- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06064253
Przestrzeganie leczenia egipskich pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA)
Wpływ programu edukacji zdrowotnej na przestrzeganie leczenia egipskich pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
2.3. protokół interwencyjny (tylko dla grupy interwencyjnej): Dla grupy interwencyjnej: Z każdym uczestnikiem przeprowadzono osobno częściowo ustrukturyzowany wywiad bezpośredni. Wywiad (30-45 minut) obejmował program edukacji zdrowotnej wyjaśniający naturę schorzenia (przyczyny KOA, zmiany patologiczne i naturalny przebieg choroby), wyjaśniliśmy zalecenia dotyczące leczenia KOA, ucząc pacjenta programu ćwiczeń w domu z 5 ćwiczeń (ukierunkowanych na prostownik stawu kolanowego i mięsień biodrowy), dobór programu fizjoterapeutycznego odpowiedniego do stanu klinicznego pacjenta, zalecenia dotyczące zwiększenia codziennej aktywności fizycznej (np. szybki marsz) ze środkami ochrony stawów wraz ze schematem redukcji masy ciała zaproponowanym u pacjentów z nadwagą i otyłością oraz zaleceniem odpowiedniego leczenia farmakologicznego pacjentom, wspominając o możliwych działaniach niepożądanych. Na koniec wywiadu każdy uczestnik otrzymał książeczkę zawierającą zalecenia dotyczące leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego według ACR.
Jeśli chodzi o grupę kontrolną, przydzielono im tradycyjne podejście do leczenia KOA, powiedziano im diagnozę, jeśli jeszcze z nią nie byli zaznajomieni, otrzymali leczenie KOA zgodnie z wytycznymi ACR, zaoferowano im metody fizjoterapii, jeśli ich stan tego wymagał nie otrzymali jednak programu edukacji zdrowotnej ani innych etapów interwencyjnych.
2.4. Okres obserwacji: Przez kolejne trzy miesiące po przyjęciu uczestnicy byli kontrolowani co dziesięć dni; pytając o wytrwałość w przestrzeganiu przepisanego programu leczenia i ćwiczeń, poziom codziennej aktywności i plan diety. W przypadku uczestników, którzy z jakiegokolwiek powodu nie pojawili się na spotkaniu, przeprowadzono rozmowę telefoniczną w celu zapewnienia wsparcia w zakresie zmiany zachowania w obu grupach. Rozmowa telefoniczna miała na celu obserwację przestrzegania zaleceń terapeutycznych w grupie kontrolnej oraz zwiększenie poziomu uczestnictwa w grupie interwencyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
El Sharkia
-
Zagazig, El Sharkia, Egipt, 44511
- Zagazig university hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z A
- Historia urazu lub kontuzji kolana
- pacjenci cierpiący na inne choroby reumatologiczne (np. reumatoidalne zapalenie stawów)
- ciężkie choroby współistniejące, ciężkie choroby układu krążenia, niewydolność serca, ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego i przewlekła choroba nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: grupa interwencyjna
programu edukacji zdrowotnej wyjaśniającego naturę schorzenia (przyczyny KOA, zmiany patologiczne i naturalny przebieg choroby), wyjaśniliśmy zalecenia dotyczące leczenia KOA, ucząc pacjenta domowego programu ćwiczeń składającego się z 5 ćwiczeń (ukierunkowanych na prostownik stawu kolanowego i staw biodrowy mięśni), dobór programu fizjoterapii dostosowanego do stanu klinicznego pacjenta, zalecenia dotyczące zwiększenia codziennej aktywności fizycznej (np.
szybki marsz) z zastosowaniem środków ochrony stawów wraz z propozycją redukcji masy ciała u pacjentów z nadwagą i otyłością oraz zaleceniem pacjentom odpowiedniego leczenia farmakologicznego
|
przestrzeganie leczenia
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
przydzielono im tradycyjne podejście do leczenia KOA, powiedziano im diagnozę, jeśli jeszcze z nią nie byli zaznajomieni, otrzymali leczenie KOA zgodnie z wytycznymi ACR, zaoferowano im metody fizjoterapii, jeśli ich stan tego wymagał, ale nie zapewniono im zdrowia programu edukacyjnego lub innych kroków interwencyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
mierzenie przestrzegania zaleceń przez pacjentów KOA
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
badanie przestrzegania zaleceń oparte na skali przestrzegania Morsiky’ego
|
3 miesiące
|
poprawa funkcjonowania pacjentów i złagodzenie bólu pacjenta
Ramy czasowe: 3 MIESIĄCE
|
mierzony przez Western Ontario i McMaster University Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów zawiera 5 pozycji, które odnoszą się do następujących czynności na poziomie osoby: chodzenie, wchodzenie po schodach, siedzenie, leżenie i stanie --mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej |
3 MIESIĄCE
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
badanie czynników utrudniających przestrzeganie zaleceń przez pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
WHO kształtuje przywiązanie do wrogów
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB #:4677
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo