- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06064253
A kezelés betartása térdízületi osteoarthritisben szenvedő egyiptomi betegeknél (OA)
Az egészségnevelési program hatása a térdízületi osteoarthritisben szenvedő egyiptomi betegek kezelésének betartására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2.3. intervenciós protokoll (csak az intervenciós csoport számára): Az intervenciós csoport számára: Személyes félig strukturált interjút készítettek minden résztvevővel külön. Az interjú (30-45 perc) tartalmazott egy egészségnevelési programot, amely elmagyarázta az állapot természetét (KOA okai, kóros elváltozásai, a betegség természetes lefolyása), ismertettük a KOA kezelési javaslatait, otthoni gyakorlati programot tanítva a betegnek. 5 gyakorlatból (térdfeszítő és csípőizom célzása), a beteg klinikai állapotának megfelelő fizioterápiás program kiválasztása, ajánlások a napi fizikai aktivitás növelésére (pl. gyors séta) ízületvédelmi intézkedésekkel, túlsúlyos és elhízott betegeknél javasolt testtömeg-csökkentési program mellett, valamint megfelelő gyógyszeres kezelés felírása a betegeknek az esetleges mellékhatások megjelölésével. Az interjú végén minden résztvevő kapott egy füzetet, amely tartalmazza a térd osteoarthritis kezelésére vonatkozó ajánlásokat az ACR szerint.
Ami a kontrollcsoportot illeti, a KOA kezelésében hagyományos megközelítést kaptak, elmondták nekik a diagnózist, ha még nem ismerték, a KOA kezelésben részesültek az ACR irányelvek szerint, fizikai terápiás módokat ajánlottak fel, ha az állapotuk azt kívánta. de nem kapták meg az egészségnevelési programot vagy az egyéb beavatkozási lépéseket.
2.4. Nyomon követési időszak: A beiratkozást követő három hónapban a résztvevőket tíznaponta követték nyomon; rákérdez az előírt kezelési és edzésprogram melletti kitartásra, napi aktivitásuk szintjére és étrendi tervére. Azon résztvevők számára, akik valamilyen okból nem jöttek el, telefonhívást végeztek, hogy mindkét csoportban támogatást nyújtsanak a viselkedés megváltoztatásához. A telefonhívás célja a kezelés betartásának megfigyelése volt a kontrollcsoportban, valamint az intervenciós csoportban való részvétel növelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
El Sharkia
-
Zagazig, El Sharkia, Egyiptom, 44511
- Zagazig University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az American College of Rheumatology kritériumai szerint térdízületi gyulladást diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
Betegek a
- Térdsérülés vagy térdsérülés anamnézisében
- bármely más reumatológiai betegségben (pl. rheumatoid arthritis) szenvedő betegek
- súlyos társbetegségek, súlyos szív- és érrendszeri betegségek, szívelégtelenség, gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata és krónikus vesebetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: intervenciós csoport
az állapot természetét (KOA okok, kóros elváltozások és a betegség természetes lefolyása) ismertető egészségnevelési program, ismertettük a KOA kezelésére vonatkozó ajánlásokat, 5 gyakorlatból álló otthoni edzésprogramot tanítva a páciensnek (térdfeszítő és csípőízület célzottan) izom), a beteg klinikai állapotának megfelelő fizioterápiás program kiválasztása, ajánlások a napi fizikai aktivitás növelésére (pl.
gyors séta) ízületvédelmi intézkedésekkel, valamint a túlsúlyos és elhízott betegeknek javasolt testtömeg-csökkentési renddel, valamint megfelelő gyógyszeres kezelés előírásával a betegek számára
|
a kezelés betartása
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
a KOA kezelésének hagyományos megközelítését jelölték ki, elmondták nekik a diagnózist, ha még nem ismerték, a KOA kezelésben részesültek az ACR irányelvek szerint, fizikoterápiás módokat ajánlottak fel nekik, ha állapotuk azt kívánta, de nem kapták meg az egészséget. oktatási program vagy egyéb beavatkozási lépések.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a KOA betegek adherenciájának mérése
Időkeret: 3 hónap
|
adherencia felmérés morsiky adherencia skála alapján
|
3 hónap
|
javult a betegek funkciója és javult a beteg fájdalma
Időkeret: 3 HÓNAP
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Indexe 5 elemet tartalmaz, amelyek a következő személyi szintű tevékenységekre vonatkoznak: séta, lépcsőzés, ülés, fekvés és állás -- vizuális analóg skálával mérve |
3 HÓNAP
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a beteg adherenciáját akadályozó tényezők vizsgálata
Időkeret: 3 hónap
|
WHO keretmunka ellenség betartása
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB #:4677
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a egészségnevelés
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktív, nem toborzó
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteToborzás
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Manan ShuklaBefejezveAsztma | Krónikus betegségEgyesült Államok
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóHasi fájdalom | Emésztés | GI rendellenességekEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncBefejezve
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueBefejezve
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncMegszűnt
-
Noctrix Health, Inc.BefejezveNyugtalan láb szindrómaEgyesült Államok