- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06064253
Adhésion au traitement chez les patients égyptiens souffrant d'arthrose du genou (OA)
Impact du programme d'éducation sanitaire sur l'observance du traitement chez les patients égyptiens souffrant d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
2.3. protocole d'intervention (pour le groupe d'intervention uniquement) : Pour le groupe d'intervention : Un entretien semi-structuré en face-à-face a été réalisé avec chaque participant séparément. L'entretien (30 à 45 minutes) comprenait un programme d'éducation sanitaire expliquant la nature de la maladie (causes du KOA, changements pathologiques et évolution naturelle de la maladie), nous avons expliqué les recommandations pour le traitement du KOA, en enseignant au patient un programme d'exercices à domicile. de 5 exercices (ciblant les extenseurs du genou et les muscles de la hanche), sélection d'un programme de physiothérapie adapté à l'état clinique du patient, recommandations pour augmenter l'activité physique quotidienne (ex. marche rapide) avec des mesures de protection des articulations ainsi qu'un régime de réduction de poids proposé chez les patients en surpoids et obèses et prescrivant aux patients un traitement pharmacologique adapté en mentionnant les effets secondaires pouvant survenir. A la fin de l'entretien, chaque participant a reçu un livret comprenant les recommandations pour le traitement de l'arthrose du genou selon l'ACR.
Quant au groupe témoin, on leur a attribué l'approche traditionnelle de prise en charge du KOA, on leur a annoncé leur diagnostic s'ils ne le connaissaient pas déjà, ils ont reçu le traitement contre le KOA selon les directives de l'ACR, on leur a proposé des modalités de physiothérapie si leur état l'exigeait. mais ils n'ont pas reçu le programme d'éducation sanitaire ni les autres étapes d'intervention.
2.4. Période de suivi : au cours des trois mois suivant l'inscription, les participants ont été suivis tous les dix jours ; des questions sur la persévérance dans le traitement et le programme d'exercices prescrits, le niveau de leur activité quotidienne et leur régime alimentaire. Pour les participants qui n'étaient pas présents pour une raison quelconque, un appel téléphonique a été effectué pour fournir un soutien au changement de comportement dans les deux groupes. L'appel téléphonique visait à observer l'observance du traitement dans le groupe témoin et à augmenter les niveaux de participation dans le groupe d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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El Sharkia
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Zagazig, El Sharkia, Egypte, 44511
- Zagazig University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué comme souffrant d'arthrose du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology
Critère d'exclusion:
Les patients avec un
- Des antécédents de traumatisme ou de blessure au genou
- les patients souffrant de toute autre maladie rhumatologique (par exemple, polyarthrite rhumatoïde)
- comorbidités graves, maladies cardiovasculaires graves, insuffisance cardiaque, risque d'hémorragie gastro-intestinale et maladie rénale chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: groupe d'intervention
programme d'éducation sanitaire expliquant la nature de la maladie(causes du KOA, changements pathologiques et évolution naturelle de la maladie), nous avons expliqué les recommandations pour le traitement du KOA, en enseignant au patient un programme d'exercices à domicile de 5 exercices (ciblant les extenseurs du genou et de la hanche musculaire), sélection d'un programme de physiothérapie adapté à l'état clinique du patient, recommandations pour augmenter l'activité physique quotidienne (ex.
marche rapide) avec des mesures de protection des articulations ainsi qu'un régime de réduction de poids proposé aux patients en surpoids et obèses et prescrivant aux patients un traitement pharmacologique adapté
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l'observance du traitement
Autres noms:
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Aucune intervention: groupe de contrôle
se sont vu attribuer l'approche traditionnelle pour la prise en charge du KOA, on leur a indiqué leur diagnostic s'ils ne le connaissaient pas déjà, ils ont reçu le traitement pour le KOA conformément aux directives de l'ACR, on leur a proposé des modalités de physiothérapie si leur état l'exigeait, mais ils n'ont pas reçu les soins de santé programme d’éducation ou les autres étapes d’intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesurer l'observance des patients KOA
Délai: 3 mois
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enquête d'observance basée sur l'échelle d'observance Morsiky
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3 mois
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amélioration du fonctionnement du patient et amélioration de la douleur du patient
Délai: 3 MOIS
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mesuré par Western Ontario et l'Université McMaster, l'indice d'arthrose contient 5 éléments qui traitent des activités individuelles suivantes : marcher, monter les escaliers, s'asseoir, s'allonger et se tenir debout. --mesuré par une échelle visuelle analogique |
3 MOIS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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étudier les facteurs qui entravent l’observance du patient
Délai: 3 mois
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Cadre de travail de l’OMS pour l’adhésion
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #:4677
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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