一般開業医と患者における子癇前症後の心血管リスクの評価 (PreCarVasc)
2025年4月29日 更新者：Jean-Marc BOIVIN、Central Hospital, Nancy, France
子癇前症は、妊娠中に一連の合併症を引き起こす胎盤損傷を特徴とする病気です。 最初は高血圧と尿中のアルブミンの存在によって現れます。 重症の場合は緊急入院につながり、母体や胎児に重篤な合併症や死亡を引き起こす可能性もあります。
子癇前症患者の転帰を観察したいくつかの研究では、これらの患者では長期的な心血管リスクが増加することが示されており、治療医師や専門家、主に心臓専門医による定期的な医学的フォローアップが正当化されています。
この研究の主な目的は、子癇前症の翌年に治療を担当する一般開業医が実施した心血管リスク評価行動（診察室での血圧測定、血圧の自己測定、ABPM、心臓病学的診察、血圧の生物学的モニタリング）を説明することです。血液（クレアチニン血症、LDL、空腹時血糖）または尿（アルブミン尿/クレアチニン尿比）、および喫煙の可能性のスクリーニングと管理）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
155
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vandoeuvre les nancy、フランス、54500
- CHRU de Nancy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子癇前症で入院した18歳以上の患者
説明
包含基準:
- ナンシー地域産院に子癇前症のため入院している18歳以上の患者
除外基準:
- 子宮内での胎児死亡。
- 法的保護措置（後見、保佐、正義の保護）の対象となる成人。
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人。
- 公衆衛生法第 L. 3212-1 条および L. 3213-1 条による制約の下で精神科治療を受けている人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般開業医による血圧測定の実施
時間枠：子癇前症後最長 1 年
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説明: オフィスでの血圧測定など、次の特定の監視ツールを使用して、子癇前症の翌年に一般開業医が実施した心血管リスク評価アクションについて説明します。
2、3、4、5、6 の複合結果
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子癇前症後最長 1 年
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血圧の自己測定を行う
時間枠：子癇前症後最長 1 年
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説明: 血圧の自己測定など、次の特定のモニタリング ツールを使用して、子癇前症の翌年に一般開業医が実施した心血管リスク評価行動について説明します。
2、3、4、5、6 の複合結果
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子癇前症後最長 1 年
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心臓病の診察を行う
時間枠：子癇前症後最長 1 年
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説明: 心臓病相談などの以下の特定のモニタリング ツール内で、子癇前症の翌年に一般開業医が実施した心血管リスク評価措置を説明します。
2、3、4、5、6 の複合結果
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子癇前症後最長 1 年
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外来血圧測定の実行
時間枠：子癇前症後最長 1 年
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説明: 外来での血圧測定など、次の特定のモニタリング ツールを使用して、子癇前症の翌年に一般開業医が実施した心血管リスク評価措置を説明します。
2、3、4、5、6 の複合結果
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子癇前症後最長 1 年
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血液の生物学的モニタリング（クレアチニン、LDLコレステロール、空腹時血糖、アルブミン尿・クレアチン尿比）の実行
時間枠：子癇前症後最長 1 年
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説明: 血液 (クレアチニン、LDL、空腹時血糖) または尿 (アルブミン尿/クレアチニン尿比) の生物学的モニタリングなど、以下の特定のモニタリング ツール内で、子癇前症の翌年に一般開業医が実施した心血管リスク評価措置を説明します。
2、3、4、5、6 の複合結果。
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子癇前症後最長 1 年
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喫煙の可能性のスクリーニングと管理
時間枠：子癇前症後最長 1 年
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説明: 喫煙の可能性のスクリーニングや管理など、以下の特定のモニタリング ツール内で、子癇前症の翌年に一般開業医が実施した心血管リスク評価措置を説明します。
1、2、3、4、5 の複合結果
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子癇前症後最長 1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般開業医による心血管リスク評価
時間枠：子癇前症後最長 5 年
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一般開業医による患者の心血管リスク評価 (低、中、高、または非常に高)。
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子癇前症後最長 5 年
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患者による心血管リスク評価
時間枠：子癇前症後最長 5 年
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患者による患者の心血管リスク評価 (低、中、高、または非常に高)。
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子癇前症後最長 5 年
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子癇前症の状態に関する知識
時間枠：子癇前症後最長 5 年
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一般開業医による患者の子癇前症の状態に関する知識。
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子癇前症後最長 5 年
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子癇前症情報モード
時間枠：子癇前症後最長 5 年
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一般開業医は子癇前症についてどのように知らされているか
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子癇前症後最長 5 年
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血圧測定を行う
時間枠：子癇前症後最長 1 年
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診察室での血圧測定など、患者から報告された以下の特定のツール内で一般開業医が実行するアクション。
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子癇前症後最長 1 年
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血圧の自己測定を行う
時間枠：子癇前症後最長 1 年
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患者から報告された以下の特定のツール内で一般開業医によって実行されるアクション。
血圧の自己測定として。
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子癇前症後最長 1 年
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心臓病の診察を行う
時間枠：子癇前症後最長 1 年
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心臓病の診察など、患者から報告された以下の特定のツール内で一般開業医によって実行されるアクション。
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子癇前症後最長 1 年
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外来血圧測定の実行
時間枠：子癇前症後最長 1 年
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外来血圧測定など、患者から報告された以下の特定のツール内で一般開業医が実施するアクション。
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子癇前症後最長 1 年
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血液の生物学的モニタリング（クレアチニン、LDLコレステロール、空腹時血糖、アルブミン尿・クレアチン尿比）の実行
時間枠：子癇前症後最長 1 年
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血液（クレアチニン、LDL、空腹時血糖）または尿（アルブミン尿/クレアチニン尿比）の生物学的モニタリングなど、患者によって報告された以下の特定のツール内で一般開業医が実施するアクション。
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子癇前症後最長 1 年
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喫煙の可能性のスクリーニングと管理
時間枠：子癇前症後最長 1 年
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喫煙の可能性のスクリーニングや管理など、患者から報告された以下の特定のツール内で一般開業医が実施する措置。
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子癇前症後最長 1 年
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子癇前症後の高血圧の割合
時間枠：子癇前症後最長 5 年
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高血圧、脳卒中および/または冠動脈疾患の複合エンドポイント17;18
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子癇前症後最長 5 年
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子癇前症後の脳卒中の発症率
時間枠：子癇前症後最長 5 年
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高血圧、脳卒中および/または冠動脈疾患の複合エンドポイント16;18
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子癇前症後最長 5 年
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子癇前症後の冠動脈疾患の割合
時間枠：子癇前症後最長 5 年
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高血圧、脳卒中および/または冠動脈疾患の複合エンドポイント16;17
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子癇前症後最長 5 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Nicolas GIRERD, MD-PhD、CHRU de Nancy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月26日
一次修了 (実際)
2025年2月11日
研究の完了 (実際)
2025年2月11日
試験登録日
最初に提出
2023年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月22日
最初の投稿 (実際)
2023年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月29日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。