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Adhésion au traitement chez les patients égyptiens souffrant d'arthrose du genou (OA)

22 janvier 2024 mis à jour par: Amany Mohammed Ibrahim Ebaid, Zagazig University

Impact du programme d'éducation sanitaire sur l'observance du traitement chez les patients égyptiens souffrant d'arthrose du genou

l'objectif est de mesurer le niveau d'adhésion des patients atteints d'arthrose du genou à un programme soigneusement organisé qui suit les recommandations de l'American College of Rheumatology/Arthritis (ACR) et étudier le facteur qui pourrait affecter l'adhésion du patient au protocole prescrit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

2.3. protocole d'intervention (pour le groupe d'intervention uniquement) : Pour le groupe d'intervention : Un entretien semi-structuré en face-à-face a été réalisé avec chaque participant séparément. L'entretien (30 à 45 minutes) comprenait un programme d'éducation sanitaire expliquant la nature de la maladie (causes du KOA, changements pathologiques et évolution naturelle de la maladie), nous avons expliqué les recommandations pour le traitement du KOA, en enseignant au patient un programme d'exercices à domicile. de 5 exercices (ciblant les extenseurs du genou et les muscles de la hanche), sélection d'un programme de physiothérapie adapté à l'état clinique du patient, recommandations pour augmenter l'activité physique quotidienne (ex. marche rapide) avec des mesures de protection des articulations ainsi qu'un régime de réduction de poids proposé chez les patients en surpoids et obèses et prescrivant aux patients un traitement pharmacologique adapté en mentionnant les effets secondaires pouvant survenir. A la fin de l'entretien, chaque participant a reçu un livret comprenant les recommandations pour le traitement de l'arthrose du genou selon l'ACR.

Quant au groupe témoin, on leur a attribué l'approche traditionnelle de prise en charge du KOA, on leur a annoncé leur diagnostic s'ils ne le connaissaient pas déjà, ils ont reçu le traitement contre le KOA selon les directives de l'ACR, on leur a proposé des modalités de physiothérapie si leur état l'exigeait. mais ils n'ont pas reçu le programme d'éducation sanitaire ni les autres étapes d'intervention.

2.4. Période de suivi : au cours des trois mois suivant l'inscription, les participants ont été suivis tous les dix jours ; des questions sur la persévérance dans le traitement et le programme d'exercices prescrits, le niveau de leur activité quotidienne et leur régime alimentaire. Pour les participants qui n'étaient pas présents pour une raison quelconque, un appel téléphonique a été effectué pour fournir un soutien au changement de comportement dans les deux groupes. L'appel téléphonique visait à observer l'observance du traitement dans le groupe témoin et à augmenter les niveaux de participation dans le groupe d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • El Sharkia
      • Zagazig, El Sharkia, Egypte, 44511
        • Zagazig University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué comme souffrant d'arthrose du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology

Critère d'exclusion:

  • Les patients avec un

    1. Des antécédents de traumatisme ou de blessure au genou
    2. les patients souffrant de toute autre maladie rhumatologique (par exemple, polyarthrite rhumatoïde)
    3. comorbidités graves, maladies cardiovasculaires graves, insuffisance cardiaque, risque d'hémorragie gastro-intestinale et maladie rénale chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe d'intervention
programme d'éducation sanitaire expliquant la nature de la maladie(causes du KOA, changements pathologiques et évolution naturelle de la maladie), nous avons expliqué les recommandations pour le traitement du KOA, en enseignant au patient un programme d'exercices à domicile de 5 exercices (ciblant les extenseurs du genou et de la hanche musculaire), sélection d'un programme de physiothérapie adapté à l'état clinique du patient, recommandations pour augmenter l'activité physique quotidienne (ex. marche rapide) avec des mesures de protection des articulations ainsi qu'un régime de réduction de poids proposé aux patients en surpoids et obèses et prescrivant aux patients un traitement pharmacologique adapté
l'observance du traitement
Autres noms:
  • programme d'exercice et de régime
Aucune intervention: groupe de contrôle
se sont vu attribuer l'approche traditionnelle pour la prise en charge du KOA, on leur a indiqué leur diagnostic s'ils ne le connaissaient pas déjà, ils ont reçu le traitement pour le KOA conformément aux directives de l'ACR, on leur a proposé des modalités de physiothérapie si leur état l'exigeait, mais ils n'ont pas reçu les soins de santé programme d’éducation ou les autres étapes d’intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer l'observance des patients KOA
Délai: 3 mois
enquête d'observance basée sur l'échelle d'observance Morsiky
3 mois
amélioration du fonctionnement du patient et amélioration de la douleur du patient
Délai: 3 MOIS

mesuré par Western Ontario et l'Université McMaster, l'indice d'arthrose contient 5 éléments qui traitent des activités individuelles suivantes : marcher, monter les escaliers, s'asseoir, s'allonger et se tenir debout.

--mesuré par une échelle visuelle analogique

3 MOIS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
étudier les facteurs qui entravent l’observance du patient
Délai: 3 mois
Cadre de travail de l’OMS pour l’adhésion
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

24 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Première publication (Réel)

3 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB #:4677

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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