowali z badań zgodnie z indywidualnymi wytycznymi i zasadami witryny
- Nie mają numeru telefonu (domowego ani komórkowego) wymienionego na liście
Kryteria włączenia lekarza:
Lekarze muszą spełniać następujące kryteria, aby kwalifikować się do otrzymania informacji zwrotnej dotyczącej porównania rówieśników:
- Lekarz praktykujący (MD, DO) lub podmiot świadczący zaawansowaną praktykę (NP, PA), z wyjątkiem rezydentów i stypendystów
- Posiadać minimalny panel pacjentów składający się z co najmniej 50 pacjentów oraz
- Praktykowanie w ośrodku klinicznym losowo wybranym do otrzymywania interwencji szturchających na poziomie kliniki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kliniki przydzielone losowo do ramienia kontrolnego otrzymają standardową opiekę.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Kliniki losowo przydzielone do ramienia interwencyjnego otrzymają zestaw narzędzi zawierający wskazówki skierowane do klinicysty i pacjenta.
Ponaglenia pacjenta będą przypominać SMS-ami przed wizytą (standardowa treść wiadomości).
Naciski lekarza będą polegać na comiesięcznych informacjach zwrotnych dotyczących porównań ze specjalistami i domyślnych oczekujących zamówieniach.
|
Pacjenci otrzymają przypomnienia SMS-em na 3 dni i 24 godziny przed planowaną wizytą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Wiadomości będą informować pacjenta, że zarezerwowano dla niego szczepionkę przeciw grypie na nadchodzącą wizytę i zachęcać pacjenta do zapytania lekarza o otrzymanie szczepionki.
Domyślne oczekujące zamówienie na szczepionkę przeciw grypie zostanie oczekujące na nadchodzącą wizytę pacjenta w ramach podstawowej opieki zdrowotnej i będzie widoczne dla świadczeniodawcy podczas wizyty.
Personel kliniczny będzie miał możliwość podpisania zlecenia lub jego odrzucenia, jeżeli uzna, że jest ono nieodpowiednie dla danego pacjenta.
Co miesiąc lekarze otrzymają wiadomość e-mail zawierającą informację, jaki procent kwalifikujących się pacjentów otrzymał szczepionkę przeciw grypie i jak to wygląda w porównaniu z innymi lekarzami uczestniczącymi w programie.
|
|
Eksperymentalny: Ramię intensyfikacji wysokiego ryzyka
Pacjenci w klinikach interwencyjnych, u których stwierdzono wysokie ryzyko nieukończenia szczepienia przeciwko grypie, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy wysokiego ryzyka intensyfikacji lub do grupy standardowej interwencji.
Pacjenci w grupie wysokiego ryzyka, w przypadku której występuje intensyfikacja leczenia, otrzymają dodatkowy dwukierunkowy moduł SMS-owy.
|
Pacjenci otrzymają przypomnienia SMS-em na 3 dni i 24 godziny przed planowaną wizytą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Wiadomości będą informować pacjenta, że zarezerwowano dla niego szczepionkę przeciw grypie na nadchodzącą wizytę i zachęcać pacjenta do zapytania lekarza o otrzymanie szczepionki.
Domyślne oczekujące zamówienie na szczepionkę przeciw grypie zostanie oczekujące na nadchodzącą wizytę pacjenta w ramach podstawowej opieki zdrowotnej i będzie widoczne dla świadczeniodawcy podczas wizyty.
Personel kliniczny będzie miał możliwość podpisania zlecenia lub jego odrzucenia, jeżeli uzna, że jest ono nieodpowiednie dla danego pacjenta.
Co miesiąc lekarze otrzymają wiadomość e-mail zawierającą informację, jaki procent kwalifikujących się pacjentów otrzymał szczepionkę przeciw grypie i jak to wygląda w porównaniu z innymi lekarzami uczestniczącymi w programie.
Pacjenci wysokiego ryzyka, losowo przydzieleni do grupy otrzymującej zachętę dotyczącą intensyfikacji leczenia wysokiego ryzyka, przed wizytą otrzymają dwukierunkową wiadomość tekstową.
Podczas tej interwencji pacjent zostanie zapytany o częste pytania lub wątpliwości dotyczące otrzymania szczepionki przeciw grypie.
Jeśli pacjent odpowie, zapewni dodatkowe materiały edukacyjne w oparciu o konkretne obawy pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymują szczepionkę przeciw grypie podczas wizyty
Ramy czasowe: 4 dni od rejestracji, podczas kwalifikującej się wizyty
|
Podstawowym rezultatem jest zakończenie szczepień przeciw grypie podczas pierwszej kwalifikującej się wizyty podstawowej opieki zdrowotnej.
|
4 dni od rejestracji, podczas kwalifikującej się wizyty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymują szczepionkę przeciw grypie w ciągu 3 miesięcy po wizycie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wtórnym rezultatem jest zakończenie szczepień szczepień w ciągu 3 miesięcy po pierwszej kwalifikującej się wizycie podstawowej opieki zdrowotnej.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 851838
- R33AG068945 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnimy nasze kody analityczne.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W ciągu roku od zakończenia okresu próbnego
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wszelkie zapytania związane z kodem należy kierować do PI.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wysyłanie wiadomości tekstowych do pacjenta przed wizytą
-
Imperial College Healthcare NHS TrustZakończonyBadanie piersiZjednoczone Królestwo