Evaluering av kardiovaskulær risiko etter svangerskapsforgiftning hos allmennleger og pasienter (PreCarVasc)
29. april 2025 oppdatert av: Jean-Marc BOIVIN, Central Hospital, Nancy, France
Svangerskapsforgiftning er en sykdom preget av skade på placenta som fører til en kaskade av komplikasjoner under graviditet. Det er i utgangspunktet manifestert av høyt blodtrykk og tilstedeværelsen av albumin i urinen. Det kan føre til akutt sykehusinnleggelse i alvorlige tilfeller og forårsake store komplikasjoner eller til og med død hos mor og foster.
Flere studier som observerer utfallet av pasienter med svangerskapsforgiftning har vist økt langsiktig kardiovaskulær risiko hos disse pasientene, noe som rettferdiggjør regelmessig medisinsk oppfølging med behandlende lege og spesialister, hovedsakelig kardiologer.
Hovedmålet med denne forskningen er å beskrive tiltakene for vurdering av kardiovaskulær risiko iverksatt av den behandlende allmennlegen i året etter svangerskapsforgiftning (blodtrykksmåling på kontoret, selvmåling av blodtrykk, ABPM, kardiologisk konsultasjon, biologisk overvåking av blod (kreatininemi, LDL, fastende glykemi) eller urin (albuminurie/creatininurie ratio), og screening og håndtering av mulig røyking).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
155
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Frankrike, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ≥ 18 år som ble innlagt på sykehus for svangerskapsforgiftning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥ 18 år innlagt på sykehus for svangerskapsforgiftning ved Nancy regionale fødesykehus
Ekskluderingskriterier:
- Fosterdød i utero;
- Voksen person som er underlagt et rettslig beskyttelsestiltak (vergemål, kuratorskap, rettssikkerhet);
- Person som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse;
- Person underlagt psykiatrisk behandling under tvang i kraft av artiklene L. 3212-1 og L. 3213-1 i folkehelseloven.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utføre blodtrykksmåling hos allmennlegen
Tidsramme: Opptil ett år etter svangerskapsforgiftning
|
Beskrivelse: Beskriv de kardiovaskulære risikovurderingshandlingene iverksatt av allmennlegen i året etter svangerskapsforgiftning innenfor følgende spesifikke overvåkingsverktøy som blodtrykksmåling på kontoret.
Sammensatt utfall med 2, 3, 4, 5 og 6
|
Opptil ett år etter svangerskapsforgiftning
|
|
Utføre en selvmåling av blodtrykket
Tidsramme: Opptil ett år etter svangerskapsforgiftning
|
Beskrivelse: Beskriv de kardiovaskulære risikovurderingshandlingene iverksatt av allmennlegen i året etter svangerskapsforgiftning innenfor følgende spesifikke overvåkingsverktøy som selvmåling av blodtrykk.
Sammensatt utfall med 2, 3, 4, 5 og 6
|
Opptil ett år etter svangerskapsforgiftning
|
|
Utføre en kardiologisk konsultasjon
Tidsramme: Opptil ett år etter svangerskapsforgiftning
|
Beskrivelse: Beskriv de kardiovaskulære risikovurderingshandlingene iverksatt av allmennlegen i året etter svangerskapsforgiftning innenfor følgende spesifikke overvåkingsverktøy som kardiologisk konsultasjon.
Sammensatt utfall med 2, 3, 4, 5 og 6
|
Opptil ett år etter svangerskapsforgiftning
|
|
Utføre en ambulatorisk måling av blodtrykk
Tidsramme: Opptil ett år etter svangerskapsforgiftning
|
Beskrivelse: Beskriv de kardiovaskulære risikovurderingshandlingene iverksatt av allmennlegen i året etter svangerskapsforgiftning innenfor følgende spesifikke overvåkingsverktøy som ambulatorisk måling av blodtrykk.
Sammensatt utfall med 2, 3, 4, 5 og 6
|
Opptil ett år etter svangerskapsforgiftning
|
|
Utføre en biologisk overvåking av blod (kreatinin, LDL-kolesterol, fastende glukose, albuminuri kreatinuri ratio)
Tidsramme: Opptil ett år etter svangerskapsforgiftning
|
Beskrivelse: Beskriv de kardiovaskulære risikovurderingshandlingene iverksatt av allmennlegen i året etter svangerskapsforgiftning innenfor følgende spesifikke overvåkingsverktøy som biologisk overvåking av blod (kreatinin, LDL, fastende glukose) eller urin (Albuminuri/kreatininuri ratio).
Sammensatt utfall med 2, 3, 4, 5 og 6.
|
Opptil ett år etter svangerskapsforgiftning
|
|
Screening og håndtering av mulig røyking
Tidsramme: Opptil ett år etter svangerskapsforgiftning
|
Beskrivelse: Beskriv de kardiovaskulære risikovurderingshandlingene iverksatt av allmennlegen i året etter svangerskapsforgiftning innenfor følgende spesifikke overvåkingsverktøy som screening og håndtering av mulig røyking.
Sammensatt utfall med 1, 2, 3, 4 og 5
|
Opptil ett år etter svangerskapsforgiftning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær risikovurdering av fastlegen
Tidsramme: Opptil 5 år etter svangerskapsforgiftning
|
Pasientens kardiovaskulære risikovurdering av allmennlegen (lav, middels, høy eller svært høy).
|
Opptil 5 år etter svangerskapsforgiftning
|
|
Kardiovaskulær risikovurdering av pasienten
Tidsramme: Opptil 5 år etter svangerskapsforgiftning
|
Pasientens kardiovaskulære risikoevaluering av pasienten (lav, middels, høy eller svært høy).
|
Opptil 5 år etter svangerskapsforgiftning
|
|
Kunnskap om preeklampsistatus
Tidsramme: Opptil 5 år etter svangerskapsforgiftning
|
Kunnskap om preeklampsistatus hos pasienten hos allmennlegen.
|
Opptil 5 år etter svangerskapsforgiftning
|
|
Preeklampsi informasjonsmodus
Tidsramme: Opptil 5 år etter svangerskapsforgiftning
|
Hvordan allmennlege er informert om svangerskapsforgiftning
|
Opptil 5 år etter svangerskapsforgiftning
|
|
Utføre en blodtrykksmåling
Tidsramme: Opptil ett år etter svangerskapsforgiftning
|
Handlinger implementert av allmennlegen innenfor følgende spesifikke verktøy som rapportert av pasienten, for eksempel blodtrykksmåling på kontoret.
|
Opptil ett år etter svangerskapsforgiftning
|
|
Utføre en selvmåling av blodtrykket
Tidsramme: Opptil ett år etter svangerskapsforgiftning
|
Handlinger implementert av allmennlegen innenfor følgende spesifikke verktøy som rapportert av pasienten.f.eks
som selvmåling av blodtrykket.
|
Opptil ett år etter svangerskapsforgiftning
|
|
Utføre en kardiologisk konsultasjon
Tidsramme: Opptil ett år etter svangerskapsforgiftning
|
Handlinger implementert av allmennlegen innenfor følgende spesifikke verktøy som rapportert av pasienten, for eksempel kardiologisk konsultasjon.
|
Opptil ett år etter svangerskapsforgiftning
|
|
Utføre en ambulatorisk måling av blodtrykk
Tidsramme: Opptil ett år etter svangerskapsforgiftning
|
Handlinger implementert av allmennlegen innenfor følgende spesifikke verktøy som rapportert av pasienten, for eksempel ambulatorisk måling av blodtrykk.
|
Opptil ett år etter svangerskapsforgiftning
|
|
Utføre en biologisk overvåking av blod (kreatinin, LDL-kolesterol, fastende glukose, albuminuri kreatinuri ratio)
Tidsramme: Opptil ett år etter svangerskapsforgiftning
|
Handlinger implementert av allmennlegen innenfor følgende spesifikke verktøy som rapportert av pasienten, for eksempel biologisk overvåking av blod (kreatinin, LDL, fastende glukose) eller urin (Albuminuri/kreatininuri ratio).
|
Opptil ett år etter svangerskapsforgiftning
|
|
Screening og håndtering av mulig røyking
Tidsramme: Opptil ett år etter svangerskapsforgiftning
|
Handlinger implementert av allmennlegen innenfor følgende spesifikke verktøy som rapportert av pasienten som screening og håndtering av mulig røyking.
|
Opptil ett år etter svangerskapsforgiftning
|
|
Hyppighet av hypertensjon etter preeklampsi
Tidsramme: Opptil 5 år etter svangerskapsforgiftning
|
Sammensatt endepunkt for hypertensjon, hjerneslag og/eller koronarulykke med 17;18
|
Opptil 5 år etter svangerskapsforgiftning
|
|
Hyppighet av hjerneslag etter preeklampsi
Tidsramme: Opptil 5 år etter svangerskapsforgiftning
|
Sammensatt endepunkt for hypertensjon, hjerneslag og/eller koronarulykke med 16;18
|
Opptil 5 år etter svangerskapsforgiftning
|
|
Hyppighet av koronarulykker etter svangerskapsforgiftning
Tidsramme: Opptil 5 år etter svangerskapsforgiftning
|
Sammensatt endepunkt for hypertensjon, hjerneslag og/eller koronarulykke med 16;17
|
Opptil 5 år etter svangerskapsforgiftning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
11. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
11. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-A00933-42
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .