Kardiovaskulaarisen riskin arviointi preeklampsian jälkeen yleislääkäreillä ja potilailla (PreCarVasc)
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jean-Marc BOIVIN, Central Hospital, Nancy, France
Preeklampsia on sairaus, jolle on tunnusomaista istukan vauriot, jotka johtavat komplikaatioiden sarjaan raskauden aikana. Se ilmenee aluksi korkeana verenpaineena ja albumiinin esiintymisenä virtsassa. Se voi vaikeissa tapauksissa johtaa kiireelliseen sairaalahoitoon ja aiheuttaa vakavia komplikaatioita tai jopa kuoleman äidille ja sikiölle.
Useat tutkimukset, joissa havainnoidaan preeklampsiaa sairastavien potilaiden tuloksia, ovat osoittaneet kohonneen pitkäaikaisen kardiovaskulaarisen riskin näillä potilailla, mikä oikeuttaa säännöllisen lääketieteellisen seurannan hoitavan lääkärin ja erikoislääkäreiden, pääasiassa kardiologien, kanssa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata hoitavan yleislääkärin preeklampsiaa seuraavana vuonna toteuttamia kardiovaskulaaristen riskien arviointitoimenpiteitä (verenpaineen mittaus toimistossa, verenpaineen itsemittaus, ABPM, kardiologinen konsultaatio, verenpaineen biologinen seuranta). veri (kreatininemia, LDL, paastoglykemia) tai virtsa (albuminurie/kreatininuria-suhde) ja mahdollisen tupakoinnin seulonta ja hallinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Ranska, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
≥ 18-vuotiaat potilaat, jotka joutuivat sairaalaan preeklampsian vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat, jotka on viety sairaalaan preeklampsian vuoksi Nancyn alueellisessa synnytyssairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Sikiön kuolema kohdussa;
- Aikuinen henkilö, jolle on asetettu oikeusturva (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva);
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä;
- Psykiatrisessa hoidossa oleva henkilö kansanterveyslain pykälän L. 3212-1 ja L. 3213-1 nojalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainemittaus yleislääkärin toimesta
Aikaikkuna: Jopa vuosi preeklampsiasta
|
Kuvaus: Kuvaile yleislääkärin pre-eklampsiaa seuraavana vuonna toteuttamia kardiovaskulaaristen riskien arviointitoimenpiteitä seuraavien erityisten seurantatyökalujen, kuten verenpaineen mittaamisen toimistossa, puitteissa.
Yhdistelmätulos arvoilla 2, 3, 4, 5 ja 6
|
Jopa vuosi preeklampsiasta
|
|
Verenpaineen itsemittauksen suorittaminen
Aikaikkuna: Jopa vuosi preeklampsiasta
|
Kuvaus: Kuvaile yleislääkärin preeklampsiaa seuraavana vuonna toteuttamia kardiovaskulaaristen riskien arviointitoimenpiteitä seuraavien erityisten seurantatyökalujen, kuten verenpaineen itsemittauksen, puitteissa.
Yhdistelmätulos arvoilla 2, 3, 4, 5 ja 6
|
Jopa vuosi preeklampsiasta
|
|
Kardiologisen konsultaation suorittaminen
Aikaikkuna: Jopa vuosi preeklampsiasta
|
Kuvaus: Kuvaile yleislääkärin preeklampsiaa seuraavana vuonna toteuttamia kardiovaskulaaristen riskien arviointitoimenpiteitä seuraavien erityisten seurantavälineiden, kuten kardiologisen konsultoinnin, puitteissa.
Yhdistelmätulos arvoilla 2, 3, 4, 5 ja 6
|
Jopa vuosi preeklampsiasta
|
|
Verenpaineen ambulatorisen mittauksen suorittaminen
Aikaikkuna: Jopa vuosi preeklampsiasta
|
Kuvaus: Kuvaile yleislääkärin preeklampsiaa seuraavana vuonna toteuttamia kardiovaskulaaristen riskien arviointitoimenpiteitä seuraavien erityisten seurantatyökalujen, kuten verenpaineen ambulatorisen mittauksen, puitteissa.
Yhdistelmätulos arvoilla 2, 3, 4, 5 ja 6
|
Jopa vuosi preeklampsiasta
|
|
Veren biologisen seurannan suorittaminen (kreatiniini, LDL-kolesteroli, paastoglukoosi, albuminuria kreatinuriasuhde)
Aikaikkuna: Jopa vuosi preeklampsiasta
|
Kuvaus: Kuvaile yleislääkärin preeklampsiaa seuraavana vuonna toteuttamia kardiovaskulaaristen riskien arviointitoimenpiteitä seuraavien erityisten seurantatyökalujen puitteissa, kuten veren (kreatiniini, LDL, paastoglukoosi) tai virtsan biologinen seuranta (albuminuria/kreatininuria-suhde).
Yhdistelmätulos arvoilla 2, 3, 4, 5 ja 6.
|
Jopa vuosi preeklampsiasta
|
|
Mahdollisen tupakoinnin seulonta ja hallinta
Aikaikkuna: Jopa vuosi preeklampsiasta
|
Kuvaus: Kuvaile yleislääkärin preeklampsiaa seuraavana vuonna toteuttamia kardiovaskulaaristen riskien arviointitoimenpiteitä seuraavien erityisten seurantavälineiden, kuten mahdollisen tupakoinnin seulonnan ja hallinnan, puitteissa.
Yhdistelmätulos arvoilla 1, 2, 3, 4 ja 5
|
Jopa vuosi preeklampsiasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleislääkärin tekemä kardiovaskulaaristen riskien arviointi
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta preeklampsian jälkeen
|
Yleislääkärin tekemä potilaan kardiovaskulaarinen riskiarvio (matala, keskitaso, korkea tai erittäin korkea).
|
Enintään 5 vuotta preeklampsian jälkeen
|
|
Potilaan kardiovaskulaarisen riskin arviointi
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta preeklampsian jälkeen
|
Potilaan kardiovaskulaarisen riskin arviointi (matala, keskitaso, korkea tai erittäin korkea).
|
Enintään 5 vuotta preeklampsian jälkeen
|
|
Preeklampsiatilan tuntemus
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta preeklampsian jälkeen
|
Yleislääkärin tieto potilaan preeklampsiasta.
|
Enintään 5 vuotta preeklampsian jälkeen
|
|
Preeklampsiaa koskeva tietotila
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta preeklampsian jälkeen
|
Kuinka yleislääkäri saa tietoa preeklampsiasta
|
Enintään 5 vuotta preeklampsian jälkeen
|
|
Verenpainemittauksen suorittaminen
Aikaikkuna: Jopa vuosi preeklampsiasta
|
Yleislääkärin toteuttamat toimet seuraavien potilaan ilmoittamien erityisten työkalujen avulla, kuten verenpaineen mittaus toimistossa.
|
Jopa vuosi preeklampsiasta
|
|
Verenpaineen itsemittauksen suorittaminen
Aikaikkuna: Jopa vuosi preeklampsiasta
|
Yleislääkärin toteuttamat toimet seuraavilla erityisillä työkaluilla potilaan ilmoittamana.sellainen
verenpaineen itsemittauksena.
|
Jopa vuosi preeklampsiasta
|
|
Kardiologisen konsultaation suorittaminen
Aikaikkuna: Jopa vuosi preeklampsiasta
|
Yleislääkärin toteuttamat toimet seuraavien potilaan ilmoittamien erityisten työkalujen avulla, kuten kardiologinen konsultaatio.
|
Jopa vuosi preeklampsiasta
|
|
Verenpaineen ambulatorisen mittauksen suorittaminen
Aikaikkuna: Jopa vuosi preeklampsiasta
|
Yleislääkärin toteuttamat toimet seuraavilla potilaan ilmoittamilla työkaluilla, kuten verenpaineen ambulatorinen mittaus.
|
Jopa vuosi preeklampsiasta
|
|
Veren biologisen seurannan suorittaminen (kreatiniini, LDL-kolesteroli, paastoglukoosi, albuminuria kreatinuriasuhde)
Aikaikkuna: Jopa vuosi preeklampsiasta
|
Yleislääkärin toteuttamat toimet seuraavilla potilaan ilmoittamilla erityisillä työkaluilla, kuten veren (kreatiniini, LDL, paastoglukoosi) tai virtsan (albuminuria/kreatininuria-suhde) biologinen seuranta.
|
Jopa vuosi preeklampsiasta
|
|
Mahdollisen tupakoinnin seulonta ja hallinta
Aikaikkuna: Jopa vuosi preeklampsiasta
|
Yleislääkärin toteuttamat toimet seuraavilla potilaan ilmoittamilla työkaluilla, kuten mahdollisen tupakoinnin seulonta ja hallinta.
|
Jopa vuosi preeklampsiasta
|
|
Verenpainetaudin esiintyvyys preeklampsian jälkeen
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta preeklampsian jälkeen
|
Kohonneen verenpaineen, aivohalvauksen ja/tai sepelvaltimotapaturman yhdistetty päätepiste 17;18
|
Enintään 5 vuotta preeklampsian jälkeen
|
|
Aivohalvauksen määrä preeklampsian jälkeen
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta preeklampsian jälkeen
|
Kohonneen verenpaineen, aivohalvauksen ja/tai sepelvaltimotapaturman yhdistetty päätepiste 16;18
|
Enintään 5 vuotta preeklampsian jälkeen
|
|
Sepelvaltimotapaturmien määrä preeklampsian jälkeen
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta preeklampsian jälkeen
|
Kohonneen verenpaineen, aivohalvauksen ja/tai sepelvaltimotapaturman yhdistetty päätepiste 16;17:llä
|
Enintään 5 vuotta preeklampsian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A00933-42
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .