- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06064253
Adherence k léčbě u egyptských pacientů s osteoartrózou kolena (OA)
Vliv programu zdravotní výchovy na dodržování léčby u egyptských pacientů s osteoartrózou kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
2.3. intervenční protokol (pouze pro intervenční skupinu): Pro intervenční skupinu: Osobní polostrukturovaný rozhovor byl proveden s každým účastníkem zvlášť. Rozhovor (30-45 minut) zahrnoval zdravotně výchovný program vysvětlující podstatu stavu (příčiny KOA, patologické změny a přirozený průběh onemocnění), vysvětlili jsme doporučení pro léčbu KOA, naučili pacienta domácímu cvičebnímu programu 5 cviků (cílení na extenzor kolena a kyčelního svalu), výběr fyzioterapeutického programu vhodného pro klinický stav pacienta, doporučení ke zvýšení denní fyzické aktivity (např. rychlá chůze) s opatřeními na ochranu kloubů spolu s redukčním režimem navrženým u pacientů s nadváhou a obezitou a předepisováním vhodné farmakologické léčby pacientům s uvedením nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout. Na konci rozhovoru obdržel každý účastník brožuru s doporučeními pro léčbu kolenní artrózy dle AČR.
Pokud jde o kontrolní skupinu, byl jim přidělen tradiční přístup k managementu KOA, byla jim sdělena jejich diagnóza, pokud s ní již nebyli obeznámeni, dostávali léčbu KOA podle doporučení AČR, byly jim nabídnuty modality fyzikální terapie, pokud to jejich stav vyžadoval ale nebyl jim poskytnut program zdravotní výchovy ani jiné intervenční kroky.
2.4. Období sledování: Během následujících tří měsíců po zápisu byli účastníci sledováni každých deset dní; ptát se na vytrvalost na předepsaném léčebném a cvičebním programu, na úroveň jejich denní aktivity a na jejich dietní plán. Účastníkům, kteří se z jakéhokoli důvodu nezúčastnili, byl proveden telefonát s cílem poskytnout podporu při změně chování v obou skupinách. Cílem telefonátu bylo sledovat dodržování léčby v kontrolní skupině a zvýšit míru participace v intervenční skupině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El Sharkia
-
Zagazig, El Sharkia, Egypt, 44511
- Zagazig university hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována jako osteoartróza kolena podle kritérií American College of Rheumatology
Kritéria vyloučení:
Pacienti s a
- Trauma nebo zranění kolena v anamnéze
- pacienti trpící jakýmkoli jiným revmatologickým onemocněním (například revmatoidní artritidou)
- závažné komorbidity, závažné kardiovaskulární onemocnění, srdeční selhání, riziko gastrointestinálního krvácení a chronické onemocnění ledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: intervenční skupina
zdravotně výchovný program vysvětlující podstatu stavu (příčiny KOA, patologické změny a přirozený průběh onemocnění), vysvětlili jsme doporučení pro léčbu KOA, naučili jsme pacienta domácímu cvičebnímu programu 5 cviků (cílení na extenzor kolena a kyčle svalů), výběr fyzioterapeutického programu vhodného pro klinický stav pacienta, doporučení ke zvýšení denní fyzické aktivity (např.
rychlá chůze) s opatřeními na ochranu kloubů spolu s redukčním režimem navrženým u pacientů s nadváhou a obezitou a předepisováním vhodné farmakologické léčby pacientům
|
dodržování léčby
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
byl jim přidělen tradiční přístup k managementu KOA, byla jim sdělena jejich diagnóza, pokud s ní ještě nebyli obeznámeni, byla jim poskytnuta léčba KOA podle směrnic AČR, byly jim nabídnuty modality fyzikální terapie, pokud to jejich stav vyžadoval, ale nebyl jim poskytnut zdravotní stav vzdělávací program nebo jiné intervenční kroky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření adherence pacientů s KOA
Časové okno: 3 měsíce
|
průzkum adherence založený na stupnici adherence morsiky
|
3 měsíce
|
|
zlepšila funkce pacientů a zlepšila bolest pacientů
Časové okno: 3 MĚSÍCE
|
měřeno Western Ontario a McMaster University Index osteoartrózy obsahuje 5 položek, které se zabývají následujícími aktivitami na úrovni osoby: chůze, lezení po schodech, sezení, ležení a stání --měřeno vizuální analogovou stupnicí |
3 MĚSÍCE
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zkoumání faktorů, které brání adherenci pacientů
Časové okno: 3 měsíce
|
WHO stanoví rámec pro dodržování nepřátelství
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB #:4677
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na zdravotnické vzdělání
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabírámePoranění míchySpojené státy
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
University of ManitobaUkončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno