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Aderenza al trattamento nei pazienti egiziani con osteoartrosi del ginocchio (OA)

22 gennaio 2024 aggiornato da: Amany Mohammed Ibrahim Ebaid, Zagazig University

Impatto del programma di educazione sanitaria sull'aderenza al trattamento nei pazienti egiziani con osteoartrosi del ginocchio

l'obiettivo è misurare il livello di aderenza dei pazienti con osteoartrite del ginocchio a un programma attentamente curato che segue le linee guida raccomandate dall'American College of Rheumatology/Arthritis (ACR) e indagare il fattore che potrebbe influenzare l'aderenza del paziente al protocollo prescritto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

2.3. protocollo interventistico (solo per il gruppo di intervento): Per il gruppo di intervento: è stata condotta un'intervista semistrutturata faccia a faccia con ciascun partecipante separatamente. L'intervista (30-45 minuti) includeva un programma di educazione sanitaria che spiegava la natura della condizione (cause KOA, cambiamenti patologici e decorso naturale della malattia), abbiamo spiegato le raccomandazioni per il trattamento della KOA, insegnando al paziente un programma di esercizi a casa di 5 esercizi (mirati agli estensori del ginocchio e ai muscoli dell'anca), selezione di un programma fisioterapico adatto alle condizioni cliniche del paziente, raccomandazioni per aumentare l'attività fisica quotidiana (ad es. camminata veloce) con misure di protezione articolare insieme ad un regime di riduzione del peso proposto nei pazienti in sovrappeso e obesi e prescrivendo un trattamento farmacologico adeguato ai pazienti menzionando gli effetti collaterali che potrebbero verificarsi. Al termine dell'intervista ogni partecipante ha ricevuto un opuscolo contenente le raccomandazioni per il trattamento dell'artrosi del ginocchio secondo l'ACR.

Per quanto riguarda il gruppo di controllo, è stato loro assegnato l'approccio tradizionale per la gestione della KOA, è stata comunicata loro la diagnosi se non la conoscevano già, hanno ricevuto il trattamento per KOA secondo le linee guida ACR, sono state offerte loro modalità di terapia fisica se la loro condizione lo richiedeva. ma non è stato loro fornito il programma di educazione sanitaria né le altre misure di intervento.

2.4. Periodo di follow-up: durante i tre mesi successivi all'iscrizione, i partecipanti sono stati seguiti ogni dieci giorni; chiedendo informazioni sulla persistenza nel trattamento prescritto e nel programma di esercizi, sul livello della loro attività quotidiana e sul loro programma di dieta. Per i partecipanti che per qualsiasi motivo non si erano presentati, è stata effettuata una telefonata per fornire supporto al cambiamento comportamentale in entrambi i gruppi. La telefonata aveva lo scopo di osservare l'aderenza al trattamento nel gruppo di controllo e di aumentare i livelli di partecipazione nel gruppo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El Sharkia
      • Zagazig, El Sharkia, Egitto, 44511
        • Zagazig university hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticata come artrosica del ginocchio secondo i criteri dell’American College of Rheumatology

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con a

    1. Una storia di trauma o infortunio al ginocchio
    2. pazienti affetti da qualsiasi altra malattia reumatologica (ad esempio, artrite reumatoide)
    3. gravi comorbidità, gravi malattie cardiovascolari, insufficienza cardiaca, rischio di sanguinamento gastrointestinale e malattia renale cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di intervento
programma di educazione sanitaria che spiega la natura della condizione (cause KOA, cambiamenti patologici e decorso naturale della malattia), abbiamo spiegato le raccomandazioni per il trattamento della KOA, insegnando al paziente un programma di esercizi a casa composto da 5 esercizi (mirati agli estensori del ginocchio e all'anca muscolare), selezione di un programma fisioterapico adatto alle condizioni cliniche del paziente, raccomandazioni per aumentare l'attività fisica quotidiana (es. camminata veloce) con misure di protezione articolare insieme ad un regime di riduzione del peso proposto nei pazienti in sovrappeso e obesi e prescrivendo ai pazienti un trattamento farmacologico adeguato
Comportamentale: educazione alla salute
aderenza al trattamento
Altri nomi:
  • programma di esercizi e dieta
Nessun intervento: gruppo di controllo
è stato loro assegnato l'approccio tradizionale per la gestione della KOA, è stata loro comunicata la diagnosi se non la conoscevano già, è stato ricevuto il trattamento per la KOA secondo le linee guida ACR, sono state offerte loro modalità di terapia fisica se la loro condizione lo richiedeva, ma non è stata data loro l'assistenza sanitaria programma educativo o le altre fasi di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione dell'aderenza dei pazienti con KOA
Lasso di tempo: 3 mesi
sondaggio di aderenza basato sulla scala di aderenza Morsiky
3 mesi
miglioramento della funzionalità dei pazienti e miglioramento del dolore del paziente
Lasso di tempo: 3 MESI

misurato dal Western Ontario e dall'indice dell'osteoartrosi della McMaster University contiene 5 elementi che riguardano le seguenti attività a livello personale: camminare, salire le scale, sedersi, sdraiarsi e stare in piedi

--misurato mediante scala analogica visiva
3 MESI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indagare i fattori che ostacolano l’aderenza del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
Quadro di riferimento dell'OMS per l'adesione
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

24 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB #:4677

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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