Evaluación del riesgo cardiovascular después de la preeclampsia en médicos generales y pacientes (PreCarVasc)
22 de septiembre de 2023 actualizado por: Jean-Marc BOIVIN, Central Hospital, Nancy, France
La preeclampsia es una enfermedad caracterizada por daño placentario que provoca una cascada de complicaciones durante el embarazo. Inicialmente se manifiesta por hipertensión arterial y presencia de albúmina en la orina. Puede provocar una hospitalización de urgencia en casos graves y provocar complicaciones importantes o incluso la muerte de la madre y el feto.
Varios estudios que observan la evolución de pacientes con preeclampsia han demostrado un mayor riesgo cardiovascular a largo plazo en estas pacientes, lo que justifica un seguimiento médico periódico por parte del médico tratante y de los especialistas, principalmente cardiólogos.
El objetivo principal de esta investigación es describir las acciones de evaluación del riesgo cardiovascular implementadas por el médico general tratante en el año posterior a la preeclampsia (medición de la presión arterial en el consultorio, automedición de la presión arterial, MAPA, consulta cardiológica, monitoreo biológico de sangre (creatininemia, LDL, glucemia en ayunas) u orina (relación albuminuria/creatinuria), y detección y tratamiento del posible tabaquismo).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean Marc Boivin, MD-PhD
- Número de teléfono: +33 3 83 15 73 22
- Correo electrónico: jm.boivin@chru-nancy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Georges Weryha, MD-PhD
- Número de teléfono: +33 3 83 85 82 21
- Correo electrónico: g.weryha@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Francia, 54500
- CHRU de Nancy
-
Contacto:
- Georges Weryha, MD-PhD
- Número de teléfono: +33 3 83 85 82 21
- Correo electrónico: g.weryha@chru-nancy.fr
-
Contacto:
- Jean Marc Boivin, MD-PhD
- Número de teléfono: +33 383157315
- Correo electrónico: jm.boivin@chru-nancy.fr
-
Investigador principal:
- Jean Marc BOIVIN, MD-PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ≥ 18 años que fueron hospitalizadas por preeclampsia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años hospitalizadas por preeclampsia en la maternidad regional de Nancy
Criterio de exclusión:
- Muerte fetal en el útero;
- Persona Adulta sujeta a una medida legal de protección (tutela, curaduría, tutela de la justicia);
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa;
- Persona sujeta a atención psiquiátrica bajo coerción en virtud de los artículos L. 3212-1 y L. 3213-1 del Código de Salud Pública.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Realización de una medición de la presión arterial por parte del médico de cabecera.
Periodo de tiempo: Hasta un año después de la preeclampsia
|
Descripción: Describir las acciones de evaluación del riesgo cardiovascular implementadas por el médico general en el año posterior a la preeclampsia dentro de las siguientes herramientas de seguimiento específicas como la medición de la presión arterial en el consultorio.
Resultado compuesto con 2, 3, 4, 5 y 6
|
Hasta un año después de la preeclampsia
|
|
Realización de una automedición de la presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta un año después de la preeclampsia
|
Descripción: Describir las acciones de evaluación del riesgo cardiovascular implementadas por el médico general en el año posterior a la preeclampsia dentro de las siguientes herramientas de seguimiento específicas como la automedición de la presión arterial.
Resultado compuesto con 2, 3, 4, 5 y 6
|
Hasta un año después de la preeclampsia
|
|
Realizar una consulta cardiológica
Periodo de tiempo: Hasta un año después de la preeclampsia
|
Descripción: Describir las acciones de evaluación del riesgo cardiovascular implementadas por el médico general en el año posterior a la preeclampsia dentro de las siguientes herramientas de seguimiento específicas como la consulta cardiológica.
Resultado compuesto con 2, 3, 4, 5 y 6
|
Hasta un año después de la preeclampsia
|
|
Realización de una medición ambulatoria de la presión arterial.
Periodo de tiempo: Hasta un año después de la preeclampsia
|
Descripción: Describir las acciones de evaluación del riesgo cardiovascular implementadas por el médico general en el año posterior a la preeclampsia dentro de las siguientes herramientas de seguimiento específicas como la medición ambulatoria de la presión arterial.
Resultado compuesto con 2, 3, 4, 5 y 6
|
Hasta un año después de la preeclampsia
|
|
Realización de un seguimiento biológico de la sangre (creatinina, colesterol LDL, glucosa en ayunas, ratio albuminuria y creatinuria)
Periodo de tiempo: Hasta un año después de la preeclampsia
|
Descripción: Describir las acciones de evaluación del riesgo cardiovascular implementadas por el médico de cabecera en el año posterior a la preeclampsia dentro de las siguientes herramientas de seguimiento específicas como la monitorización biológica de sangre (creatinina, LDL, glucosa en ayunas) u orina (relación albuminuria/creatininuria).
Resultado compuesto con 2, 3, 4, 5 y 6.
|
Hasta un año después de la preeclampsia
|
|
Detección y manejo del posible tabaquismo.
Periodo de tiempo: Hasta un año después de la preeclampsia
|
Descripción: Describir las acciones de evaluación del riesgo cardiovascular implementadas por el médico de cabecera en el año posterior a la preeclampsia dentro de las siguientes herramientas de seguimiento específicas como el cribado y el manejo del posible tabaquismo.
Resultado compuesto con 1, 2, 3, 4 y 5
|
Hasta un año después de la preeclampsia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del riesgo cardiovascular por el médico de cabecera.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la preeclampsia
|
Evaluación del riesgo cardiovascular del paciente por parte del médico de cabecera (bajo, medio, alto o muy alto).
|
Hasta 5 años después de la preeclampsia
|
|
Evaluación del riesgo cardiovascular por parte del paciente.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la preeclampsia
|
Evaluación del riesgo cardiovascular del paciente por parte del paciente (bajo, medio, alto o muy alto).
|
Hasta 5 años después de la preeclampsia
|
|
Conocimiento del estado de preeclampsia.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la preeclampsia
|
Conocimiento del estado de preeclampsia de la paciente por parte del médico de cabecera.
|
Hasta 5 años después de la preeclampsia
|
|
Modo de información sobre preeclampsia
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la preeclampsia
|
Cómo se informa al médico de cabecera sobre la preeclampsia
|
Hasta 5 años después de la preeclampsia
|
|
Realizar una medición de la presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta un año después de la preeclampsia
|
Acciones implementadas por el médico general dentro de las siguientes herramientas específicas según lo informado por el paciente, como la medición de la presión arterial en el consultorio.
|
Hasta un año después de la preeclampsia
|
|
Realización de una automedición de la presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta un año después de la preeclampsia
|
Acciones implementadas por el médico general dentro de las siguientes herramientas específicas según lo informado por el paciente.tales
como automedición de la presión arterial.
|
Hasta un año después de la preeclampsia
|
|
Realizar una consulta cardiológica
Periodo de tiempo: Hasta un año después de la preeclampsia
|
Acciones implementadas por el médico general dentro de las siguientes herramientas específicas según lo informado por el paciente como la consulta cardiológica.
|
Hasta un año después de la preeclampsia
|
|
Realización de una medición ambulatoria de la presión arterial.
Periodo de tiempo: Hasta un año después de la preeclampsia
|
Acciones implementadas por el médico general dentro de las siguientes herramientas específicas según lo informado por el paciente, como la medición ambulatoria de la presión arterial.
|
Hasta un año después de la preeclampsia
|
|
Realización de un seguimiento biológico de la sangre (creatinina, colesterol LDL, glucosa en ayunas, ratio albuminuria y creatinuria)
Periodo de tiempo: Hasta un año después de la preeclampsia
|
Acciones implementadas por el médico general dentro de las siguientes herramientas específicas según lo informado por el paciente como son el monitoreo biológico de sangre (creatinina, LDL, glucosa en ayunas) u orina (relación albuminuria/creatininuria).
|
Hasta un año después de la preeclampsia
|
|
Detección y manejo del posible tabaquismo.
Periodo de tiempo: Hasta un año después de la preeclampsia
|
Acciones implementadas por el médico general dentro de las siguientes herramientas específicas según lo informado por el paciente, como detección y manejo del posible tabaquismo.
|
Hasta un año después de la preeclampsia
|
|
Tasa de hipertensión después de la preeclampsia
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la preeclampsia
|
Criterio de valoración compuesto de hipertensión, ictus y/o accidente coronario con 17;18
|
Hasta 5 años después de la preeclampsia
|
|
Tasa de accidentes cerebrovasculares después de la preeclampsia
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la preeclampsia
|
Criterio de valoración compuesto de hipertensión, ictus y/o accidente coronario con 16;18
|
Hasta 5 años después de la preeclampsia
|
|
Tasa de accidente coronario tras preeclampsia
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la preeclampsia
|
Criterio de valoración compuesto de hipertensión, ictus y/o accidente coronario con 16;17
|
Hasta 5 años después de la preeclampsia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A00933-42
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .