Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální ekonomie ke zlepšení očkování proti chřipce pomocí EHR Nudges (BE IMMUNE)

2. dubna 2025 aktualizováno: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania

BUĎTE IMUNITNÍ: Behaviorální ekonomie ke zlepšení a motivaci očkování pomocí šťouchnutí prostřednictvím EHR

Tato studie bude multimístní, klastrově randomizovaná, pragmatická studie k vyhodnocení účinnosti personalizovaných pošťuchování lékařů a pacientů ve srovnání s kontrolou, aby se zvýšila míra očkování proti chřipce u starších dospělých v souladu s pokyny CDC. To bude zahrnovat zásahy na úrovni lékaře a pacienta s dodatečným, intenzivnějším zásahem pro pacienty, u kterých bylo zjištěno vysoké riziko, že nedostanou vakcínu proti chřipce. Mezi intervenčními klinikami budou pacienti dostávat před návštěvou upomínky pomocí textových zpráv o vakcíně proti chřipce a kliničtí lékaři obdrží výchozí nevyřízenou objednávku na setkání s návštěvou v EHR spolu s měsíční zpětnou vazbou o vzájemném porovnání o míře dokončení vakcíny proti chřipce. Pacienti s vysokým rizikem nedokončení budou individuálně randomizováni a obdrží další obousměrnou textovou zprávu nebo standardní textovou zprávu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoha starším lidem hrozí nemoc, hospitalizace a smrt na nemoci, kterým lze předcházet očkováním. Více než polovina starších dospělých ve Spojených státech není očkována proti chřipce, která zůstávala v posledním desetiletí relativně konstantní, a v péči existují rasové, etnické a socioekonomické rozdíly. V této studii vyhodnotíme personalizované pošťuchování lékařů a pacientů, abychom pomohli zvýšit míru očkování proti chřipce během návštěv v primární péči u starších dospělých, se zvláštním zaměřením na podskupiny populace s vysokým rizikem nedokončení očkování. Ve spolupráci mezi Penn Medicine a University of Washington (UW) Medicine se bude jednat o 6měsíční, multimístní, klastrově randomizovanou, pragmatickou studii s dalším intenzifikačním ramenem pro vysoce rizikové pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80039

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta:

Všichni pacienti musí splňovat následující kritéria, aby byli způsobilí:

  1. Věk > 50 let
  2. Plánovaná nová nebo návratová (neurgentní/nemocná) primární péče v jedné ze studijních praxí v Penn Medicine, UW Medicine nebo Sutter Health
  3. Nedostali roční vakcínu proti chřipce během období aktivního zásahu (září-únor)
  4. Nárok na očkování proti chřipce

U vysoce rizikového intenzifikačního šťouchnutí musí být splněno alespoň jedno z následujících kritérií, aby byl považován za vysoce rizikový a randomizován k přijetí intenzifikačního šťouchnutí:

  1. Věk ≥ 70 let
  2. Život v komunitě s nižšími příjmy (nejnižší kvartil, na základě PSČ)
  3. V předchozím kalendářním roce nebyl očkován proti chřipce
  4. Sebeidentifikuje se jako nehispánská černá

Kritéria pro vyloučení pacienta:

  1. Mít zdokumentovanou alergii na vakcínu proti chřipce
  2. Mít modifikátor vyloučení vakcíny proti chřipce v Health Maintenance
  3. Odhlásili jste se z průzkumu podle pokynů a zásad jednotlivých stránek
  4. Nemají v grafu uvedeno žádné telefonní číslo (domácí nebo mobilní).

Kritéria pro zařazení lékaře:

Aby byli kliničtí lékaři způsobilí k obdržení zpětné vazby od ostatních, musí splňovat následující kritéria:

  1. Praktický lékař (MD, DO) nebo poskytovatel pokročilé praxe (NP, PA) s výjimkou rezidentů a kolegů
  2. Mít minimální pacientský panel alespoň 50 pacientů a
  3. Cvičení na klinickém místě randomizované tak, aby dostávalo intervence pošťouchnutí na klinické úrovni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kliniky randomizované do kontrolní větve obdrží standardní péči.
Experimentální: Zásahové rameno
Kliniky randomizované do intervenčního ramene obdrží sadu nástrojů pro lékaře a pacienty, kteří čelí šťouchnutí. Postrčení pacienta bude připomenutím textové zprávy před návštěvou (standardní obsah zpráv). Postrčení od lékaře budou měsíční zpětnou vazbou pro srovnání a výchozími nevyřízenými objednávkami.
Behaviorální: SMS před návštěvou pacienta
Pacientům budou zaslány upomínky prostřednictvím textových zpráv 3 dny a 24 hodin před plánovanou návštěvou primární péče. Zprávy informují pacienta o tom, že pro něj bylo rezervováno očkování proti chřipce při jejich nadcházející schůzce, a vybízejí pacienta, aby požádal svého poskytovatele o přijetí vakcíny.
Behaviorální: Výchozí nevyřízená objednávka
Výchozí nevyřízená objednávka vakcíny proti chřipce bude vyřízena během nadcházejícího setkání s primární péčí o pacienta a poskytovatel bude viditelný během setkání s návštěvou. Klinický personál bude mít možnost objednávku podepsat nebo ji odmítnout, pokud to bude považovat za nevhodné pro daného pacienta.
Behaviorální: Měsíční zpětná vazba na porovnání s ostatními
Každý měsíc bude lékařům zaslán e-mail s informacemi o tom, jaké procento jejich způsobilých pacientů dostalo vakcínu proti chřipce a jak je to ve srovnání s ostatními peer kliniky v intervenci.
Experimentální: High Risk Intensification Arm
Pacienti na intervenčních klinikách, u kterých bylo zjištěno vysoké riziko nedokončení vakcíny proti chřipce, budou randomizováni v poměru 1:1, aby dostali vysoce rizikovou intenzifikační větev, nebo zůstali ve standardní intervenční větvi. Pacienti v rameni s vysokým rizikem intenzifikace dostanou další komponentu pro obousměrnou textovou zprávu.
Behaviorální: SMS před návštěvou pacienta
Pacientům budou zaslány upomínky prostřednictvím textových zpráv 3 dny a 24 hodin před plánovanou návštěvou primární péče. Zprávy informují pacienta o tom, že pro něj bylo rezervováno očkování proti chřipce při jejich nadcházející schůzce, a vybízejí pacienta, aby požádal svého poskytovatele o přijetí vakcíny.
Behaviorální: Výchozí nevyřízená objednávka
Výchozí nevyřízená objednávka vakcíny proti chřipce bude vyřízena během nadcházejícího setkání s primární péčí o pacienta a poskytovatel bude viditelný během setkání s návštěvou. Klinický personál bude mít možnost objednávku podepsat nebo ji odmítnout, pokud to bude považovat za nevhodné pro daného pacienta.
Behaviorální: Měsíční zpětná vazba na porovnání s ostatními
Každý měsíc bude lékařům zaslán e-mail s informacemi o tom, jaké procento jejich způsobilých pacientů dostalo vakcínu proti chřipce a jak je to ve srovnání s ostatními peer kliniky v intervenci.
Behaviorální: Vysoce rizikové obousměrné zasílání textových zpráv před návštěvou
Vysoce rizikoví pacienti randomizovaní k vysoce rizikovému intenzifikačnímu šťouchnutí obdrží před návštěvou obousměrnou složku textových zpráv. Tato intervence se pacienta zeptá na běžné otázky nebo obavy týkající se podání vakcíny proti chřipce. Pokud pacient odpoví, poskytne další edukační materiály založené na konkrétních obavách pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří při návštěvě dostávají vakcínu proti chřipce
Časové okno: 4 dny od zápisu, při způsobilé návštěvě
Primárním výsledkem je dokončení očkování proti chřipce během první způsobilé návštěvy primární péče.
4 dny od zápisu, při způsobilé návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří dostávají vakcínu proti chřipce do 3 měsíců po návštěvě
Časové okno: 3 měsíce
Sekundárním výsledkem je dokončení očkování proti chřipce do 3 měsíců po první způsobilé návštěvě primární péče.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 851838
  • R33AG068945 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budeme sdílet naše analytické kódy.

Časový rámec sdílení IPD

Do jednoho roku od ukončení zkoušky

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechny dotazy týkající se kódu by měly být směrovány na PI.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SMS před návštěvou pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit