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エジプトの変形性膝関節症患者における治療の遵守 (OA)

2024年1月22日 更新者:Amany Mohammed Ibrahim Ebaid、Zagazig University

エジプトの変形性膝関節症患者の治療遵守に対する健康教育プログラムの影響

その目的は、米国リウマチ関節炎学会 (ACR) の推奨ガイドラインに従って慎重に厳選されたプログラムに対する変形性膝関節症患者の遵守レベルを測定し、処方されたプロトコルに対する患者の遵守に影響を与える可能性のある要因を調査することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

2.3. 介入プロトコル (介入グループのみ): 介入グループの場合: 対面の半構造化インタビューが各参加者に対して個別に実施されました。 面接(30~45分)には、状態の性質(KOAの原因、病理学的変化、病気の自然経過)を説明する健康教育プログラムが含まれており、KOAの治療に関する推奨事項を説明し、患者に自宅での運動プログラムを指導しました。 5つのエクササイズ(膝伸筋と股関節の筋肉をターゲット)、患者の臨床状態に適した理学療法プログラムの選択、毎日の身体活動を増やすための推奨事項(例: 早歩き)、過体重および肥満の患者に対して減量レジメンとともに関節保護策を提案し、発生する可能性のある副作用に言及して患者に適切な薬物治療を処方する。 インタビューの最後に、各参加者はACRに基づく変形性膝関節症の治療に関する推奨事項が記載された小冊子を受け取りました。

対照群に関しては、KOA管理のための伝統的なアプローチが割り当てられ、まだ慣れていない場合は診断を告げられ、ACRガイドラインに従ってKOAの治療を受け、症状が必要であれば理学療法が提供された。しかし、彼らには健康教育プログラムやその他の介入措置は与えられませんでした。

2.4. 追跡調査期間: 登録後 3 か月間、参加者は 10 日ごとに追跡調査されました。処方された治療と運動プログラムの継続性、日常活動のレベル、食事計画について尋ねます。 何らかの理由で参加できなかった参加者に対しては、電話で通話を行い、両グループの行動変容をサポートしました。 この電話会議の目的は、対照群の治療遵守状況を観察し、介入群の参加レベルを高めることだった。

研究の種類

介入

入学 (実際)

154

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • El Sharkia
      • Zagazig、El Sharkia、エジプト、44511
        • Zagazig University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 米国リウマチ学会の基準に従って変形性膝関節症と診断された

除外基準:

  • 患者

    1. 膝の外傷または怪我の病歴
    2. 他のリウマチ性疾患(関節リウマチなど)を患っている患者
    3. 重度の併存疾患、重度の心血管疾患、心不全、胃腸出血のリスク、慢性腎臓病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介入グループ
状態の性質(KOAの原因、病理学的変化、病気の自然経過)を説明する健康教育プログラムでは、KOAの治療に関する推奨事項を説明し、5つのエクササイズ(膝の伸展と股関節をターゲットとする)からなる家庭用エクササイズプログラムを患者に指導しました。筋肉)、患者の臨床状態に適した理学療法プログラムの選択、毎日の身体活動を増やすための推奨事項(例: 早歩き)、過体重および肥満の患者に提案された減量レジメンと併せて関節保護策を講じ、患者に適切な薬物治療を処方する
治療の遵守
他の名前:
  • 運動と食事計画
介入なし:対照群
KOA管理のための伝統的なアプローチが割り当てられ、まだ知識がなければ診断名を告げられ、ACRガイドラインに従ってKOAの治療を受け、症状が必要であれば理学療法を提供されたが、健康状態は与えられなかった。教育プログラムやその他の介入ステップ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
KOA患者のアドヒアランスの測定
時間枠:3ヶ月
モルシキー遵守尺度に基づく遵守調査
3ヶ月
患者の機能が改善され、患者の痛みが改善されました
時間枠:3ヶ月

西オンタリオ州とマクマスター大学によって測定された変形性関節症指数には、歩く、階段を上る、座る、横になる、立つという個人レベルの活動に対処する 5 つの項目が含まれています。

-- 視覚的なアナログスケールで測定

3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者のアドヒアランスを妨げる要因を調査する
時間枠:3ヶ月
WHOの枠組みは遵守に敵対する
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月12日

一次修了 (実際)

2023年5月24日

研究の完了 (実際)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月28日

最初の投稿 (実際)

2023年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月22日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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