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全科医生和患者先兆子痫后心血管风险的评估 (PreCarVasc)

2025年4月29日 更新者:Jean-Marc BOIVIN、Central Hospital, Nancy, France

先兆子痫是一种以胎盘损伤为特征的疾病,导致妊娠期间一系列并发症。 它最初表现为高血压和尿液中存在白蛋白。 严重时可能导致紧急住院,并导致母亲和胎儿出现严重并发症甚至死亡。

几项观察先兆子痫患者结局的研究表明,这些患者的长期心血管风险增加,这证明了治疗医生和专家(主要是心脏病专家)定期进行医疗随访是合理的。

本研究的主要目的是描述治疗全科医生在先兆子痫后一年内实施的心血管风险评估行动(办公室血压测量、自我测量血压、ABPM、心脏病会诊、生物监测)血液(肌酐血症、低密度脂蛋白、空腹血糖)或尿液(白蛋白尿/肌酐尿比率),以及可能吸烟的筛查和管理)。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

155

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vandoeuvre les nancy、法国、54500
        • CHRU de Nancy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

≥18岁因先兆子痫住院的患者

描述

纳入标准:

  • ≥ 18 岁因先兆子痫在南锡地区妇产医院住院的患者

排除标准:

  • 胎儿在​​子宫内死亡;
  • 受法律保护措施(监护、监管、司法保障)的成年人;
  • 因司法或行政决定而被剥夺自由的人;
  • 根据《公共卫生法》第 L. 3212-1 和 L. 3213-1 条规定接受精神科护理的人员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由全科医生进行血压测量
大体时间:先兆子痫后最多一年
描述:描述全科医生在先兆子痫后一年内使用以下具体监测工具(例如办公室血压测量)实施的心血管风险评估行动。 2、3、4、5 和 6 的复合结果
先兆子痫后最多一年
自我测量血压
大体时间:先兆子痫后最多一年
描述:描述全科医生在先兆子痫发生后一年内通过以下具体监测工具(例如自我测量血压)实施的心血管风险评估行动。 2、3、4、5 和 6 的复合结果
先兆子痫后最多一年
进行心脏病咨询
大体时间:先兆子痫后最多一年
描述:描述先兆子痫发生后一年内全科医生在以下特定监测工具(例如心脏病咨询)中实施的心血管风险评估行动。 2、3、4、5 和 6 的复合结果
先兆子痫后最多一年
进行血压动态测量
大体时间:先兆子痫后最多一年
描述:描述全科医生在先兆子痫发生后一年内使用以下特定监测工具(例如动态血压测量)实施的心血管风险评估行动。 2、3、4、5 和 6 的复合结果
先兆子痫后最多一年
进行血液生物监测(肌酐、低密度脂蛋白胆固醇、空腹血糖、蛋白尿肌酸酐比率)
大体时间:先兆子痫后最多一年
描述:描述全科医生在先兆子痫发生后一年内采用以下特定监测工具实施的心血管风险评估行动,例如血液(肌酐、低密度脂蛋白、空腹血糖)或尿液(白蛋白尿/肌酸酐尿比率)的生物监测。 2、3、4、5 和 6 的复合结果。
先兆子痫后最多一年
可能吸烟的筛查和管理
大体时间:先兆子痫后最多一年
描述:描述全科医生在先兆子痫后一年内采用以下具体监测工具(例如筛查和可能吸烟的管理)实施的心血管风险评估行动。 1、2、3、4 和 5 的复合结果
先兆子痫后最多一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全科医生的心血管风险评估
大体时间:先兆子痫后长达 5 年
全科医生对患者的心血管风险进行评估(低、中、高或极高)。
先兆子痫后长达 5 年
患者的心血管风险评估
大体时间:先兆子痫后长达 5 年
患者对患者的心血管风险进行评估(低、中、高或极高)。
先兆子痫后长达 5 年
先兆子痫状况的知识
大体时间:先兆子痫后长达 5 年
全科医生对患者先兆子痫状态的了解。
先兆子痫后长达 5 年
先兆子痫信息模式
大体时间:先兆子痫后长达 5 年
全科医生如何了解先兆子痫
先兆子痫后长达 5 年
进行血压测量
大体时间:先兆子痫后最多一年
由全科医生在患者报告的以下特定工具内实施的行动,例如在办公室测量血压。
先兆子痫后最多一年
自我测量血压
大体时间:先兆子痫后最多一年
由全科医生在患者报告的以下特定工具内实施的行动。 比如自我测量血压。
先兆子痫后最多一年
进行心脏病咨询
大体时间:先兆子痫后最多一年
由全科医师根据患者报告的以下特定工具实施的行动,例如心脏病咨询。
先兆子痫后最多一年
进行血压动态测量
大体时间:先兆子痫后最多一年
由全科医师根据患者报告的以下特定工具实施的行动,例如动态测量血压。
先兆子痫后最多一年
进行血液生物监测(肌酐、低密度脂蛋白胆固醇、空腹血糖、蛋白尿肌酸酐比率)
大体时间:先兆子痫后最多一年
由全科医师按照患者报告的以下特定工具实施的行动,例如血液(肌酐、低密度脂蛋白、空腹血糖)或尿液(白蛋白尿/肌酸酐尿比率)的生物监测。
先兆子痫后最多一年
可能吸烟的筛查和管理
大体时间:先兆子痫后最多一年
由全科医师按照患者报告的以下具体工具实施的行动,例如筛查和管理可能吸烟的情况。
先兆子痫后最多一年
先兆子痫后高血压的发生率
大体时间:先兆子痫后长达 5 年
高血压、中风和/或冠状动脉事故的复合终点为 17;18
先兆子痫后长达 5 年
先兆子痫后中风的发生率
大体时间:先兆子痫后长达 5 年
高血压、中风和/或冠状动脉事故的复合终点 16;18
先兆子痫后长达 5 年
先兆子痫后冠状动脉意外的发生率
大体时间:先兆子痫后长达 5 年
高血压、中风和/或冠状动脉意外的复合终点 16;17
先兆子痫后长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Nicolas GIRERD, MD-PhD、CHRU de Nancy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月26日

初级完成 (实际的)

2025年2月11日

研究完成 (实际的)

2025年2月11日

研究注册日期

首次提交

2023年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月22日

首次发布 (实际的)

2023年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月29日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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