Economia comportamentale per migliorare la vaccinazione antinfluenzale utilizzando i Nudge EHR (BE IMMUNE)
2 aprile 2025 aggiornato da: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
ESSERE IMMUNE: Economia comportamentale per migliorare e motivare la vaccinazione utilizzando i nudge attraverso l’EHR
Questo studio sarà uno studio pragmatico multisito, randomizzato in cluster per valutare l'efficacia di suggerimenti personalizzati a medici e pazienti, rispetto a un controllo, per aumentare i tassi di vaccinazione antinfluenzale tra gli anziani in conformità con le linee guida del CDC.
Ciò includerà interventi di sollecito a livello di medici e pazienti, con un intervento di sollecito aggiuntivo e intensificato per i pazienti identificati come ad alto rischio di non ricevere un vaccino antinfluenzale.
Nelle cliniche di intervento, i pazienti riceveranno promemoria tramite SMS pre-visita sul vaccino antinfluenzale e i medici riceveranno un ordine predefinito in sospeso nell'incontro di visita nell'EHR, insieme a un feedback mensile di confronto tra pari sul tasso di completamento del vaccino antinfluenzale.
I pazienti identificati come ad alto rischio di mancato completamento verranno randomizzati individualmente per ricevere un ulteriore messaggio di testo bidirezionale o il messaggio di testo standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Molti anziani sono a rischio di malattia, ricovero ospedaliero e morte per malattie prevenibili con il vaccino.
Più della metà degli anziani negli Stati Uniti non sono vaccinati contro l’influenza, che è rimasta relativamente costante negli ultimi dieci anni, e vi sono disparità razziali, etniche e socioeconomiche nelle cure.
In questo studio, valuteremo i suggerimenti personalizzati a medici e pazienti per contribuire ad aumentare i tassi di vaccinazione antinfluenzale durante le visite di assistenza primaria tra gli anziani, con particolare attenzione ai sottogruppi di popolazione ad alto rischio di mancato completamento del vaccino.
In una partnership tra Penn Medicine e University of Washington (UW) Medicine, si tratterà di uno studio pragmatico, multisito, randomizzato in cluster, della durata di 6 mesi, con un ulteriore braccio di intensificazione per i pazienti ad alto rischio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80039
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione dei pazienti:
Tutti i pazienti devono soddisfare i seguenti criteri per essere idonei:
- Età >50 anni
- Un appuntamento programmato per l'assistenza primaria di nuova o di ritorno (non urgente/malato) presso uno degli ambulatori dello studio presso Penn Medicine, UW Medicine o Sutter Health
- Non hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale annuale durante il periodo di intervento attivo (settembre-febbraio)
- Idoneo a ricevere il vaccino antinfluenzale
Per il nudge di intensificazione ad alto rischio, almeno uno dei seguenti criteri deve essere soddisfatto per essere considerato ad alto rischio e randomizzato per ricevere il nudge di intensificazione:
- Età ≥ 70 anni
- Vivere in una comunità a basso reddito (quartile più basso, basato sul codice postale)
- Non aver ricevuto il vaccino antinfluenzale nell’anno solare precedente
- Si identifica come nero non ispanico
Criteri di esclusione dei pazienti:
- Avere un'allergia documentata al vaccino antinfluenzale
- Avere un modificatore di esclusione del vaccino antinfluenzale in Manutenzione sanitaria
- Hanno rinunciato alla ricerca in base alle linee guida e alle politiche dei singoli siti
- Non hanno alcun numero di telefono (casa o cellulare) elencato nella loro tabella
Criteri di inclusione del medico:
I medici devono soddisfare i seguenti criteri per avere diritto a ricevere feedback sul confronto tra pari:
- Medico praticante (MD, DO) o fornitore di servizi di pratica avanzata (NP, PA) ad eccezione dei residenti e dei membri
- Avere un gruppo minimo di pazienti di almeno 50 pazienti e
- Esercitarsi in un sito clinico randomizzato per ricevere gli interventi di spinta a livello clinico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Le cliniche randomizzate al braccio di controllo riceveranno cure standard.
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Sperimentale: Braccio di intervento
Le cliniche randomizzate al braccio di intervento riceveranno il kit di strumenti di medici e pazienti che affrontano i solleciti.
I solleciti al paziente saranno promemoria tramite messaggio di testo pre-visita (contenuto di messaggistica standard).
I solleciti del medico saranno feedback mensili sul confronto tra pari e ordini in sospeso predefiniti.
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Ai pazienti verranno inviati promemoria via SMS 3 giorni e 24 ore prima della visita di assistenza primaria programmata.
I messaggi informeranno il paziente che gli è stato riservato un vaccino antinfluenzale al prossimo appuntamento e lo incoraggeranno a chiedere al proprio fornitore di ricevere il vaccino.
Un ordine in sospeso predefinito per il vaccino antinfluenzale sarà sospeso al prossimo incontro di assistenza primaria del paziente e sarà visibile al fornitore durante l'incontro di visita.
Il personale clinico avrà la possibilità di firmare l'ordine o di respingerlo se lo ritiene inappropriato per un determinato paziente.
Ogni mese, ai medici verrà inviata un'e-mail contenente la percentuale dei pazienti idonei che hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale e il confronto con altri medici paritari coinvolti nell'intervento.
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Sperimentale: Braccio di intensificazione ad alto rischio
I pazienti nelle cliniche di intervento identificati come ad alto rischio di mancato completamento del vaccino antinfluenzale saranno randomizzati 1:1 per ricevere il braccio di intensificazione ad alto rischio o rimanere nel braccio di intervento standard.
I pazienti nel braccio di intensificazione ad alto rischio riceveranno un ulteriore componente di SMS bidirezionale.
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Ai pazienti verranno inviati promemoria via SMS 3 giorni e 24 ore prima della visita di assistenza primaria programmata.
I messaggi informeranno il paziente che gli è stato riservato un vaccino antinfluenzale al prossimo appuntamento e lo incoraggeranno a chiedere al proprio fornitore di ricevere il vaccino.
Un ordine in sospeso predefinito per il vaccino antinfluenzale sarà sospeso al prossimo incontro di assistenza primaria del paziente e sarà visibile al fornitore durante l'incontro di visita.
Il personale clinico avrà la possibilità di firmare l'ordine o di respingerlo se lo ritiene inappropriato per un determinato paziente.
Ogni mese, ai medici verrà inviata un'e-mail contenente la percentuale dei pazienti idonei che hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale e il confronto con altri medici paritari coinvolti nell'intervento.
I pazienti ad alto rischio randomizzati a ricevere la spinta di intensificazione del rischio ad alto rischio riceveranno un messaggio di testo bidirezionale prima della visita.
Questo intervento interrogherà il paziente su domande o preoccupazioni comuni sulla ricezione del vaccino antinfluenzale.
Se il paziente risponde, fornirà materiale educativo aggiuntivo in base alle preoccupazioni specifiche del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di pazienti che ricevono il vaccino antinfluenzale durante la visita
Lasso di tempo: 4 giorni dall'iscrizione, alla visita ammissibile
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L'outcome primario è il completamento della vaccinazione antinfluenzale durante la prima visita di assistenza primaria ammissibile.
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4 giorni dall'iscrizione, alla visita ammissibile
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di pazienti che ricevono il vaccino antinfluenzale entro 3 mesi dalla visita
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il risultato secondario è il completamento della vaccinazione antinfluenzale entro 3 mesi dalla prima visita di assistenza primaria ammissibile.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 851838
- R33AG068945 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condivideremo i nostri codici analitici.
Periodo di condivisione IPD
Entro un anno dal completamento della prova
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tutte le richieste relative al codice devono essere indirizzate al PI.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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