- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06064253
Följsamhet till behandling hos egyptiska patienter med knäartros (OA)
Effekten av hälsoutbildningsprogram på efterlevnad av behandling hos egyptiska patienter med knäartros
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
2.3. interventionsprotokoll (endast för interventionsgrupp): För interventionsgruppen: En semistrukturerad ansikte mot ansikte intervju genomfördes med varje deltagare separat. Intervjun (30-45 minuter) inkluderade ett hälsoutbildningsprogram som förklarade tillståndets karaktär (KOA-orsaker, patologiska förändringar och naturligt förlopp av sjukdomen), vi förklarade rekommendationerna för behandling av KOA och lärde patienten ett träningsprogram för hemmet av 5 övningar (inriktad på knästräckare och höftmuskel), val av ett sjukgymnastikprogram som passar patientens kliniska tillstånd, rekommendationer för att öka daglig fysisk aktivitet (t.ex. snabb promenad) med ledskyddsåtgärder tillsammans med en viktminskningskur som föreslås för överviktiga och feta patienter och förskrivning av en lämplig farmakologisk behandling till patienterna och nämner biverkningar som kan uppstå. I slutet av intervjun fick varje deltagare ett häfte med rekommendationer för behandling av knäartros enligt ACR.
När det gäller kontrollgruppen tilldelades de det traditionella tillvägagångssättet för KOA-hantering, de fick veta sin diagnos om de inte redan var bekanta med den, fick behandlingen för KOA enligt ACR-riktlinjerna, de erbjöds fysioterapimodaliteter om deras tillstånd krävde men de fick inte hälsoutbildningsprogrammet eller de andra interventionsstegen.
2.4. Uppföljningsperiod: Under de följande tre månaderna efter inskrivningen följdes deltagarna upp var tionde dag; frågar om uthållighet på det föreskrivna behandlings- och träningsprogrammet, nivån på deras dagliga aktivitet och deras dietplan. För deltagare som av någon anledning inte närvarade gjordes ett telefonsamtal för att ge stöd till beteendeförändringar i båda grupperna. Telefonsamtalet syftade till att observera följsamhet till behandling i kontrollgruppen och att öka deltagandet i interventionsgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El Sharkia
-
Zagazig, El Sharkia, Egypten, 44511
- Zagazig University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med knäartros enligt American College of Rheumatology kriterier
Exklusions kriterier:
Patienter med en
- En historia av knätrauma eller skada
- patienter som lider av andra reumatologiska sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit)
- allvarliga komorbiditeter, allvarliga hjärt-kärlsjukdomar, hjärtsvikt, gastrointestinala blödningsrisk och kronisk njursjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: interventionsgrupp
hälsoutbildningsprogram som förklarar tillståndets natur (KOA-orsaker, patologiska förändringar och naturligt förlopp av sjukdomen), vi förklarade rekommendationerna för behandling av KOA, och lärde patienten ett hemträningsprogram med 5 övningar (inriktat på knästräckare och höft). muskel), val av ett sjukgymnastikprogram som passar patientens kliniska tillstånd, rekommendationer för att öka daglig fysisk aktivitet (t.ex.
snabb promenad) med ledskyddsåtgärder tillsammans med en viktminskningskur som föreslås för överviktiga och feta patienter och förskrivning av en lämplig farmakologisk behandling till patienterna
|
följsamhet till behandling
Andra namn:
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
tilldelades den traditionella metoden för KOA-hantering, de fick veta sin diagnos om de inte redan var bekanta med den, fick behandlingen för KOA enligt ACR-riktlinjerna, de erbjöds sjukgymnastik om deras tillstånd krävde men de fick inte hälsan utbildningsprogram eller de andra interventionsstegen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mätning av KOA-patienters följsamhet
Tidsram: 3 månader
|
följsamhetsundersökning baserad på morsiky följsamhetsskala
|
3 månader
|
förbättrad patientfunktion och förbättrad patientsmärta
Tidsram: 3 MÅNADER
|
mätt av Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index innehåller 5 poster som behandlar följande aktiviteter på personnivå: gå, gå i trappor, sitta, ligga ner och stå - mätt med visuell analog skala |
3 MÅNADER
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
undersöka de faktorer som hindrar patientens följsamhet
Tidsram: 3 månader
|
WHO:s anslutning till fiendens ramverk
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB #:4677
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på hälsoutbildning
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilHar inte rekryterat ännu
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityHar inte rekryterat ännuUttorkning | Vattenförbrukning hos äldreKalkon
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...RekryteringHälsokunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineOkändAtt undersöka sambandet mellan vidhäftningen av HHEP efter ISTIA och återfall av stroke eller kardiovaskulära händelser.Kina
-
Arizona State UniversityAvslutadÖverviktiga vuxna i mitten av livet med kognitiv försämringFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutad
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadAnvändning av alkohol | Drog användningFörenta staterna