Avaliação do risco cardiovascular após pré-eclâmpsia em clínicos gerais e pacientes (PreCarVasc)
22 de setembro de 2023 atualizado por: Jean-Marc BOIVIN, Central Hospital, Nancy, France
A pré-eclâmpsia é uma doença caracterizada por danos placentários que levam a uma cascata de complicações durante a gravidez. Manifesta-se inicialmente por hipertensão e presença de albumina na urina. Pode levar à internação de emergência em casos graves e causar complicações graves ou até morte da mãe e do feto.
Vários estudos que observaram a evolução de pacientes com pré-eclâmpsia demonstraram aumento do risco cardiovascular a longo prazo nessas pacientes, justificando o acompanhamento médico regular com o médico assistente e especialistas, principalmente cardiologistas.
O principal objetivo desta pesquisa é descrever as ações de avaliação de risco cardiovascular implementadas pelo clínico geral responsável pelo tratamento no ano seguinte à pré-eclâmpsia (medida da pressão arterial em consultório, automedição da pressão arterial, MAPA, consulta cardiológica, monitorização biológica da sangue (creatininemia, LDL, glicemia de jejum) ou urina (relação albuminúria/creatininúria) e triagem e manejo de possível tabagismo).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean Marc Boivin, MD-PhD
- Número de telefone: +33 3 83 15 73 22
- E-mail: jm.boivin@chru-nancy.fr
Estude backup de contato
- Nome: Georges Weryha, MD-PhD
- Número de telefone: +33 3 83 85 82 21
- E-mail: g.weryha@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Vandoeuvre les nancy, França, 54500
- CHRU de Nancy
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Contato:
- Georges Weryha, MD-PhD
- Número de telefone: +33 3 83 85 82 21
- E-mail: g.weryha@chru-nancy.fr
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Contato:
- Jean Marc Boivin, MD-PhD
- Número de telefone: +33 383157315
- E-mail: jm.boivin@chru-nancy.fr
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Investigador principal:
- Jean Marc BOIVIN, MD-PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ≥ 18 anos de idade que foram hospitalizadas por pré-eclâmpsia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥ 18 anos hospitalizadas por pré-eclâmpsia na maternidade regional de Nancy
Critério de exclusão:
- Morte fetal no útero;
- Pessoa adulta sujeita a medida de proteção legal (tutela, curatela, salvaguarda de justiça);
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa;
- Pessoa sujeita a cuidados psiquiátricos sob constrangimento por força dos artigos L. 3212-1 e L. 3213-1 do Código da Saúde Pública.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Realização de uma medição da pressão arterial pelo clínico geral
Prazo: Até um ano após a pré-eclâmpsia
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Descrição: Descrever as ações de avaliação de risco cardiovascular implementadas pelo clínico geral no ano seguinte à pré-eclâmpsia dentro das seguintes ferramentas específicas de monitoramento, como a medição da pressão arterial em consultório.
Resultado composto com 2, 3, 4, 5 e 6
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Até um ano após a pré-eclâmpsia
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Realizando uma automedição da pressão arterial
Prazo: Até um ano após a pré-eclâmpsia
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Descrição: Descrever as ações de avaliação de risco cardiovascular implementadas pelo clínico geral no ano seguinte à pré-eclâmpsia dentro das seguintes ferramentas específicas de monitoramento, como a automedição da pressão arterial.
Resultado composto com 2, 3, 4, 5 e 6
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Até um ano após a pré-eclâmpsia
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Realizando uma consulta cardiológica
Prazo: Até um ano após a pré-eclâmpsia
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Descrição: Descrever as ações de avaliação de risco cardiovascular implementadas pelo médico de família no ano seguinte à pré-eclâmpsia no âmbito dos seguintes instrumentos específicos de monitorização como a consulta cardiológica.
Resultado composto com 2, 3, 4, 5 e 6
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Até um ano após a pré-eclâmpsia
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Realizando uma medição ambulatorial da pressão arterial
Prazo: Até um ano após a pré-eclâmpsia
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Descrição: Descrever as ações de avaliação de risco cardiovascular implementadas pelo clínico geral no ano seguinte à pré-eclâmpsia dentro das seguintes ferramentas específicas de monitoramento, como medição ambulatorial da pressão arterial.
Resultado composto com 2, 3, 4, 5 e 6
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Até um ano após a pré-eclâmpsia
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Realização de monitoramento biológico do sangue (creatinina, colesterol LDL, glicemia de jejum, relação albuminúria e creatinúria)
Prazo: Até um ano após a pré-eclâmpsia
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Descrição: Descrever as ações de avaliação de risco cardiovascular implementadas pelo clínico geral no ano seguinte à pré-eclâmpsia dentro das seguintes ferramentas específicas de monitoramento, como monitoramento biológico de sangue (creatinina, LDL, glicemia de jejum) ou urina (relação albuminúria/creatininúria).
Resultado composto com 2, 3, 4, 5 e 6.
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Até um ano após a pré-eclâmpsia
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Rastreio e gestão de possível tabagismo
Prazo: Até um ano após a pré-eclâmpsia
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Descrição: Descrever as ações de avaliação de risco cardiovascular implementadas pelo clínico geral no ano seguinte à pré-eclâmpsia dentro das seguintes ferramentas específicas de monitoramento, como triagem e manejo de possível tabagismo.
Resultado composto com 1, 2, 3, 4 e 5
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Até um ano após a pré-eclâmpsia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de risco cardiovascular pelo clínico geral
Prazo: Até 5 anos após pré-eclâmpsia
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Avaliação do risco cardiovascular do paciente pelo clínico geral (baixo, médio, alto ou muito alto).
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Até 5 anos após pré-eclâmpsia
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Avaliação de risco cardiovascular pelo paciente
Prazo: Até 5 anos após pré-eclâmpsia
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Avaliação do risco cardiovascular do paciente pelo paciente (baixo, médio, alto ou muito alto).
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Até 5 anos após pré-eclâmpsia
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Conhecimento do estado de pré-eclâmpsia
Prazo: Até 5 anos após pré-eclâmpsia
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Conhecimento do estado de pré-eclâmpsia da paciente pelo clínico geral.
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Até 5 anos após pré-eclâmpsia
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Modo de informação pré-eclâmpsia
Prazo: Até 5 anos após pré-eclâmpsia
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Como o clínico geral é informado sobre a pré-eclâmpsia
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Até 5 anos após pré-eclâmpsia
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Realizando uma medição da pressão arterial
Prazo: Até um ano após a pré-eclâmpsia
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Ações implementadas pelo clínico geral dentro das seguintes ferramentas específicas relatadas pelo paciente, como medição da pressão arterial no consultório.
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Até um ano após a pré-eclâmpsia
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Realizando uma automedição da pressão arterial
Prazo: Até um ano após a pré-eclâmpsia
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Ações implementadas pelo clínico geral dentro das seguintes ferramentas específicas, conforme relatadas pelo paciente.
como automedição da pressão arterial.
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Até um ano após a pré-eclâmpsia
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Realizando uma consulta cardiológica
Prazo: Até um ano após a pré-eclâmpsia
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Ações implementadas pelo clínico geral dentro das seguintes ferramentas específicas relatadas pelo paciente, como consulta cardiológica.
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Até um ano após a pré-eclâmpsia
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Realizando uma medição ambulatorial da pressão arterial
Prazo: Até um ano após a pré-eclâmpsia
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Ações implementadas pelo clínico geral dentro das seguintes ferramentas específicas relatadas pelo paciente, como medição ambulatorial da pressão arterial.
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Até um ano após a pré-eclâmpsia
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Realização de monitoramento biológico do sangue (creatinina, colesterol LDL, glicemia de jejum, relação albuminúria e creatinúria)
Prazo: Até um ano após a pré-eclâmpsia
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Ações implementadas pelo clínico geral dentro das seguintes ferramentas específicas relatadas pelo paciente, como monitoramento biológico de sangue (creatinina, LDL, glicemia de jejum) ou urina (relação albuminúria/creatininúria).
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Até um ano após a pré-eclâmpsia
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Rastreio e gestão de possível tabagismo
Prazo: Até um ano após a pré-eclâmpsia
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Ações implementadas pelo clínico geral dentro das seguintes ferramentas específicas relatadas pelo paciente, como triagem e manejo de possível tabagismo.
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Até um ano após a pré-eclâmpsia
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Taxa de hipertensão após pré-eclâmpsia
Prazo: Até 5 anos após pré-eclâmpsia
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Endpoint composto de hipertensão, acidente vascular cerebral e/ou acidente coronário com 17;18
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Até 5 anos após pré-eclâmpsia
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Taxa de acidente vascular cerebral após pré-eclâmpsia
Prazo: Até 5 anos após pré-eclâmpsia
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Endpoint composto de hipertensão, acidente vascular cerebral e/ou acidente coronário com 16;18
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Até 5 anos após pré-eclâmpsia
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Taxa de acidente coronário após pré-eclâmpsia
Prazo: Até 5 anos após pré-eclâmpsia
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Endpoint composto de hipertensão, acidente vascular cerebral e/ou acidente coronariano com 16;17
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Até 5 anos após pré-eclâmpsia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A00933-42
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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