Оценка сердечно-сосудистого риска после преэклампсии у врачей общей практики и пациентов (PreCarVasc)
29 апреля 2025 г. обновлено: Jean-Marc BOIVIN, Central Hospital, Nancy, France
Преэклампсия – заболевание, характеризующееся повреждением плаценты, приводящее к каскаду осложнений во время беременности. Первоначально оно проявляется повышенным кровяным давлением и наличием альбумина в моче. В тяжелых случаях это может привести к экстренной госпитализации и вызвать серьезные осложнения или даже смерть матери и плода.
Несколько исследований, наблюдавших за исходами пациентов с преэклампсией, показали повышенный долгосрочный сердечно-сосудистый риск у этих пациентов, что оправдывает регулярное медицинское наблюдение у лечащего врача и специалистов, главным образом кардиологов.
Основная цель данного исследования – описать действия по оценке сердечно-сосудистого риска, осуществляемые лечащим врачом общей практики в течение года после преэклампсии (измерение артериального давления в кабинете, самостоятельное измерение артериального давления, СМАД, кардиологическая консультация, биологический мониторинг крови (креатининемия, ЛПНП, гликемия натощак) или мочи (соотношение альбуминурия/креатининурия), а также скрининг и лечение возможного курения).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
155
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Франция, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты ≥ 18 лет, госпитализированные по поводу преэклампсии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 18 лет, госпитализированные по поводу преэклампсии в региональный родильный дом Нанси.
Критерий исключения:
- Гибель плода внутриутробно;
- Совершеннолетнее лицо, к которому применяется мера правовой защиты (опека, попечительство, обеспечение справедливости);
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению;
- Лицо, подвергающееся принудительной психиатрической помощи на основании статей L. 3212-1 и L. 3213-1 Кодекса общественного здравоохранения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнение измерения артериального давления врачом общей практики
Временное ограничение: До одного года после преэклампсии
|
Описание: Опишите действия по оценке сердечно-сосудистого риска, осуществленные врачом общей практики в течение года после преэклампсии с использованием следующих конкретных инструментов мониторинга, таких как измерение артериального давления в офисе.
Составной результат с 2, 3, 4, 5 и 6
|
До одного года после преэклампсии
|
|
Проведение самостоятельного измерения артериального давления
Временное ограничение: До одного года после преэклампсии
|
Описание: Опишите действия по оценке сердечно-сосудистого риска, осуществляемые врачом общей практики в течение года после преэклампсии с использованием следующих конкретных инструментов мониторинга, таких как самостоятельное измерение артериального давления.
Составной результат с 2, 3, 4, 5 и 6
|
До одного года после преэклампсии
|
|
Проведение кардиологической консультации
Временное ограничение: До одного года после преэклампсии
|
Описание: Опишите действия по оценке сердечно-сосудистого риска, осуществляемые врачом общей практики в течение года после преэклампсии в рамках следующих конкретных инструментов мониторинга, таких как кардиологическая консультация.
Составной результат с 2, 3, 4, 5 и 6
|
До одного года после преэклампсии
|
|
Проведение амбулаторного измерения артериального давления
Временное ограничение: До одного года после преэклампсии
|
Описание: Опишите действия по оценке сердечно-сосудистого риска, осуществляемые врачом общей практики в течение года после преэклампсии с использованием следующих конкретных инструментов мониторинга, таких как амбулаторное измерение артериального давления.
Составной результат с 2, 3, 4, 5 и 6
|
До одного года после преэклампсии
|
|
Проведение биологического мониторинга крови (креатинин, холестерин ЛПНП, глюкоза натощак, соотношение альбуминурии и креатинурии)
Временное ограничение: До одного года после преэклампсии
|
Описание: Опишите действия по оценке сердечно-сосудистого риска, выполняемые врачом общей практики в течение года после преэклампсии с использованием следующих конкретных инструментов мониторинга, таких как биологический мониторинг крови (креатинин, ЛПНП, глюкоза натощак) или мочи (соотношение альбуминурия/креатининурия).
Составной результат с 2, 3, 4, 5 и 6.
|
До одного года после преэклампсии
|
|
Скрининг и контроль возможного курения
Временное ограничение: До одного года после преэклампсии
|
Описание: Опишите действия по оценке сердечно-сосудистого риска, осуществляемые врачом общей практики в течение года после преэклампсии в рамках следующих конкретных инструментов мониторинга, таких как скрининг и контроль возможного курения.
Составной результат с 1, 2, 3, 4 и 5
|
До одного года после преэклампсии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сердечно-сосудистого риска врачом общей практики
Временное ограничение: До 5 лет после преэклампсии
|
Оценка сердечно-сосудистого риска пациента врачом общей практики (низкий, средний, высокий или очень высокий).
|
До 5 лет после преэклампсии
|
|
Оценка сердечно-сосудистого риска пациентом
Временное ограничение: До 5 лет после преэклампсии
|
Оценка пациентом сердечно-сосудистого риска (низкий, средний, высокий или очень высокий).
|
До 5 лет после преэклампсии
|
|
Знание статуса преэклампсии
Временное ограничение: До 5 лет после преэклампсии
|
Знание врачом общей практики о статусе преэклампсии пациента.
|
До 5 лет после преэклампсии
|
|
Режим информации о преэклампсии
Временное ограничение: До 5 лет после преэклампсии
|
Как врач общей практики информируется о преэклампсии
|
До 5 лет после преэклампсии
|
|
Выполнение измерения артериального давления
Временное ограничение: До одного года после преэклампсии
|
Действия, выполняемые врачом общей практики с помощью следующих конкретных инструментов, как сообщил пациент, таких как измерение артериального давления в офисе.
|
До одного года после преэклампсии
|
|
Проведение самостоятельного измерения артериального давления
Временное ограничение: До одного года после преэклампсии
|
Действия, выполняемые врачом общей практики с помощью следующих конкретных инструментов, как сообщил пациент.
как самостоятельное измерение артериального давления.
|
До одного года после преэклампсии
|
|
Проведение кардиологической консультации
Временное ограничение: До одного года после преэклампсии
|
Действия, выполняемые врачом общей практики с помощью следующих конкретных инструментов, как сообщил пациент, таких как кардиологическая консультация.
|
До одного года после преэклампсии
|
|
Проведение амбулаторного измерения артериального давления
Временное ограничение: До одного года после преэклампсии
|
Действия, выполняемые врачом общей практики с помощью следующих конкретных инструментов, как сообщил пациент, таких как амбулаторное измерение артериального давления.
|
До одного года после преэклампсии
|
|
Проведение биологического мониторинга крови (креатинин, холестерин ЛПНП, глюкоза натощак, соотношение альбуминурии и креатинурии)
Временное ограничение: До одного года после преэклампсии
|
Действия, выполняемые врачом общей практики с помощью следующих конкретных инструментов, как сообщает пациент, таких как биологический мониторинг крови (креатинин, ЛПНП, глюкоза натощак) или мочи (соотношение альбуминурия/креатининурия).
|
До одного года после преэклампсии
|
|
Скрининг и контроль возможного курения
Временное ограничение: До одного года после преэклампсии
|
Действия, выполняемые врачом общей практики в рамках следующих конкретных инструментов, как сообщил пациент, таких как скрининг и контроль возможного курения.
|
До одного года после преэклампсии
|
|
Частота гипертонии после преэклампсии
Временное ограничение: До 5 лет после преэклампсии
|
Комбинированная конечная точка: гипертония, инсульт и/или ишемическая болезнь сердца с 17;18
|
До 5 лет после преэклампсии
|
|
Частота инсультов после преэклампсии
Временное ограничение: До 5 лет после преэклампсии
|
Комбинированная конечная точка: гипертония, инсульт и/или ишемическая болезнь сердца с 16;18
|
До 5 лет после преэклампсии
|
|
Частота коронарных катастроф после преэклампсии
Временное ограничение: До 5 лет после преэклампсии
|
Составная конечная точка: гипертония, инсульт и/или ишемическая болезнь сердца с 16;17
|
До 5 лет после преэклампсии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A00933-42
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .