- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06064253
Adesão ao tratamento em pacientes egípcios com osteoartrite de joelho (OA)
Impacto do programa de educação em saúde na adesão ao tratamento em pacientes egípcios com osteoartrite de joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
2.3. protocolo intervencionista (somente para grupo intervenção): Para o grupo intervenção: Foi realizada entrevista semiestruturada presencial com cada participante separadamente. A entrevista (30-45 minutos) incluiu um programa de educação em saúde explicando a natureza da doença (causas da OAJ, alterações patológicas e curso natural da doença), explicamos as recomendações para o tratamento da OAJ, ensinando ao paciente um programa de exercícios em casa de 5 exercícios (visando extensores do joelho e músculos do quadril), seleção de um programa de fisioterapia adequado à condição clínica do paciente, recomendações para aumentar a atividade física diária (ex. caminhada rápida) com medidas de proteção articular juntamente com um regime de redução de peso proposto em pacientes com sobrepeso e obesidade e prescrição de tratamento farmacológico adequado aos pacientes mencionando efeitos colaterais que possam ocorrer. Ao final da entrevista, cada participante recebeu uma cartilha contendo as recomendações para o tratamento da osteoartrite de joelho segundo o ACR.
Quanto ao grupo de controle, eles receberam a abordagem tradicional para o manejo da OAJ, foram informados sobre seu diagnóstico caso ainda não estivessem familiarizados com ele, receberam o tratamento para OAJ de acordo com as diretrizes do ACR, foram oferecidas modalidades de fisioterapia se sua condição exigisse mas não lhes foi dado o programa de educação para a saúde ou outras medidas de intervenção.
2.4. Período de acompanhamento: Ao longo dos três meses seguintes à inscrição, os participantes foram acompanhados a cada dez dias; perguntando sobre a persistência no tratamento prescrito e no programa de exercícios, o nível de sua atividade diária e seu plano de dieta. Para os participantes que não compareceram por qualquer motivo, foi realizada uma ligação telefônica para fornecer apoio à mudança de comportamento em ambos os grupos. A ligação telefônica teve como objetivo observar a adesão ao tratamento no grupo controle e aumentar os níveis de participação no grupo intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El Sharkia
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Zagazig, El Sharkia, Egito, 44511
- Zagazig University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado como tendo osteoartrite do joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology
Critério de exclusão:
Pacientes com
- Uma história de trauma ou lesão no joelho
- pacientes que sofrem de quaisquer outras doenças reumatológicas (por exemplo, artrite reumatóide)
- comorbidades graves, doença cardiovascular grave, insuficiência cardíaca, risco de sangramento gastrointestinal e doença renal crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: grupo de intervenção
programa de educação em saúde explicando a natureza da condição (causas de KOA, alterações patológicas e curso natural da doença), explicamos as recomendações para o tratamento de KOA, ensinando ao paciente um programa de exercícios domiciliares de 5 exercícios (visando extensores de joelho e quadril músculo), seleção de um programa de fisioterapia adequado à condição clínica do paciente, recomendações para aumentar a atividade física diária (ex.
caminhada rápida) com medidas de proteção articular juntamente com um regime de redução de peso proposto em pacientes com sobrepeso e obesidade e prescrição de um tratamento farmacológico adequado aos pacientes
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adesão ao tratamento
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle
foram designados para a abordagem tradicional para o manejo de KOA, eles foram informados sobre seu diagnóstico caso ainda não estivessem familiarizados com ele, receberam o tratamento para KOA de acordo com as diretrizes do ACR, foram oferecidas modalidades de fisioterapia se sua condição exigisse, mas eles não receberam os cuidados de saúde programa de educação ou outras etapas de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medindo a adesão de pacientes com KOA
Prazo: 3 meses
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pesquisa de adesão baseada na escala de adesão morsiky
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3 meses
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melhorou a função dos pacientes e melhorou a dor do paciente
Prazo: 3 MESES
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medido pelo Western Ontario e pelo McMaster University Osteoarthritis Index contém 5 itens que abordam as seguintes atividades individuais: caminhar, subir escadas, sentar, deitar e ficar em pé --medido por escala visual analógica |
3 MESES
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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investigar os fatores que dificultam a adesão do paciente
Prazo: 3 meses
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Estrutura da OMS inimiga adesão
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB #:4677
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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