A preeclampsia utáni kardiovaszkuláris kockázat értékelése háziorvosokban és betegekben (PreCarVasc)
2025. április 29. frissítette: Jean-Marc BOIVIN, Central Hospital, Nancy, France
A preeklampszia olyan betegség, amelyet a placenta károsodása jellemez, ami a terhesség alatti szövődmények sorozatához vezet. Kezdetben a magas vérnyomás és az albumin jelenléte a vizeletben nyilvánul meg. Súlyos esetekben sürgős kórházi kezeléshez vezethet, és súlyos szövődményeket vagy akár halált is okozhat az anyában és a magzatban.
Számos, a preeclampsiában szenvedő betegek kimenetelét megfigyelő tanulmány kimutatta, hogy ezeknél a betegeknél megnőtt a hosszú távú kardiovaszkuláris kockázat, ami indokolttá teszi a rendszeres orvosi ellenőrzést a kezelőorvossal és szakorvosokkal, főként kardiológusokkal.
A kutatás fő célja a kezelő háziorvos által a preeclampsiát követő évben végrehajtott kardiovaszkuláris kockázatértékelési intézkedések ismertetése (vérnyomásmérés rendelőben, vérnyomás önmérés, ABPM, kardiológiai konzultáció, vér (kreatininémia, LDL, éhomi glikémia) vagy vizelet (albuminurie/kreatininurie arány), valamint az esetleges dohányzás szűrése és kezelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
155
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Franciaország, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 évesnél idősebb betegek, akik preeclampsia miatt kerültek kórházba
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nancyi regionális szülészeti kórházban preeclampsia miatt kórházba került 18 év feletti betegek
Kizárási kritériumok:
- magzati halálozás a méhen belül;
- Jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó nagykorú személy (gyámság, gondnokság, igazságszolgáltatás);
- Bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személy;
- A közegészségügyi törvénykönyv L. 3212-1. és L. 3213-1. cikke értelmében pszichiátriai ellátás alatt álló személy.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomásmérés a háziorvos által
Időkeret: A preeklampszia után egy évig
|
Leírás: Mutassa be a háziorvos által a preeclampsiát követő évben végrehajtott kardiovaszkuláris kockázatértékelési intézkedéseket az alábbi speciális monitorozási eszközökön belül, mint például a vérnyomásmérés az irodában.
Összetett végeredmény 2, 3, 4, 5 és 6 értékkel
|
A preeklampszia után egy évig
|
|
Vérnyomás önmérés elvégzése
Időkeret: A preeklampszia után egy évig
|
Leírás: Mutassa be a háziorvos által a preeclampsiát követő évben végrehajtott kardiovaszkuláris kockázatértékelési intézkedéseket az alábbi speciális monitorozási eszközökön belül, mint például a vérnyomás önmérés.
Összetett végeredmény 2, 3, 4, 5 és 6 értékkel
|
A preeklampszia után egy évig
|
|
Kardiológiai konzultáció elvégzése
Időkeret: A preeklampszia után egy évig
|
Leírás: Mutassa be a háziorvos által a preeclampsiát követő évben végrehajtott kardiovaszkuláris kockázatértékelési intézkedéseket az alábbi speciális monitorozási eszközökön belül, mint például a kardiológiai konzultáció.
Összetett végeredmény 2, 3, 4, 5 és 6 értékkel
|
A preeklampszia után egy évig
|
|
Ambuláns vérnyomásmérés elvégzése
Időkeret: A preeklampszia után egy évig
|
Leírás: Mutassa be a háziorvos által a preeclampsiát követő évben végrehajtott kardiovaszkuláris kockázatértékelési intézkedéseket a következő speciális monitorozási eszközökön belül, mint például a vérnyomás ambuláns mérése.
Összetett végeredmény 2, 3, 4, 5 és 6 értékkel
|
A preeklampszia után egy évig
|
|
A vér biológiai monitorozása (kreatinin, LDL koleszterin, éhomi glükóz, albuminuria kreatinuria arány)
Időkeret: A preeklampszia után egy évig
|
Leírás: Mutassa be a háziorvos által a preeclampsiát követő évben végrehajtott kardiovaszkuláris kockázatértékelési intézkedéseket az alábbi speciális monitorozási eszközökön belül, mint például a vér (kreatinin, LDL, éhomi glükóz) vagy a vizelet (albuminuria/kreatininuria arány) biológiai monitorozása.
Összetett végeredmény 2, 3, 4, 5 és 6 értékkel.
|
A preeklampszia után egy évig
|
|
Az esetleges dohányzás szűrése és kezelése
Időkeret: A preeklampszia után egy évig
|
Leírás: Mutassa be a háziorvos által a preeclampsiát követő évben végrehajtott szív- és érrendszeri kockázatértékelési intézkedéseket az alábbi specifikus monitorozási eszközökön belül, mint például az esetleges dohányzás szűrése és kezelése.
Összetett végeredmény 1, 2, 3, 4 és 5 értékkel
|
A preeklampszia után egy évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szív- és érrendszeri kockázat felmérése a háziorvos által
Időkeret: A preeklampszia után 5 évig
|
A beteg szív- és érrendszeri kockázatának értékelése a háziorvos által (alacsony, közepes, magas vagy nagyon magas).
|
A preeklampszia után 5 évig
|
|
A páciens szív- és érrendszeri kockázatának felmérése
Időkeret: A preeklampszia után 5 évig
|
A páciens kardiovaszkuláris kockázatának értékelése a páciens által (alacsony, közepes, magas vagy nagyon magas).
|
A preeklampszia után 5 évig
|
|
A preeclampsia állapotának ismerete
Időkeret: A preeklampszia után 5 évig
|
A beteg preeclampsiás állapotának ismerete a háziorvos által.
|
A preeklampszia után 5 évig
|
|
Preeklampszia információs mód
Időkeret: A preeklampszia után 5 évig
|
Hogyan tájékozódik a háziorvos a preeclampsiáról?
|
A preeklampszia után 5 évig
|
|
Vérnyomásmérés elvégzése
Időkeret: A preeklampszia után egy évig
|
A háziorvos által a páciens által bejelentett alábbi speciális eszközökön belül végrehajtott műveletek, például vérnyomásmérés az irodában.
|
A preeklampszia után egy évig
|
|
Vérnyomás önmérés elvégzése
Időkeret: A preeklampszia után egy évig
|
A háziorvos által a beteg által közölt alábbi konkrét eszközökön belül végrehajtott intézkedések.ilyen
mint a vérnyomás önmérése.
|
A preeklampszia után egy évig
|
|
Kardiológiai konzultáció elvégzése
Időkeret: A preeklampszia után egy évig
|
A háziorvos által a beteg által bejelentett alábbi speciális eszközökön belül végrehajtott intézkedések, például kardiológiai konzultáció.
|
A preeklampszia után egy évig
|
|
Ambuláns vérnyomásmérés elvégzése
Időkeret: A preeklampszia után egy évig
|
A háziorvos által a páciens által közölt alábbi speciális eszközökön belül végrehajtott tevékenységek, például a vérnyomás ambuláns mérése.
|
A preeklampszia után egy évig
|
|
A vér biológiai monitorozása (kreatinin, LDL koleszterin, éhomi glükóz, albuminuria kreatinuria arány)
Időkeret: A preeklampszia után egy évig
|
A háziorvos által a páciens által közölt alábbi speciális eszközökön belül végrehajtott intézkedések, mint például a vér (kreatinin, LDL, éhomi glükóz) vagy a vizelet (albuminuria/kreatininuria arány) biológiai monitorozása.
|
A preeklampszia után egy évig
|
|
Az esetleges dohányzás szűrése és kezelése
Időkeret: A preeklampszia után egy évig
|
A háziorvos által a páciens által közölt alábbi speciális eszközökön belül végrehajtott intézkedések, például az esetleges dohányzás szűrése és kezelése.
|
A preeklampszia után egy évig
|
|
A preeclampsiát követő hipertónia aránya
Időkeret: A preeklampszia után 5 évig
|
A magas vérnyomás, stroke és/vagy koszorúér-baleset összetett végpontja 17;18
|
A preeklampszia után 5 évig
|
|
A stroke gyakorisága preeclampsiát követően
Időkeret: A preeklampszia után 5 évig
|
A magas vérnyomás, stroke és/vagy koszorúér-baleset összetett végpontja 16;18
|
A preeklampszia után 5 évig
|
|
A preeclampsiát követő koszorúér-balesetek aránya
Időkeret: A preeklampszia után 5 évig
|
A magas vérnyomás, stroke és/vagy koszorúér-baleset összetett végpontja 16;17
|
A preeklampszia után 5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-A00933-42
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .