Hodnocení kardiovaskulárního rizika po preeklampsii u praktických lékařů a pacientů (PreCarVasc)
22. září 2023 aktualizováno: Jean-Marc BOIVIN, Central Hospital, Nancy, France
Preeklampsie je onemocnění charakterizované poškozením placenty vedoucím ke kaskádě komplikací během těhotenství. Zpočátku se projevuje vysokým krevním tlakem a přítomností albuminu v moči. V závažných případech může vést k nouzové hospitalizaci a způsobit velké komplikace nebo dokonce smrt matky a plodu.
Několik studií sledujících výsledky pacientů s preeklampsií prokázalo u těchto pacientů zvýšené dlouhodobé kardiovaskulární riziko, což odůvodňuje pravidelné lékařské sledování u ošetřujícího lékaře a specialistů, zejména kardiologů.
Hlavním cílem tohoto výzkumu je popsat akce hodnocení kardiovaskulárního rizika realizované ošetřujícím praktickým lékařem v roce následujícím po preeklampsii (měření krevního tlaku v ordinaci, samoměření krevního tlaku, ABPM, kardiologická konzultace, biologické monitorování krve (kreatininémie, LDL, glykémie nalačno) nebo moči (poměr albuminurie/kreatinininurie) a screening a léčba možného kouření).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jean Marc Boivin, MD-PhD
- Telefonní číslo: +33 3 83 15 73 22
- E-mail: jm.boivin@chru-nancy.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Georges Weryha, MD-PhD
- Telefonní číslo: +33 3 83 85 82 21
- E-mail: g.weryha@chru-nancy.fr
Studijní místa
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Francie, 54500
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Georges Weryha, MD-PhD
- Telefonní číslo: +33 3 83 85 82 21
- E-mail: g.weryha@chru-nancy.fr
-
Kontakt:
- Jean Marc Boivin, MD-PhD
- Telefonní číslo: +33 383157315
- E-mail: jm.boivin@chru-nancy.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean Marc BOIVIN, MD-PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku ≥ 18 let, kteří byli hospitalizováni pro preeklampsii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky ≥ 18 let hospitalizované pro preeklampsii v regionální porodnici v Nancy
Kritéria vyloučení:
- Smrt plodu in utero;
- Dospělá osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví, ochrana spravedlnosti);
- Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím;
- Osoba podléhající psychiatrické péči v omezení na základě článků L. 3212-1 a L. 3213-1 zákona o veřejném zdraví.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provedení měření krevního tlaku u praktického lékaře
Časové okno: Až jeden rok po preeklampsii
|
Popis: Popište akce hodnocení kardiovaskulárního rizika prováděné praktickým lékařem v roce následujícím po preeklampsii v rámci následujících specifických monitorovacích nástrojů, jako je měření krevního tlaku v ordinaci.
Složený výsledek s 2, 3, 4, 5 a 6
|
Až jeden rok po preeklampsii
|
|
Provádění vlastního měření krevního tlaku
Časové okno: Až jeden rok po preeklampsii
|
Popis: Popište akce hodnocení kardiovaskulárního rizika prováděné praktickým lékařem v roce následujícím po preeklampsii v rámci následujících specifických monitorovacích nástrojů, jako je samoměření krevního tlaku.
Složený výsledek s 2, 3, 4, 5 a 6
|
Až jeden rok po preeklampsii
|
|
Provádění kardiologické konzultace
Časové okno: Až jeden rok po preeklampsii
|
Popis: Popište akce hodnocení kardiovaskulárního rizika prováděné praktickým lékařem v roce následujícím po preeklampsii v rámci následujících specifických monitorovacích nástrojů, jako je kardiologická konzultace.
Složený výsledek s 2, 3, 4, 5 a 6
|
Až jeden rok po preeklampsii
|
|
Provádění ambulantního měření krevního tlaku
Časové okno: Až jeden rok po preeklampsii
|
Popis: Popište akce hodnocení kardiovaskulárního rizika prováděné praktickým lékařem v roce následujícím po preeklampsii v rámci následujících specifických monitorovacích nástrojů, jako je ambulantní měření krevního tlaku.
Složený výsledek s 2, 3, 4, 5 a 6
|
Až jeden rok po preeklampsii
|
|
Provádění biologického monitorování krve (kreatinin, LDL cholesterol, glukóza nalačno, poměr albuminurie a kreatinurie)
Časové okno: Až jeden rok po preeklampsii
|
Popis: Popište akce hodnocení kardiovaskulárního rizika realizované praktickým lékařem v roce následujícím po preeklampsii v rámci následujících specifických monitorovacích nástrojů, jako je biologické monitorování krve (kreatinin, LDL, glukóza nalačno) nebo moči (poměr albuminurie/kreatininurie).
Složený výsledek s 2, 3, 4, 5 a 6.
|
Až jeden rok po preeklampsii
|
|
Screening a management možného kouření
Časové okno: Až jeden rok po preeklampsii
|
Popis: Popište opatření týkající se hodnocení kardiovaskulárního rizika prováděná praktickým lékařem v roce následujícím po preeklampsii v rámci následujících specifických monitorovacích nástrojů, jako je screening a léčba možného kouření.
Složený výsledek s 1, 2, 3, 4 a 5
|
Až jeden rok po preeklampsii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kardiovaskulárního rizika praktickým lékařem
Časové okno: Až 5 let po preeklampsii
|
Hodnocení kardiovaskulárního rizika pacienta praktickým lékařem (nízké, střední, vysoké nebo velmi vysoké).
|
Až 5 let po preeklampsii
|
|
Hodnocení kardiovaskulárního rizika pacientem
Časové okno: Až 5 let po preeklampsii
|
Hodnocení kardiovaskulárního rizika pacienta pacientem (nízké, střední, vysoké nebo velmi vysoké).
|
Až 5 let po preeklampsii
|
|
Znalost stavu preeklampsie
Časové okno: Až 5 let po preeklampsii
|
Znalost stavu preeklampsie pacientky praktickým lékařem.
|
Až 5 let po preeklampsii
|
|
Informační režim preeklampsie
Časové okno: Až 5 let po preeklampsii
|
Jak je praktický lékař informován o preeklampsii
|
Až 5 let po preeklampsii
|
|
Provádění měření krevního tlaku
Časové okno: Až jeden rok po preeklampsii
|
Akce prováděné praktickým lékařem v rámci následujících konkrétních nástrojů, jak je nahlásil pacient, jako je měření krevního tlaku v ordinaci.
|
Až jeden rok po preeklampsii
|
|
Provádění vlastního měření krevního tlaku
Časové okno: Až jeden rok po preeklampsii
|
Akce prováděné praktickým lékařem v rámci následujících specifických nástrojů, jak je nahlásil pacient
jako samoměření krevního tlaku.
|
Až jeden rok po preeklampsii
|
|
Provádění kardiologické konzultace
Časové okno: Až jeden rok po preeklampsii
|
Akce prováděné praktickým lékařem v rámci následujících specifických nástrojů, jak je nahlásil pacient, jako je kardiologická konzultace.
|
Až jeden rok po preeklampsii
|
|
Provádění ambulantního měření krevního tlaku
Časové okno: Až jeden rok po preeklampsii
|
Akce prováděné praktickým lékařem v rámci následujících specifických nástrojů, jak je nahlásil pacient, jako je ambulantní měření krevního tlaku.
|
Až jeden rok po preeklampsii
|
|
Provádění biologického monitorování krve (kreatinin, LDL cholesterol, glukóza nalačno, poměr albuminurie a kreatinurie)
Časové okno: Až jeden rok po preeklampsii
|
Činnosti prováděné praktickým lékařem v rámci následujících specifických nástrojů podle údajů pacienta, jako je biologické monitorování krve (kreatinin, LDL, glukóza nalačno) nebo moči (poměr albuminurie/kreatininurie).
|
Až jeden rok po preeklampsii
|
|
Screening a management možného kouření
Časové okno: Až jeden rok po preeklampsii
|
Opatření prováděná praktickým lékařem v rámci následujících specifických nástrojů, jak uvádí pacient, jako je screening a léčba možného kouření.
|
Až jeden rok po preeklampsii
|
|
Míra hypertenze po preeklampsii
Časové okno: Až 5 let po preeklampsii
|
Složený koncový bod hypertenze, cévní mozkové příhody a/nebo koronární příhody s 17;18
|
Až 5 let po preeklampsii
|
|
Frekvence mrtvice po preeklampsii
Časové okno: Až 5 let po preeklampsii
|
Složený koncový bod hypertenze, cévní mozkové příhody a/nebo koronární příhody s 16;18
|
Až 5 let po preeklampsii
|
|
Četnost koronárních příhod po preeklampsii
Časové okno: Až 5 let po preeklampsii
|
Složený koncový bod hypertenze, cévní mozkové příhody a/nebo koronární příhody s 16;17
|
Až 5 let po preeklampsii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-A00933-42
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .