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Adesão ao tratamento em pacientes egípcios com osteoartrite de joelho (OA)

22 de janeiro de 2024 atualizado por: Amany Mohammed Ibrahim Ebaid, Zagazig University

Impacto do programa de educação em saúde na adesão ao tratamento em pacientes egípcios com osteoartrite de joelho

o objetivo é medir o nível de adesão de pacientes com osteoartrite de joelho a um programa cuidadosamente selecionado que segue as diretrizes de recomendação do American College of Rheumatology/Arthritis (ACR) e investigar o fator que pode afetar a adesão do paciente ao protocolo prescrito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

2.3. protocolo intervencionista (somente para grupo intervenção): Para o grupo intervenção: Foi realizada entrevista semiestruturada presencial com cada participante separadamente. A entrevista (30-45 minutos) incluiu um programa de educação em saúde explicando a natureza da doença (causas da OAJ, alterações patológicas e curso natural da doença), explicamos as recomendações para o tratamento da OAJ, ensinando ao paciente um programa de exercícios em casa de 5 exercícios (visando extensores do joelho e músculos do quadril), seleção de um programa de fisioterapia adequado à condição clínica do paciente, recomendações para aumentar a atividade física diária (ex. caminhada rápida) com medidas de proteção articular juntamente com um regime de redução de peso proposto em pacientes com sobrepeso e obesidade e prescrição de tratamento farmacológico adequado aos pacientes mencionando efeitos colaterais que possam ocorrer. Ao final da entrevista, cada participante recebeu uma cartilha contendo as recomendações para o tratamento da osteoartrite de joelho segundo o ACR.

Quanto ao grupo de controle, eles receberam a abordagem tradicional para o manejo da OAJ, foram informados sobre seu diagnóstico caso ainda não estivessem familiarizados com ele, receberam o tratamento para OAJ de acordo com as diretrizes do ACR, foram oferecidas modalidades de fisioterapia se sua condição exigisse mas não lhes foi dado o programa de educação para a saúde ou outras medidas de intervenção.

2.4. Período de acompanhamento: Ao longo dos três meses seguintes à inscrição, os participantes foram acompanhados a cada dez dias; perguntando sobre a persistência no tratamento prescrito e no programa de exercícios, o nível de sua atividade diária e seu plano de dieta. Para os participantes que não compareceram por qualquer motivo, foi realizada uma ligação telefônica para fornecer apoio à mudança de comportamento em ambos os grupos. A ligação telefônica teve como objetivo observar a adesão ao tratamento no grupo controle e aumentar os níveis de participação no grupo intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

154

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El Sharkia
      • Zagazig, El Sharkia, Egito, 44511
        • Zagazig University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado como tendo osteoartrite do joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology

Critério de exclusão:

  • Pacientes com

    1. Uma história de trauma ou lesão no joelho
    2. pacientes que sofrem de quaisquer outras doenças reumatológicas (por exemplo, artrite reumatóide)
    3. comorbidades graves, doença cardiovascular grave, insuficiência cardíaca, risco de sangramento gastrointestinal e doença renal crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo de intervenção
programa de educação em saúde explicando a natureza da condição (causas de KOA, alterações patológicas e curso natural da doença), explicamos as recomendações para o tratamento de KOA, ensinando ao paciente um programa de exercícios domiciliares de 5 exercícios (visando extensores de joelho e quadril músculo), seleção de um programa de fisioterapia adequado à condição clínica do paciente, recomendações para aumentar a atividade física diária (ex. caminhada rápida) com medidas de proteção articular juntamente com um regime de redução de peso proposto em pacientes com sobrepeso e obesidade e prescrição de um tratamento farmacológico adequado aos pacientes
adesão ao tratamento
Outros nomes:
  • plano de exercícios e dieta
Sem intervenção: grupo de controle
foram designados para a abordagem tradicional para o manejo de KOA, eles foram informados sobre seu diagnóstico caso ainda não estivessem familiarizados com ele, receberam o tratamento para KOA de acordo com as diretrizes do ACR, foram oferecidas modalidades de fisioterapia se sua condição exigisse, mas eles não receberam os cuidados de saúde programa de educação ou outras etapas de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medindo a adesão de pacientes com KOA
Prazo: 3 meses
pesquisa de adesão baseada na escala de adesão morsiky
3 meses
melhorou a função dos pacientes e melhorou a dor do paciente
Prazo: 3 MESES

medido pelo Western Ontario e pelo McMaster University Osteoarthritis Index contém 5 itens que abordam as seguintes atividades individuais: caminhar, subir escadas, sentar, deitar e ficar em pé

--medido por escala visual analógica

3 MESES

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
investigar os fatores que dificultam a adesão do paciente
Prazo: 3 meses
Estrutura da OMS inimiga adesão
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

24 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB #:4677

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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