- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06064253
Приверженность лечению египетских пациентов с остеоартритом коленного сустава (OA)
Влияние программы санитарного просвещения на приверженность лечению египетских пациентов с остеоартритом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
2.3. Протокол вмешательства (только для группы вмешательства): Для группы вмешательства: индивидуальное полуструктурированное интервью проводилось с каждым участником отдельно. Интервью (30-45 минут) включало в себя программу санитарного просвещения с объяснением характера заболевания (причины КОА, патологические изменения и естественное течение заболевания), разъяснение рекомендаций по лечению КОА, обучение пациента программе домашних упражнений. из 5 упражнений (на разгибатели колена и мышцы бедра), подбор программы физиотерапии, соответствующей клиническому состоянию пациента, рекомендации по увеличению ежедневной физической активности (напр. быстрая ходьба) с мерами защиты суставов, а также режимом снижения веса, предлагаемым пациентам с избыточным весом и ожирением, и назначением подходящего фармакологического лечения пациентам, отмечающим возможные побочные эффекты. В конце интервью каждый участник получил буклет с рекомендациями по лечению остеоартрита коленного сустава согласно ACR.
Что касается контрольной группы, им был назначен традиционный подход к лечению КОА, им был сообщен диагноз, если они еще не были с ним знакомы, они получили лечение КОА в соответствии с рекомендациями ACR, им были предложены методы физиотерапии, если того требовало их состояние. но им не была предоставлена программа санитарного просвещения или другие меры вмешательства.
2.4. Период наблюдения: в течение следующих трех месяцев после регистрации участников наблюдали каждые десять дней; спрашивать о настойчивости в соблюдении назначенного лечения и программы упражнений, уровне их повседневной активности и плане диеты. Для участников, которые не смогли присутствовать по какой-либо причине, был проведен телефонный звонок, чтобы оказать поддержку в изменении поведения в обеих группах. Целью телефонного звонка было наблюдение за соблюдением режима лечения в контрольной группе и повышение уровня участия в группе вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El Sharkia
-
Zagazig, El Sharkia, Египет, 44511
- Zagazig university hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагностирован остеоартрит коленного сустава в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологии.
Критерий исключения:
Пациенты с
- Травма колена или травма в анамнезе
- пациенты, страдающие другими ревматическими заболеваниями (например, ревматоидным артритом)
- тяжелые сопутствующие заболевания, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, сердечная недостаточность, риск желудочно-кишечных кровотечений и хроническая болезнь почек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: группа вмешательства
программу санитарного просвещения с объяснением характера состояния (причины КОА, патологические изменения и естественное течение заболевания), разъясняем рекомендации по лечению КОА, обучаем пациента домашней программе упражнений из 5 упражнений (на разгибатели колена и бедра мышц), подбор программы физиотерапии, соответствующей клиническому состоянию пациента, рекомендации по увеличению ежедневной физической активности (напр.
быстрая ходьба) с мерами защиты суставов наряду со схемой снижения веса, предлагаемой пациентам с избыточной массой тела и ожирением и назначением пациентам подходящего фармакологического лечения.
|
приверженность лечению
Другие имена:
|
Без вмешательства: контрольная группа
им был назначен традиционный подход к лечению КОА, им был сообщен диагноз, если они еще не были с ним знакомы, они получили лечение КОА в соответствии с рекомендациями ACR, им были предложены методы физиотерапии, если того требовало их состояние, но им не было предоставлено медицинское обслуживание образовательная программа или другие меры вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
измерение приверженности пациентов с КОА
Временное ограничение: 3 месяца
|
исследование приверженности на основе шкалы приверженности Морсики
|
3 месяца
|
улучшение функций пациентов и уменьшение боли у пациентов
Временное ограничение: 3 МЕСЯЦА
|
Индекс остеоартрита, измеряемый Западным Онтарио и Университетом Макмастера, содержит 5 пунктов, касающихся следующих видов активности человека: ходьба, подъем по лестнице, сидение, лежание и стояние. --измеряется по визуальной аналоговой шкале |
3 МЕСЯЦА
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изучение факторов, препятствующих приверженности пациентов к лечению
Временное ограничение: 3 месяца
|
Рамочная программа ВОЗ по борьбе с приверженностью
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #:4677
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования санитарное просвещение
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
IWK Health CentreЕще не набирают
-
Manan ShuklaЗавершенныйАстма | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство