Utvärdering av kardiovaskulär risk efter havandeskapsförgiftning hos allmänläkare och patienter (PreCarVasc)
29 april 2025 uppdaterad av: Jean-Marc BOIVIN, Central Hospital, Nancy, France
Havandeskapsförgiftning är en sjukdom som kännetecknas av placentaskador som leder till en kaskad av komplikationer under graviditeten. Det manifesteras initialt av högt blodtryck och närvaron av albumin i urinen. Det kan leda till akut sjukhusvistelse i svåra fall och orsaka stora komplikationer eller till och med dödsfall hos modern och fostret.
Flera studier som observerar utfallet av patienter med havandeskapsförgiftning har visat en ökad långvarig kardiovaskulär risk hos dessa patienter, vilket motiverar regelbunden medicinsk uppföljning med behandlande läkare och specialister, främst kardiologer.
Huvudsyftet med denna forskning är att beskriva de kardiovaskulära riskbedömningsåtgärder som genomförs av den behandlande allmänläkaren under året efter havandeskapsförgiftning (blodtrycksmätning på kontoret, självmätning av blodtryck, ABPM, kardiologisk konsultation, biologisk övervakning av blod (kreatininemi, LDL, fastande glykemi) eller urin (albuminurie/kreatininurie ratio), och screening och hantering av eventuell rökning).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
155
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Frankrike, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter ≥ 18 år som var inlagda på sjukhus för preeklampsi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år inlagda på sjukhus för havandeskapsförgiftning på Nancys regionala mödravårdssjukhus
Exklusions kriterier:
- Fosterdöd i livmodern;
- Vuxen person som omfattas av en rättslig skyddsåtgärd (förmyndarskap, kuratorskap, rättsskydd);
- Person som berövats friheten genom ett rättsligt eller administrativt beslut;
- Person som omfattas av psykiatrisk vård under tvång enligt artiklarna L. 3212-1 och L. 3213-1 i folkhälsolagen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utföra en blodtrycksmätning av allmänläkaren
Tidsram: Upp till ett år efter havandeskapsförgiftning
|
Beskrivning: Beskriv de kardiovaskulära riskbedömningsåtgärder som genomförs av allmänläkaren under året efter havandeskapsförgiftning inom följande specifika övervakningsverktyg såsom blodtrycksmätning på kontoret.
Sammansatt resultat med 2, 3, 4, 5 och 6
|
Upp till ett år efter havandeskapsförgiftning
|
|
Att utföra en självmätning av blodtrycket
Tidsram: Upp till ett år efter havandeskapsförgiftning
|
Beskrivning: Beskriv de kardiovaskulära riskbedömningsåtgärder som genomförts av allmänläkaren under året efter havandeskapsförgiftning inom följande specifika övervakningsverktyg såsom självmätning av blodtryck.
Sammansatt resultat med 2, 3, 4, 5 och 6
|
Upp till ett år efter havandeskapsförgiftning
|
|
Utföra en kardiologisk konsultation
Tidsram: Upp till ett år efter havandeskapsförgiftning
|
Beskrivning: Beskriv de kardiovaskulära riskbedömningsåtgärder som genomförs av allmänläkaren under året efter havandeskapsförgiftning inom följande specifika övervakningsverktyg såsom kardiologisk konsultation.
Sammansatt resultat med 2, 3, 4, 5 och 6
|
Upp till ett år efter havandeskapsförgiftning
|
|
Att utföra en ambulatorisk mätning av blodtrycket
Tidsram: Upp till ett år efter havandeskapsförgiftning
|
Beskrivning: Beskriv de kardiovaskulära riskbedömningsåtgärder som genomförs av allmänläkaren under året efter havandeskapsförgiftning inom följande specifika övervakningsverktyg såsom ambulatorisk mätning av blodtryck.
Sammansatt resultat med 2, 3, 4, 5 och 6
|
Upp till ett år efter havandeskapsförgiftning
|
|
Utföra en biologisk övervakning av blodet (kreatinin, LDL-kolesterol, fasteglukos, albuminuri kreatinurikvot)
Tidsram: Upp till ett år efter havandeskapsförgiftning
|
Beskrivning: Beskriv de kardiovaskulära riskbedömningsåtgärder som allmänläkaren genomfört under året efter havandeskapsförgiftning inom följande specifika övervakningsverktyg såsom biologisk övervakning av blod (kreatinin, LDL, fasteglukos) eller urin (albuminuri/kreatininuri-kvot).
Sammansatt resultat med 2, 3, 4, 5 och 6.
|
Upp till ett år efter havandeskapsförgiftning
|
|
Screening och hantering av eventuell rökning
Tidsram: Upp till ett år efter havandeskapsförgiftning
|
Beskrivning: Beskriv de kardiovaskulära riskbedömningsåtgärder som genomförs av allmänläkaren under året efter havandeskapsförgiftning inom följande specifika övervakningsverktyg såsom screening och hantering av eventuell rökning.
Sammansatt resultat med 1, 2, 3, 4 och 5
|
Upp till ett år efter havandeskapsförgiftning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulär riskbedömning av allmänläkare
Tidsram: Upp till 5 år efter havandeskapsförgiftning
|
Patientens kardiovaskulära riskbedömning av allmänläkare (låg, medel, hög eller mycket hög).
|
Upp till 5 år efter havandeskapsförgiftning
|
|
Kardiovaskulär riskbedömning av patienten
Tidsram: Upp till 5 år efter havandeskapsförgiftning
|
Patientens kardiovaskulära riskbedömning av patienten (låg, medel, hög eller mycket hög).
|
Upp till 5 år efter havandeskapsförgiftning
|
|
Kunskap om preeklampsistatus
Tidsram: Upp till 5 år efter havandeskapsförgiftning
|
Kunskap om patientens preeklampsistatus av allmänläkaren.
|
Upp till 5 år efter havandeskapsförgiftning
|
|
Preeklampsi informationsläge
Tidsram: Upp till 5 år efter havandeskapsförgiftning
|
Hur allmänläkare informeras om havandeskapsförgiftning
|
Upp till 5 år efter havandeskapsförgiftning
|
|
Att utföra en blodtrycksmätning
Tidsram: Upp till ett år efter havandeskapsförgiftning
|
Åtgärder som genomförs av allmänläkaren inom följande specifika verktyg som rapporterats av patienten, såsom blodtrycksmätning på kontoret.
|
Upp till ett år efter havandeskapsförgiftning
|
|
Att utföra en självmätning av blodtrycket
Tidsram: Upp till ett år efter havandeskapsförgiftning
|
Åtgärder som genomförs av allmänläkaren inom följande specifika verktyg som rapporterats av patienten
som självmätning av blodtrycket.
|
Upp till ett år efter havandeskapsförgiftning
|
|
Utföra en kardiologisk konsultation
Tidsram: Upp till ett år efter havandeskapsförgiftning
|
Åtgärder som genomförs av allmänläkaren inom följande specifika verktyg som rapporterats av patienten, såsom kardiologisk konsultation.
|
Upp till ett år efter havandeskapsförgiftning
|
|
Att utföra en ambulatorisk mätning av blodtrycket
Tidsram: Upp till ett år efter havandeskapsförgiftning
|
Åtgärder som genomförs av allmänläkaren inom följande specifika verktyg som rapporterats av patienten, såsom ambulatorisk mätning av blodtryck.
|
Upp till ett år efter havandeskapsförgiftning
|
|
Utföra en biologisk övervakning av blodet (kreatinin, LDL-kolesterol, fasteglukos, albuminuri kreatinurikvot)
Tidsram: Upp till ett år efter havandeskapsförgiftning
|
Åtgärder som genomförs av allmänläkare inom följande specifika verktyg som rapporterats av patienten, såsom biologisk övervakning av blod (kreatinin, LDL, fasteglukos) eller urin (Albuminuri/kreatininuri ratio).
|
Upp till ett år efter havandeskapsförgiftning
|
|
Screening och hantering av eventuell rökning
Tidsram: Upp till ett år efter havandeskapsförgiftning
|
Åtgärder som genomförs av allmänläkaren inom följande specifika verktyg som rapporterats av patienten, såsom screening och hantering av eventuell rökning.
|
Upp till ett år efter havandeskapsförgiftning
|
|
Frekvens av hypertoni efter havandeskapsförgiftning
Tidsram: Upp till 5 år efter havandeskapsförgiftning
|
Sammansatt slutpunkt för hypertoni, stroke och/eller kranskärlsolycka med 17;18
|
Upp till 5 år efter havandeskapsförgiftning
|
|
Frekvens av stroke efter havandeskapsförgiftning
Tidsram: Upp till 5 år efter havandeskapsförgiftning
|
Sammansatt slutpunkt för hypertoni, stroke och/eller kranskärlsolycka med 16;18
|
Upp till 5 år efter havandeskapsförgiftning
|
|
Frekvens av kranskärlsolyckor efter havandeskapsförgiftning
Tidsram: Upp till 5 år efter havandeskapsförgiftning
|
Sammansatt slutpunkt för hypertoni, stroke och/eller kranskärlsolycka med 16;17
|
Upp till 5 år efter havandeskapsförgiftning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
11 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
11 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2023
Första postat (Faktisk)
29 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A00933-42
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .