Évaluation du risque cardiovasculaire après prééclampsie chez les médecins généralistes et les patients (PreCarVasc)
29 avril 2025 mis à jour par: Jean-Marc BOIVIN, Central Hospital, Nancy, France
La pré-éclampsie est une maladie caractérisée par des lésions placentaires entraînant une cascade de complications au cours de la grossesse. Elle se manifeste initialement par une hypertension artérielle et la présence d’albumine dans les urines. Elle peut conduire à une hospitalisation d’urgence dans les cas graves et entraîner des complications majeures, voire la mort de la mère et du fœtus.
Plusieurs études observant l'évolution des patientes atteintes de pré-éclampsie ont montré chez ces patientes un risque cardiovasculaire accru à long terme, justifiant un suivi médical régulier avec le médecin traitant et des spécialistes, principalement des cardiologues.
L'objectif principal de cette recherche est de décrire les actions d'évaluation du risque cardiovasculaire mises en œuvre par le médecin généraliste traitant dans l'année suivant la pré-éclampsie (prise de tension artérielle en cabinet, automesure de la tension artérielle, MAPA, consultation cardiologique, surveillance biologique de la pression artérielle). sanguin (créatininémie, LDL, glycémie à jeun) ou urinaire (rapport albuminurie/créatininurie), ainsi que dépistage et prise en charge d'un éventuel tabagisme).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
155
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, France, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes âgées de ≥ 18 ans hospitalisées pour prééclampsie
La description
Critère d'intégration:
- Patientes ≥ 18 ans hospitalisées pour prééclampsie à la maternité régionale de Nancy
Critère d'exclusion:
- Mort fœtale in utero ;
- Personne majeure faisant l'objet d'une mesure de protection juridique (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice) ;
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative ;
- Personne soumise à des soins psychiatriques sous contrainte en vertu des articles L. 3212-1 et L. 3213-1 du code de la santé publique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réaliser une mesure de tension artérielle par le médecin généraliste
Délai: Jusqu'à un an après la pré-éclampsie
|
La description: Décrire les actions d'évaluation du risque cardiovasculaire mises en œuvre par le médecin généraliste dans l'année suivant la pré-éclampsie au sein des outils de suivi spécifiques suivants tels que la mesure de la tension artérielle en cabinet.
Résultat composite avec 2, 3, 4, 5 et 6
|
Jusqu'à un an après la pré-éclampsie
|
|
Effectuer une automesure de la tension artérielle
Délai: Jusqu'à un an après la pré-éclampsie
|
La description: Décrire les actions d'évaluation du risque cardiovasculaire mises en œuvre par le médecin généraliste dans l'année suivant la pré-éclampsie au sein des outils de surveillance spécifiques suivants tels que l'auto-mesure de la tension artérielle.
Résultat composite avec 2, 3, 4, 5 et 6
|
Jusqu'à un an après la pré-éclampsie
|
|
Réaliser une consultation cardiologique
Délai: Jusqu'à un an après la pré-éclampsie
|
La description: Décrire les actions d'évaluation du risque cardiovasculaire mises en œuvre par le médecin généraliste dans l'année suivant la pré-éclampsie au sein des outils de suivi spécifiques suivants comme la consultation cardiologique.
Résultat composite avec 2, 3, 4, 5 et 6
|
Jusqu'à un an après la pré-éclampsie
|
|
Réaliser une mesure ambulatoire de la pression artérielle
Délai: Jusqu'à un an après la pré-éclampsie
|
La description: Décrire les actions d'évaluation du risque cardiovasculaire mises en œuvre par le médecin généraliste dans l'année suivant la pré-éclampsie au sein des outils de surveillance spécifiques suivants tels que la mesure ambulatoire de la pression artérielle.
Résultat composite avec 2, 3, 4, 5 et 6
|
Jusqu'à un an après la pré-éclampsie
|
|
Réaliser un suivi biologique du sang (créatinine, cholestérol LDL, glycémie à jeun, ratio albuminurie créatinurie)
Délai: Jusqu'à un an après la pré-éclampsie
|
La description: Décrire les actions d'évaluation du risque cardiovasculaire mises en œuvre par le médecin généraliste dans l'année suivant la pré-éclampsie au sein des outils de surveillance spécifiques suivants tels que la surveillance biologique sanguine (créatinine, LDL, glycémie à jeun) ou urinaire (rapport albuminurie/créatininurie).
Résultat composite avec 2, 3, 4, 5 et 6.
|
Jusqu'à un an après la pré-éclampsie
|
|
Dépistage et prise en charge d’un éventuel tabagisme
Délai: Jusqu'à un an après la pré-éclampsie
|
La description: Décrire les actions d'évaluation du risque cardiovasculaire mises en œuvre par le médecin généraliste dans l'année suivant la pré-éclampsie au sein des outils de surveillance spécifiques suivants tels que le dépistage et la prise en charge d'un éventuel tabagisme.
Résultat composite avec 1, 2, 3, 4 et 5
|
Jusqu'à un an après la pré-éclampsie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du risque cardiovasculaire par le médecin généraliste
Délai: Jusqu'à 5 ans après la pré-éclampsie
|
Évaluation du risque cardiovasculaire du patient par le médecin généraliste (faible, moyen, élevé ou très élevé).
|
Jusqu'à 5 ans après la pré-éclampsie
|
|
Évaluation du risque cardiovasculaire par le patient
Délai: Jusqu'à 5 ans après la pré-éclampsie
|
Évaluation du risque cardiovasculaire du patient par le patient (faible, moyen, élevé ou très élevé).
|
Jusqu'à 5 ans après la pré-éclampsie
|
|
Connaissance du statut de pré-éclampsie
Délai: Jusqu'à 5 ans après la pré-éclampsie
|
Connaissance de l'état de pré-éclampsie de la patiente par le médecin généraliste.
|
Jusqu'à 5 ans après la pré-éclampsie
|
|
Mode d'information sur la pré-éclampsie
Délai: Jusqu'à 5 ans après la pré-éclampsie
|
Comment le médecin généraliste est informé sur la pré-éclampsie
|
Jusqu'à 5 ans après la pré-éclampsie
|
|
Effectuer une mesure de la tension artérielle
Délai: Jusqu'à un an après la pré-éclampsie
|
Actions mises en œuvre par le médecin généraliste au sein des outils spécifiques suivants rapportés par le patient tels que la mesure de la tension artérielle au cabinet.
|
Jusqu'à un an après la pré-éclampsie
|
|
Effectuer une automesure de la tension artérielle
Délai: Jusqu'à un an après la pré-éclampsie
|
Actions mises en œuvre par le médecin généraliste au sein des outils spécifiques suivants rapportés par le patient.
comme automesure de la tension artérielle.
|
Jusqu'à un an après la pré-éclampsie
|
|
Réaliser une consultation cardiologique
Délai: Jusqu'à un an après la pré-éclampsie
|
Actions mises en œuvre par le médecin généraliste au sein des outils spécifiques suivants rapportés par le patient comme la consultation cardiologique.
|
Jusqu'à un an après la pré-éclampsie
|
|
Réaliser une mesure ambulatoire de la pression artérielle
Délai: Jusqu'à un an après la pré-éclampsie
|
Actions mises en œuvre par le médecin généraliste au sein des outils spécifiques suivants rapportés par le patient tels que la mesure ambulatoire de la tension artérielle.
|
Jusqu'à un an après la pré-éclampsie
|
|
Réaliser un suivi biologique du sang (créatinine, cholestérol LDL, glycémie à jeun, ratio albuminurie créatinurie)
Délai: Jusqu'à un an après la pré-éclampsie
|
Actions mises en œuvre par le médecin généraliste au sein des outils spécifiques suivants rapportés par le patient tels que la surveillance biologique sanguine (créatinine, LDL, glycémie à jeun) ou urinaire (rapport albuminurie/créatininurie).
|
Jusqu'à un an après la pré-éclampsie
|
|
Dépistage et prise en charge d’un éventuel tabagisme
Délai: Jusqu'à un an après la pré-éclampsie
|
Actions mises en œuvre par le médecin généraliste au sein des outils spécifiques suivants rapportés par le patient tels que le dépistage et la gestion d'un éventuel tabagisme.
|
Jusqu'à un an après la pré-éclampsie
|
|
Taux d'hypertension après pré-éclampsie
Délai: Jusqu'à 5 ans après la pré-éclampsie
|
Critère composite hypertension, accident vasculaire cérébral et/ou accident coronarien avec 17 ; 18
|
Jusqu'à 5 ans après la pré-éclampsie
|
|
Taux d'accidents vasculaires cérébraux après pré-éclampsie
Délai: Jusqu'à 5 ans après la pré-éclampsie
|
Critère composite hypertension, accident vasculaire cérébral et/ou accident coronarien avec 16 ; 18
|
Jusqu'à 5 ans après la pré-éclampsie
|
|
Taux d'accident coronarien suite à une pré-éclampsie
Délai: Jusqu'à 5 ans après la pré-éclampsie
|
Critère composite hypertension, accident vasculaire cérébral et/ou accident coronarien avec 16 ;17
|
Jusqu'à 5 ans après la pré-éclampsie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
11 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
11 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2023
Première publication (Réel)
29 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A00933-42
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .