Valutazione del rischio cardiovascolare dopo preeclampsia nei medici di medicina generale e nei pazienti (PreCarVasc)
29 aprile 2025 aggiornato da: Jean-Marc BOIVIN, Central Hospital, Nancy, France
La preeclampsia è una malattia caratterizzata da un danno placentare che porta a una serie di complicazioni durante la gravidanza. Inizialmente si manifesta con pressione alta e presenza di albumina nelle urine. Può portare al ricovero d’urgenza nei casi più gravi e causare gravi complicazioni o addirittura la morte della madre e del feto.
Diversi studi che hanno osservato l’esito dei pazienti con preeclampsia hanno mostrato un aumento del rischio cardiovascolare a lungo termine in questi pazienti, giustificando un regolare follow-up medico con il medico curante e gli specialisti, principalmente cardiologi.
L'obiettivo principale di questa ricerca è quello di descrivere le azioni di valutazione del rischio cardiovascolare messe in atto dal medico di medicina generale curante nell'anno successivo alla preeclampsia (misurazione della pressione arteriosa in ambulatorio, automisurazione della pressione arteriosa, ABPM, visita cardiologica, monitoraggio biologico della pressione arteriosa, sangue (creatininemia, LDL, glicemia a digiuno) o urina (rapporto albuminuria/creatininurie) e screening e gestione dell'eventuale fumo).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
155
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vandoeuvre les nancy, Francia, 54500
- CHRU de NANCY
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età ≥ 18 anni ricoverati in ospedale per preeclampsia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ≥ 18 anni ricoverati in ospedale per preeclampsia presso l'ospedale regionale di maternità di Nancy
Criteri di esclusione:
- Morte fetale in utero;
- Persona maggiorenne sottoposta a misura di tutela giuridica (tutela, curatela, salvaguardia della giustizia);
- Persona privata della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa;
- Persona sottoposta a cure psichiatriche sotto costrizione in virtù degli articoli L. 3212-1 e L. 3213-1 del Codice della sanità pubblica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esecuzione della misurazione della pressione arteriosa da parte del medico di base
Lasso di tempo: Fino ad un anno dopo la preeclampsia
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Descrizione: Descrivere le azioni di valutazione del rischio cardiovascolare attuate dal medico di medicina generale nell'anno successivo alla preeclampsia nell'ambito dei seguenti strumenti di monitoraggio specifici come la misurazione della pressione arteriosa in ambulatorio.
Risultato composito con 2, 3, 4, 5 e 6
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Fino ad un anno dopo la preeclampsia
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Esecuzione di un'automisurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Fino ad un anno dopo la preeclampsia
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Descrizione: Descrivere le azioni di valutazione del rischio cardiovascolare messe in atto dal medico di medicina generale nell'anno successivo alla preeclampsia nell'ambito dei seguenti strumenti di monitoraggio specifici come l'automisurazione della pressione arteriosa.
Risultato composito con 2, 3, 4, 5 e 6
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Fino ad un anno dopo la preeclampsia
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Esecuzione di una visita cardiologica
Lasso di tempo: Fino ad un anno dopo la preeclampsia
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Descrizione: Descrivere le azioni di valutazione del rischio cardiovascolare messe in atto dal medico di medicina generale nell'anno successivo alla preeclampsia nell'ambito dei seguenti strumenti di monitoraggio specifici come la consulenza cardiologica.
Risultato composito con 2, 3, 4, 5 e 6
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Fino ad un anno dopo la preeclampsia
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Esecuzione di una misurazione ambulatoriale della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Fino ad un anno dopo la preeclampsia
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Descrizione: Descrivere le azioni di valutazione del rischio cardiovascolare attuate dal medico di medicina generale nell'anno successivo alla preeclampsia nell'ambito dei seguenti strumenti di monitoraggio specifici come la misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa.
Risultato composito con 2, 3, 4, 5 e 6
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Fino ad un anno dopo la preeclampsia
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Esecuzione di un monitoraggio biologico del sangue (creatinina, colesterolo LDL, glicemia a digiuno, rapporto albuminuria creatinuria)
Lasso di tempo: Fino ad un anno dopo la preeclampsia
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Descrizione: Descrivere le azioni di valutazione del rischio cardiovascolare messe in atto dal medico di medicina generale nell'anno successivo alla preeclampsia nell'ambito dei seguenti strumenti di monitoraggio specifici come il monitoraggio biologico del sangue (creatinina, LDL, glucosio a digiuno) o delle urine (rapporto albuminuria/creatininuria).
Risultato composito con 2, 3, 4, 5 e 6.
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Fino ad un anno dopo la preeclampsia
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Screening e gestione dell'eventuale fumo
Lasso di tempo: Fino ad un anno dopo la preeclampsia
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Descrizione: Descrivere le azioni di valutazione del rischio cardiovascolare attuate dal medico di medicina generale nell'anno successivo alla preeclampsia nell'ambito dei seguenti strumenti di monitoraggio specifici quali lo screening e la gestione dell'eventuale fumo.
Risultato composito con 1, 2, 3, 4 e 5
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Fino ad un anno dopo la preeclampsia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del rischio cardiovascolare da parte del medico di medicina generale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo la preeclampsia
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Valutazione del rischio cardiovascolare del paziente da parte del medico di base (basso, medio, alto o molto alto).
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Fino a 5 anni dopo la preeclampsia
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Valutazione del rischio cardiovascolare da parte del paziente
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo la preeclampsia
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Valutazione del rischio cardiovascolare da parte del paziente (basso, medio, alto o molto alto).
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Fino a 5 anni dopo la preeclampsia
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Conoscenza dello stato di preeclampsia
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo la preeclampsia
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Conoscenza dello stato di preeclampsia del paziente da parte del medico di medicina generale.
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Fino a 5 anni dopo la preeclampsia
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Modalità di informazione pre-eclampsia
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo la preeclampsia
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Come viene informato il medico di medicina generale sulla preeclampsia
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Fino a 5 anni dopo la preeclampsia
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Esecuzione di una misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Fino ad un anno dopo la preeclampsia
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Azioni implementate dal medico di medicina generale nell'ambito dei seguenti strumenti specifici riportati dal paziente, come la misurazione della pressione arteriosa in ambulatorio.
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Fino ad un anno dopo la preeclampsia
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Esecuzione di un'automisurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Fino ad un anno dopo la preeclampsia
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Azioni attuate dal medico di medicina generale nell'ambito dei seguenti strumenti specifici riportati dal paziente
come automisurazione della pressione arteriosa.
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Fino ad un anno dopo la preeclampsia
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Esecuzione di una visita cardiologica
Lasso di tempo: Fino ad un anno dopo la preeclampsia
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Azioni messe in atto dal medico di medicina generale nell'ambito dei seguenti strumenti specifici riferiti dal paziente come la consultazione cardiologica.
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Fino ad un anno dopo la preeclampsia
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Esecuzione di una misurazione ambulatoriale della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Fino ad un anno dopo la preeclampsia
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Azioni attuate dal medico di medicina generale nell'ambito dei seguenti strumenti specifici riferiti dal paziente, come la misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa.
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Fino ad un anno dopo la preeclampsia
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Esecuzione di un monitoraggio biologico del sangue (creatinina, colesterolo LDL, glicemia a digiuno, rapporto albuminuria creatinuria)
Lasso di tempo: Fino ad un anno dopo la preeclampsia
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Azioni attuate dal medico di medicina generale nell'ambito dei seguenti strumenti specifici riferiti dal paziente quali il monitoraggio biologico del sangue (creatinina, LDL, glucosio a digiuno) o delle urine (rapporto albuminuria/creatininuria).
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Fino ad un anno dopo la preeclampsia
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Screening e gestione dell'eventuale fumo
Lasso di tempo: Fino ad un anno dopo la preeclampsia
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Azioni implementate dal medico di medicina generale nell'ambito dei seguenti strumenti specifici riferiti dal paziente, quali lo screening e la gestione dell'eventuale fumo.
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Fino ad un anno dopo la preeclampsia
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Tasso di ipertensione dopo preeclampsia
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo la preeclampsia
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Endpoint composito di ipertensione, ictus e/o incidente coronarico con 17;18
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Fino a 5 anni dopo la preeclampsia
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Tasso di ictus dopo preeclampsia
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo la preeclampsia
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Endpoint composito di ipertensione, ictus e/o incidente coronarico con 16;18
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Fino a 5 anni dopo la preeclampsia
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Tasso di incidenti coronarici successivi alla preeclampsia
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo la preeclampsia
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Endpoint composito di ipertensione, ictus e/o incidente coronarico con 16;17
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Fino a 5 anni dopo la preeclampsia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de NANCY
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
11 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
11 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A00933-42
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Paziente con preeclampsia
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