Evaluering af kardiovaskulær risiko efter præeklampsi hos praktiserende læger og patienter (PreCarVasc)
22. september 2023 opdateret af: Jean-Marc BOIVIN, Central Hospital, Nancy, France
Præeklampsi er en sygdom karakteriseret ved placentaskader, der fører til en kaskade af komplikationer under graviditeten. Det manifesteres oprindeligt ved forhøjet blodtryk og tilstedeværelsen af albumin i urinen. Det kan føre til akut indlæggelse i alvorlige tilfælde og forårsage store komplikationer eller endda død hos moderen og fosteret.
Adskillige undersøgelser, der observerer udfaldet af patienter med præeklampsi, har vist en øget langsigtet kardiovaskulær risiko hos disse patienter, hvilket berettiger regelmæssig medicinsk opfølgning hos den behandlende læge og specialister, hovedsageligt kardiologer.
Hovedformålet med denne forskning er at beskrive de kardiovaskulære risikovurderingshandlinger implementeret af den behandlende praktiserende læge i året efter præeklampsi (blodtryksmåling på kontoret, selvmåling af blodtryk, ABPM, kardiologisk konsultation, biologisk overvågning af blod (kreatininæmi, LDL, fastende glykæmi) eller urin (albuminurie/creatininurie ratio), og screening og håndtering af eventuel rygning).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jean Marc Boivin, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 3 83 15 73 22
- E-mail: jm.boivin@chru-nancy.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Georges Weryha, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 3 83 85 82 21
- E-mail: g.weryha@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Frankrig, 54500
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Georges Weryha, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 3 83 85 82 21
- E-mail: g.weryha@chru-nancy.fr
-
Kontakt:
- Jean Marc Boivin, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 383157315
- E-mail: jm.boivin@chru-nancy.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jean Marc BOIVIN, MD-PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter ≥ 18 år, der var indlagt på grund af præeklampsi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år indlagt for præeklampsi på Nancy regionale fødehospital
Ekskluderingskriterier:
- Fosterdød i utero;
- Voksen person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratur, retsbeskyttelse);
- Person, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse;
- Person, der er underlagt psykiatrisk behandling under tvang i henhold til artiklerne L. 3212-1 og L. 3213-1 i folkesundhedsloven.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udførelse af en blodtryksmåling hos den praktiserende læge
Tidsramme: Op til et år efter præeklampsi
|
Beskrivelse: Beskriv de kardiovaskulære risikovurderingshandlinger implementeret af den praktiserende læge i året efter præeklampsi inden for følgende specifikke overvågningsværktøjer såsom blodtryksmåling på kontoret.
Sammensat resultat med 2, 3, 4, 5 og 6
|
Op til et år efter præeklampsi
|
|
Udførelse af en selvmåling af blodtryk
Tidsramme: Op til et år efter præeklampsi
|
Beskrivelse: Beskriv de kardiovaskulære risikovurderingshandlinger implementeret af den praktiserende læge i året efter præeklampsi inden for følgende specifikke monitoreringsværktøjer såsom selvmåling af blodtryk.
Sammensat resultat med 2, 3, 4, 5 og 6
|
Op til et år efter præeklampsi
|
|
Udførelse af en kardiologisk konsultation
Tidsramme: Op til et år efter præeklampsi
|
Beskrivelse: Beskriv de kardiovaskulære risikovurderingshandlinger implementeret af den praktiserende læge i året efter præeklampsi inden for følgende specifikke monitoreringsværktøjer såsom kardiologisk konsultation.
Sammensat resultat med 2, 3, 4, 5 og 6
|
Op til et år efter præeklampsi
|
|
Udførelse af en ambulatorisk måling af blodtryk
Tidsramme: Op til et år efter præeklampsi
|
Beskrivelse: Beskriv de kardiovaskulære risikovurderingshandlinger implementeret af den praktiserende læge i året efter præeklampsi inden for følgende specifikke monitoreringsværktøjer såsom ambulatorisk måling af blodtryk.
Sammensat resultat med 2, 3, 4, 5 og 6
|
Op til et år efter præeklampsi
|
|
Udførelse af en biologisk overvågning af blod (kreatinin, LDL-kolesterol, fastende glukose, albuminuri creatinuria ratio)
Tidsramme: Op til et år efter præeklampsi
|
Beskrivelse: Beskriv de kardiovaskulære risikovurderingshandlinger implementeret af den praktiserende læge i året efter præeklampsi inden for følgende specifikke monitoreringsværktøjer såsom biologisk monitorering af blod (kreatinin, LDL, fastende glukose) eller urin (Albuminuri/creatininuria ratio).
Sammensat resultat med 2, 3, 4, 5 og 6.
|
Op til et år efter præeklampsi
|
|
Screening og håndtering af eventuel rygning
Tidsramme: Op til et år efter præeklampsi
|
Beskrivelse: Beskriv de kardiovaskulære risikovurderingshandlinger implementeret af den praktiserende læge i året efter præeklampsi inden for følgende specifikke monitoreringsværktøjer såsom screening og håndtering af mulig rygning.
Sammensat resultat med 1, 2, 3, 4 og 5
|
Op til et år efter præeklampsi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær risikovurdering af den praktiserende læge
Tidsramme: Op til 5 år efter præeklampsi
|
Patientens kardiovaskulære risikovurdering af den praktiserende læge (lav, middel, høj eller meget høj).
|
Op til 5 år efter præeklampsi
|
|
Kardiovaskulær risikovurdering af patienten
Tidsramme: Op til 5 år efter præeklampsi
|
Patientens kardiovaskulære risikovurdering af patienten (lav, middel, høj eller meget høj).
|
Op til 5 år efter præeklampsi
|
|
Kendskab til præeklampsistatus
Tidsramme: Op til 5 år efter præeklampsi
|
Kendskab til patientens præeklampsistatus hos den praktiserende læge.
|
Op til 5 år efter præeklampsi
|
|
Præeklampsi informationstilstand
Tidsramme: Op til 5 år efter præeklampsi
|
Hvordan praktiserende læge er informeret om svangerskabsforgiftning
|
Op til 5 år efter præeklampsi
|
|
Udførelse af en blodtryksmåling
Tidsramme: Op til et år efter præeklampsi
|
Handlinger implementeret af den praktiserende læge inden for følgende specifikke værktøjer som rapporteret af patienten, såsom blodtryksmåling på kontoret.
|
Op til et år efter præeklampsi
|
|
Udførelse af en selvmåling af blodtryk
Tidsramme: Op til et år efter præeklampsi
|
Handlinger implementeret af den praktiserende læge inden for følgende specifikke værktøjer som rapporteret af patienten.f.eks
som selvmåling af blodtryk.
|
Op til et år efter præeklampsi
|
|
Udførelse af en kardiologisk konsultation
Tidsramme: Op til et år efter præeklampsi
|
Handlinger implementeret af den praktiserende læge inden for følgende specifikke værktøjer som rapporteret af patienten, såsom kardiologisk konsultation.
|
Op til et år efter præeklampsi
|
|
Udførelse af en ambulatorisk måling af blodtryk
Tidsramme: Op til et år efter præeklampsi
|
Handlinger implementeret af den praktiserende læge inden for følgende specifikke værktøjer som rapporteret af patienten, såsom ambulatorisk måling af blodtryk.
|
Op til et år efter præeklampsi
|
|
Udførelse af en biologisk overvågning af blod (kreatinin, LDL-kolesterol, fastende glukose, albuminuri creatinuria ratio)
Tidsramme: Op til et år efter præeklampsi
|
Handlinger implementeret af den praktiserende læge inden for følgende specifikke værktøjer som rapporteret af patienten, såsom biologisk overvågning af blod (kreatinin, LDL, fastende glukose) eller urin (Albuminuri/creatininuria ratio).
|
Op til et år efter præeklampsi
|
|
Screening og håndtering af eventuel rygning
Tidsramme: Op til et år efter præeklampsi
|
Handlinger implementeret af den praktiserende læge inden for følgende specifikke værktøjer som rapporteret af patienten, såsom screening og håndtering af eventuel rygning.
|
Op til et år efter præeklampsi
|
|
Hyppighed af hypertension efter præeklampsi
Tidsramme: Op til 5 år efter præeklampsi
|
Sammensat endepunkt for hypertension, slagtilfælde og/eller koronarulykke med 17;18
|
Op til 5 år efter præeklampsi
|
|
Hyppighed af slagtilfælde efter præeklampsi
Tidsramme: Op til 5 år efter præeklampsi
|
Sammensat endepunkt for hypertension, slagtilfælde og/eller koronarulykke med 16;18
|
Op til 5 år efter præeklampsi
|
|
Hyppighed af koronar ulykke efter præeklampsi
Tidsramme: Op til 5 år efter præeklampsi
|
Sammensat endepunkt for hypertension, slagtilfælde og/eller koronarulykke med 16;17
|
Op til 5 år efter præeklampsi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2023
Først opslået (Faktiske)
29. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A00933-42
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patient med præeklampsi
-
Marmara UniversityUkendt