Evaluatie van het cardiovasculaire risico na pre-eclampsie bij huisartsen en patiënten (PreCarVasc)
29 april 2025 bijgewerkt door: Jean-Marc BOIVIN, Central Hospital, Nancy, France
Pre-eclampsie is een ziekte die wordt gekenmerkt door schade aan de placenta die leidt tot een reeks complicaties tijdens de zwangerschap. Het manifesteert zich aanvankelijk door hoge bloeddruk en de aanwezigheid van albumine in de urine. In ernstige gevallen kan dit leiden tot een spoedopname in het ziekenhuis en ernstige complicaties of zelfs de dood bij de moeder en de foetus veroorzaken.
Verschillende onderzoeken naar de uitkomst van patiënten met pre-eclampsie hebben bij deze patiënten een verhoogd cardiovasculair risico op de lange termijn aangetoond, wat regelmatige medische follow-up bij de behandelende arts en specialisten, voornamelijk cardiologen, rechtvaardigt.
Het hoofddoel van dit onderzoek is het beschrijven van de cardiovasculaire risicobeoordelingsacties die de behandelend huisarts heeft uitgevoerd in het jaar na pre-eclampsie (bloeddrukmeting op kantoor, zelfmeting van de bloeddruk, ABPM, cardiologisch consult, biologische monitoring van bloed (creatininemie, LDL, nuchtere glycemie) of urine (albuminurie/creatininurie-verhouding), en screening en behandeling van mogelijk roken).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
155
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Frankrijk, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ≥ 18 jaar die in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege pre-eclampsie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥ 18 jaar die wegens pre-eclampsie in het regionale kraamkliniek van Nancy zijn opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Foetale dood in de baarmoeder;
- Volwassene Persoon die onderworpen is aan een wettelijke beschermingsmaatregel (voogdij, curatorschap, rechtsbescherming);
- Persoon die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd;
- Persoon die onderworpen is aan psychiatrische zorg die onder dwang staat op grond van de artikelen L. 3212-1 en L. 3213-1 van de Wet op de volksgezondheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het uitvoeren van een bloeddrukmeting door de huisarts
Tijdsspanne: Tot één jaar na pre-eclampsie
|
Beschrijving: Beschrijf de cardiovasculaire risicobeoordelingsacties die door de huisarts zijn geïmplementeerd in het jaar na pre-eclampsie binnen de volgende specifieke monitoringinstrumenten, zoals bloeddrukmeting op kantoor.
Samengestelde uitkomst met 2, 3, 4, 5 en 6
|
Tot één jaar na pre-eclampsie
|
|
Zelf een bloeddrukmeting uitvoeren
Tijdsspanne: Tot één jaar na pre-eclampsie
|
Beschrijving: Beschrijf de cardiovasculaire risicobeoordelingsacties die door de huisarts zijn geïmplementeerd in het jaar na pre-eclampsie binnen de volgende specifieke monitoringinstrumenten, zoals zelfmeting van de bloeddruk.
Samengestelde uitkomst met 2, 3, 4, 5 en 6
|
Tot één jaar na pre-eclampsie
|
|
Het uitvoeren van een cardiologisch consult
Tijdsspanne: Tot één jaar na pre-eclampsie
|
Beschrijving: Beschrijf de cardiovasculaire risicobeoordelingsacties die door de huisarts zijn geïmplementeerd in het jaar na pre-eclampsie binnen de volgende specifieke monitoringinstrumenten, zoals cardiologisch overleg.
Samengestelde uitkomst met 2, 3, 4, 5 en 6
|
Tot één jaar na pre-eclampsie
|
|
Het uitvoeren van een ambulante bloeddrukmeting
Tijdsspanne: Tot één jaar na pre-eclampsie
|
Beschrijving: Beschrijf de cardiovasculaire risicobeoordelingsacties die door de huisarts zijn geïmplementeerd in het jaar na pre-eclampsie binnen de volgende specifieke monitoringinstrumenten, zoals ambulante meting van de bloeddruk.
Samengestelde uitkomst met 2, 3, 4, 5 en 6
|
Tot één jaar na pre-eclampsie
|
|
Uitvoeren van een biologische bloedmonitoring (creatinine, LDL-cholesterol, nuchtere glucose, albuminurie, creatiurie-ratio)
Tijdsspanne: Tot één jaar na pre-eclampsie
|
Beschrijving: Beschrijf de acties voor cardiovasculaire risicobeoordeling die door de huisarts zijn geïmplementeerd in het jaar na pre-eclampsie binnen de volgende specifieke monitoringinstrumenten, zoals biologische monitoring van bloed (creatinine, LDL, nuchtere glucose) of urine (albuminurie/creatininurie-verhouding).
Samengestelde uitkomst met 2, 3, 4, 5 en 6.
|
Tot één jaar na pre-eclampsie
|
|
Screening en beheer van mogelijk roken
Tijdsspanne: Tot één jaar na pre-eclampsie
|
Beschrijving: Beschrijf de cardiovasculaire risicobeoordelingsacties die door de huisarts zijn geïmplementeerd in het jaar na pre-eclampsie binnen de volgende specifieke monitoringinstrumenten, zoals screening en beheer van mogelijk roken.
Samengestelde uitkomst met 1, 2, 3, 4 en 5
|
Tot één jaar na pre-eclampsie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire risicobeoordeling door de huisarts
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na pre-eclampsie
|
Evaluatie van het cardiovasculaire risico van de patiënt door de huisarts (laag, gemiddeld, hoog of zeer hoog).
|
Tot 5 jaar na pre-eclampsie
|
|
Cardiovasculaire risicobeoordeling door de patiënt
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na pre-eclampsie
|
Evaluatie van het cardiovasculaire risico van de patiënt door de patiënt (laag, gemiddeld, hoog of zeer hoog).
|
Tot 5 jaar na pre-eclampsie
|
|
Kennis van de pre-eclampsiestatus
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na pre-eclampsie
|
Kennis van de pre-eclampsiestatus van de patiënt door de huisarts.
|
Tot 5 jaar na pre-eclampsie
|
|
Informatiemodus over pre-eclampsie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na pre-eclampsie
|
Hoe huisarts wordt geïnformeerd over pre-eclampsie
|
Tot 5 jaar na pre-eclampsie
|
|
Het uitvoeren van een bloeddrukmeting
Tijdsspanne: Tot één jaar na pre-eclampsie
|
Acties uitgevoerd door de huisarts binnen de volgende specifieke instrumenten zoals gerapporteerd door de patiënt, zoals bloeddrukmeting op kantoor.
|
Tot één jaar na pre-eclampsie
|
|
Zelf een bloeddrukmeting uitvoeren
Tijdsspanne: Tot één jaar na pre-eclampsie
|
Acties uitgevoerd door de huisarts binnen de volgende specifieke instrumenten zoals gerapporteerd door de patiënt
als zelfmeting van de bloeddruk.
|
Tot één jaar na pre-eclampsie
|
|
Het uitvoeren van een cardiologisch consult
Tijdsspanne: Tot één jaar na pre-eclampsie
|
Acties uitgevoerd door de huisarts binnen de volgende specifieke instrumenten zoals gerapporteerd door de patiënt, zoals cardiologisch overleg.
|
Tot één jaar na pre-eclampsie
|
|
Het uitvoeren van een ambulante bloeddrukmeting
Tijdsspanne: Tot één jaar na pre-eclampsie
|
Acties uitgevoerd door de huisarts binnen de volgende specifieke instrumenten zoals gerapporteerd door de patiënt, zoals ambulante meting van de bloeddruk.
|
Tot één jaar na pre-eclampsie
|
|
Uitvoeren van een biologische bloedmonitoring (creatinine, LDL-cholesterol, nuchtere glucose, albuminurie, creatiurie-ratio)
Tijdsspanne: Tot één jaar na pre-eclampsie
|
Acties uitgevoerd door de huisarts binnen de volgende specifieke hulpmiddelen zoals gerapporteerd door de patiënt, zoals biologische monitoring van bloed (creatinine, LDL, nuchtere glucose) of urine (verhouding albuminurie/creatininurie).
|
Tot één jaar na pre-eclampsie
|
|
Screening en beheer van mogelijk roken
Tijdsspanne: Tot één jaar na pre-eclampsie
|
Acties die door de huisarts worden uitgevoerd binnen de volgende specifieke instrumenten zoals gerapporteerd door de patiënt, zoals screening en behandeling van mogelijk roken.
|
Tot één jaar na pre-eclampsie
|
|
Aantal hypertensie na pre-eclampsie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na pre-eclampsie
|
Samengesteld eindpunt van hypertensie, beroerte en/of coronair ongeval met 17;18
|
Tot 5 jaar na pre-eclampsie
|
|
Aantal beroertes na pre-eclampsie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na pre-eclampsie
|
Samengesteld eindpunt van hypertensie, beroerte en/of coronair ongeval met 16;18
|
Tot 5 jaar na pre-eclampsie
|
|
Aantal coronaire ongevallen na pre-eclampsie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na pre-eclampsie
|
Samengesteld eindpunt van hypertensie, beroerte en/of coronair ongeval met 16;17
|
Tot 5 jaar na pre-eclampsie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-A00933-42
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .