Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego po stanie przedrzucawkowym u lekarzy pierwszego kontaktu i pacjentów (PreCarVasc)

22 września 2023 zaktualizowane przez: Jean-Marc BOIVIN, Central Hospital, Nancy, France

Stan przedrzucawkowy to choroba charakteryzująca się uszkodzeniem łożyska, prowadząca do kaskady powikłań w czasie ciąży. Początkowo objawia się wysokim ciśnieniem krwi i obecnością albumin w moczu. W ciężkich przypadkach może prowadzić do nagłej hospitalizacji i spowodować poważne powikłania, a nawet śmierć matki i płodu.

W kilku badaniach obserwujących przebieg leczenia pacjentów ze stanem przedrzucawkowym wykazano zwiększone długoterminowe ryzyko sercowo-naczyniowe u tych pacjentów, co uzasadnia regularne kontrole lekarskie u lekarza prowadzącego i specjalistów, głównie kardiologów.

Głównym celem pracy jest opisanie działań w zakresie oceny ryzyka sercowo-naczyniowego realizowanych przez lekarza pierwszego kontaktu prowadzącego leczenie w roku następującym po stanie przedrzucawkowym (pomiar ciśnienia krwi w gabinecie lekarskim, samodzielny pomiar ciśnienia krwi, ABPM, konsultacja kardiologiczna, monitorowanie biologiczne krew (kreatyninemia, LDL, glikemia na czczo) lub mocz (stosunek albuminurie do kreatyninurii) oraz badania przesiewowe i leczenie pod kątem ewentualnego palenia).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandoeuvre les nancy, Francja, 54500
        • CHRU de Nancy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean Marc BOIVIN, MD-PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥ 18 lat hospitalizowani z powodu stanu przedrzucawkowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat hospitalizowani z powodu stanu przedrzucawkowego w regionalnym szpitalu położniczym w Nancy

Kryteria wyłączenia:

  • Śmierć płodu w macicy;
  • Osoba pełnoletnia podlegająca środkowi ochrony prawnej (opieka, kuratela, gwarancja sprawiedliwości);
  • Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną;
  • Osoba podlegająca opiece psychiatrycznej w trybie przymusu na podstawie art. L. 3212-1 i L. 3213-1 Kodeksu Zdrowia Publicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonywanie pomiaru ciśnienia krwi przez lekarza pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: Do jednego roku po stanie przedrzucawkowym
Opis: Proszę opisać działania związane z oceną ryzyka sercowo-naczyniowego wdrożone przez lekarza rodzinnego w roku następującym po stanie przedrzucawkowym w ramach następujących konkretnych narzędzi monitorowania, takich jak pomiar ciśnienia krwi w gabinecie. Wynik złożony z 2, 3, 4, 5 i 6
Do jednego roku po stanie przedrzucawkowym
Wykonywanie samodzielnego pomiaru ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Do jednego roku po stanie przedrzucawkowym
Opis: Proszę opisać działania związane z oceną ryzyka sercowo-naczyniowego wdrożone przez lekarza rodzinnego w roku następującym po stanie przedrzucawkowym w ramach następujących konkretnych narzędzi monitorowania, takich jak samodzielny pomiar ciśnienia krwi. Wynik złożony z 2, 3, 4, 5 i 6
Do jednego roku po stanie przedrzucawkowym
Przeprowadzenie konsultacji kardiologicznej
Ramy czasowe: Do jednego roku po stanie przedrzucawkowym
Opis: Proszę opisać działania związane z oceną ryzyka sercowo-naczyniowego wdrożone przez lekarza rodzinnego w roku następującym po stanie przedrzucawkowym w ramach następujących konkretnych narzędzi monitorowania, takich jak konsultacja kardiologiczna. Wynik złożony z 2, 3, 4, 5 i 6
Do jednego roku po stanie przedrzucawkowym
Wykonywanie ambulatoryjnego pomiaru ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Do jednego roku po stanie przedrzucawkowym
Opis: Proszę opisać działania związane z oceną ryzyka sercowo-naczyniowego wdrożone przez lekarza rodzinnego w roku następującym po stanie przedrzucawkowym w ramach następujących konkretnych narzędzi monitorowania, takich jak ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi. Wynik złożony z 2, 3, 4, 5 i 6
Do jednego roku po stanie przedrzucawkowym
Wykonywanie biologicznego monitorowania krwi (kreatynina, cholesterol LDL, glukoza na czczo, albuminuria i kreatynuria)
Ramy czasowe: Do jednego roku po stanie przedrzucawkowym
Opis: Proszę opisać działania związane z oceną ryzyka sercowo-naczyniowego wdrożone przez lekarza rodzinnego w roku następującym po stanie przedrzucawkowym w ramach następujących konkretnych narzędzi monitorowania, takich jak biologiczne monitorowanie krwi (kreatynina, LDL, glukoza na czczo) lub moczu (stosunek albuminuria/kreatyninuria). Wynik złożony z 2, 3, 4, 5 i 6.
Do jednego roku po stanie przedrzucawkowym
Badanie przesiewowe i postępowanie w przypadku potencjalnego palenia
Ramy czasowe: Do jednego roku po stanie przedrzucawkowym
Opis: Proszę opisać działania związane z oceną ryzyka sercowo-naczyniowego wdrożone przez lekarza rodzinnego w roku następującym po stanie przedrzucawkowym w ramach następujących konkretnych narzędzi monitorowania, takich jak badania przesiewowe i leczenie pod kątem ewentualnego palenia. Wynik złożony z 1, 2, 3, 4 i 5
Do jednego roku po stanie przedrzucawkowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego przez lekarza pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: Do 5 lat po stanie przedrzucawkowym
Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego pacjenta przez lekarza pierwszego kontaktu (niskie, średnie, wysokie lub bardzo wysokie).
Do 5 lat po stanie przedrzucawkowym
Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego przez pacjenta
Ramy czasowe: Do 5 lat po stanie przedrzucawkowym
Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego pacjenta przez pacjenta (niskie, średnie, wysokie lub bardzo wysokie).
Do 5 lat po stanie przedrzucawkowym
Znajomość stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: Do 5 lat po stanie przedrzucawkowym
Znajomość stanu przedrzucawkowego pacjentki przez lekarza pierwszego kontaktu.
Do 5 lat po stanie przedrzucawkowym
Tryb informacji o stanie przedrzucawkowym
Ramy czasowe: Do 5 lat po stanie przedrzucawkowym
W jaki sposób lekarz pierwszego kontaktu jest informowany o stanie przedrzucawkowym
Do 5 lat po stanie przedrzucawkowym
Wykonywanie pomiaru ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Do jednego roku po stanie przedrzucawkowym
Działania realizowane przez lekarza pierwszego kontaktu w ramach następujących konkretnych narzędzi zgłoszonych przez pacjenta, takich jak pomiar ciśnienia krwi w gabinecie.
Do jednego roku po stanie przedrzucawkowym
Wykonywanie samodzielnego pomiaru ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Do jednego roku po stanie przedrzucawkowym
Działania realizowane przez lekarza pierwszego kontaktu w ramach następujących konkretnych narzędzi zgłoszonych przez pacjenta.np jako samodzielny pomiar ciśnienia krwi.
Do jednego roku po stanie przedrzucawkowym
Przeprowadzenie konsultacji kardiologicznej
Ramy czasowe: Do jednego roku po stanie przedrzucawkowym
Działania realizowane przez lekarza pierwszego kontaktu w ramach następujących konkretnych narzędzi zgłoszonych przez pacjenta, np. konsultacja kardiologiczna.
Do jednego roku po stanie przedrzucawkowym
Wykonywanie ambulatoryjnego pomiaru ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Do jednego roku po stanie przedrzucawkowym
Działania realizowane przez lekarza pierwszego kontaktu w ramach następujących konkretnych narzędzi zgłoszonych przez pacjenta, takich jak ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi.
Do jednego roku po stanie przedrzucawkowym
Wykonywanie biologicznego monitorowania krwi (kreatynina, cholesterol LDL, glukoza na czczo, albuminuria i kreatynuria)
Ramy czasowe: Do jednego roku po stanie przedrzucawkowym
Działania realizowane przez lekarza pierwszego kontaktu w ramach następujących konkretnych narzędzi zgłoszonych przez pacjenta, takich jak biologiczne monitorowanie krwi (kreatynina, LDL, glukoza na czczo) lub moczu (stosunek albuminuria/kreatyninuria).
Do jednego roku po stanie przedrzucawkowym
Badanie przesiewowe i postępowanie w przypadku potencjalnego palenia
Ramy czasowe: Do jednego roku po stanie przedrzucawkowym
Działania wdrożone przez lekarza pierwszego kontaktu w ramach następujących konkretnych narzędzi zgłoszonych przez pacjenta, takich jak badania przesiewowe i leczenie pod kątem ewentualnego palenia.
Do jednego roku po stanie przedrzucawkowym
Częstość występowania nadciśnienia po stanie przedrzucawkowym
Ramy czasowe: Do 5 lat po stanie przedrzucawkowym
Złożony punkt końcowy obejmujący nadciśnienie, udar i/lub wypadek wieńcowy wynoszący 17;18
Do 5 lat po stanie przedrzucawkowym
Częstość udarów po stanie przedrzucawkowym
Ramy czasowe: Do 5 lat po stanie przedrzucawkowym
Złożony punkt końcowy obejmujący nadciśnienie, udar i/lub wypadek wieńcowy wynoszący 16;18
Do 5 lat po stanie przedrzucawkowym
Częstość występowania incydentów wieńcowych po stanie przedrzucawkowym
Ramy czasowe: Do 5 lat po stanie przedrzucawkowym
Złożony punkt końcowy obejmujący nadciśnienie, udar i/lub wypadek wieńcowy wynoszący 16;17
Do 5 lat po stanie przedrzucawkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-A00933-42

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj