Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adherence k léčbě u egyptských pacientů s osteoartrózou kolena (OA)

22. ledna 2024 aktualizováno: Amany Mohammed Ibrahim Ebaid, Zagazig University

Vliv programu zdravotní výchovy na dodržování léčby u egyptských pacientů s osteoartrózou kolena

cílem je změřit úroveň adherence pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu k Pečlivě kurativnímu programu, který se řídí doporučeními American College of Rheumatology/Arthritis (ACR) a prozkoumat faktor, který by mohl ovlivnit pacientovo dodržování předepsaného protokolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

2.3. intervenční protokol (pouze pro intervenční skupinu): Pro intervenční skupinu: Osobní polostrukturovaný rozhovor byl proveden s každým účastníkem zvlášť. Rozhovor (30-45 minut) zahrnoval zdravotně výchovný program vysvětlující podstatu stavu (příčiny KOA, patologické změny a přirozený průběh onemocnění), vysvětlili jsme doporučení pro léčbu KOA, naučili pacienta domácímu cvičebnímu programu 5 cviků (cílení na extenzor kolena a kyčelního svalu), výběr fyzioterapeutického programu vhodného pro klinický stav pacienta, doporučení ke zvýšení denní fyzické aktivity (např. rychlá chůze) s opatřeními na ochranu kloubů spolu s redukčním režimem navrženým u pacientů s nadváhou a obezitou a předepisováním vhodné farmakologické léčby pacientům s uvedením nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout. Na konci rozhovoru obdržel každý účastník brožuru s doporučeními pro léčbu kolenní artrózy dle AČR.

Pokud jde o kontrolní skupinu, byl jim přidělen tradiční přístup k managementu KOA, byla jim sdělena jejich diagnóza, pokud s ní již nebyli obeznámeni, dostávali léčbu KOA podle doporučení AČR, byly jim nabídnuty modality fyzikální terapie, pokud to jejich stav vyžadoval ale nebyl jim poskytnut program zdravotní výchovy ani jiné intervenční kroky.

2.4. Období sledování: Během následujících tří měsíců po zápisu byli účastníci sledováni každých deset dní; ptát se na vytrvalost na předepsaném léčebném a cvičebním programu, na úroveň jejich denní aktivity a na jejich dietní plán. Účastníkům, kteří se z jakéhokoli důvodu nezúčastnili, byl proveden telefonát s cílem poskytnout podporu při změně chování v obou skupinách. Cílem telefonátu bylo sledovat dodržování léčby v kontrolní skupině a zvýšit míru participace v intervenční skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • El Sharkia
      • Zagazig, El Sharkia, Egypt, 44511
        • Zagazig university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována jako osteoartróza kolena podle kritérií American College of Rheumatology

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s a

    1. Trauma nebo zranění kolena v anamnéze
    2. pacienti trpící jakýmkoli jiným revmatologickým onemocněním (například revmatoidní artritidou)
    3. závažné komorbidity, závažné kardiovaskulární onemocnění, srdeční selhání, riziko gastrointestinálního krvácení a chronické onemocnění ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: intervenční skupina
zdravotně výchovný program vysvětlující podstatu stavu (příčiny KOA, patologické změny a přirozený průběh onemocnění), vysvětlili jsme doporučení pro léčbu KOA, naučili jsme pacienta domácímu cvičebnímu programu 5 cviků (cílení na extenzor kolena a kyčle svalů), výběr fyzioterapeutického programu vhodného pro klinický stav pacienta, doporučení ke zvýšení denní fyzické aktivity (např. rychlá chůze) s opatřeními na ochranu kloubů spolu s redukčním režimem navrženým u pacientů s nadváhou a obezitou a předepisováním vhodné farmakologické léčby pacientům
dodržování léčby
Ostatní jména:
  • cvičení a dietní plán
Žádný zásah: kontrolní skupina
byl jim přidělen tradiční přístup k managementu KOA, byla jim sdělena jejich diagnóza, pokud s ní ještě nebyli obeznámeni, byla jim poskytnuta léčba KOA podle směrnic AČR, byly jim nabídnuty modality fyzikální terapie, pokud to jejich stav vyžadoval, ale nebyl jim poskytnut zdravotní stav vzdělávací program nebo jiné intervenční kroky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření adherence pacientů s KOA
Časové okno: 3 měsíce
průzkum adherence založený na stupnici adherence morsiky
3 měsíce
zlepšila funkce pacientů a zlepšila bolest pacientů
Časové okno: 3 MĚSÍCE

měřeno Western Ontario a McMaster University Index osteoartrózy obsahuje 5 položek, které se zabývají následujícími aktivitami na úrovni osoby: chůze, lezení po schodech, sezení, ležení a stání

--měřeno vizuální analogovou stupnicí

3 MĚSÍCE

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zkoumání faktorů, které brání adherenci pacientů
Časové okno: 3 měsíce
WHO stanoví rámec pro dodržování nepřátelství
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB #:4677

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zdravotnické vzdělání

Předplatit