埃及膝骨关节炎患者的治疗依从性 (OA)
2024年1月22日 更新者：Amany Mohammed Ibrahim Ebaid、Zagazig University
健康教育计划对埃及膝骨关节炎患者坚持治疗的影响
目的是衡量膝骨关节炎患者对遵循美国风湿病/关节炎学院 (ACR) 推荐指南的精心策划计划的遵守程度，并调查可能影响患者遵守规定方案的因素。
研究概览
详细说明
2.3. 干预方案（仅适用于干预组）： 对于干预组：分别与每位参与者进行面对面的半结构化访谈。 访谈（30-45分钟）包括健康教育节目，解释病情的性质（KOA原因、病理变化和疾病的自然病程），我们解释了KOA治疗的建议，教导患者家庭锻炼计划5 种练习（针对膝关节伸肌和髋部肌肉），选择适合患者临床状况的物理治疗方案，增加日常身体活动的建议（例如 快走），并采取关节保护措施，并针对超重和肥胖患者提出减肥方案，并为患者开具适当的药物治疗，并提及可能发生的副作用。 采访结束时，每位参与者都收到了一本小册子，其中包含根据 ACR 治疗膝骨关节炎的建议。
至于对照组，他们被分配到传统的KOA治疗方法，如果他们还不熟悉的话，他们会被告知自己的诊断，根据ACR指南接受KOA的治疗，如果他们的病情需要，他们会被提供物理治疗方式但他们没有接受健康教育计划或其他干预措施。
2.4. 随访期：入组后三个月内，每十天对参与者进行一次随访；询问他们对规定治疗和锻炼计划的坚持程度、日常活动水平以及饮食计划。 对于因任何原因未能参加的参与者，我们会通过电话为两组提供行为改变支持。 该电话旨在观察对照组对治疗的依从性，并提高干预组的参与水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
154
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El Sharkia
-
Zagazig、El Sharkia、埃及、44511
- Zagazig University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据美国风湿病学会标准诊断为膝骨关节炎
排除标准：
患者患有
- 膝盖外伤或受伤史
- 患有任何其他风湿病（例如类风湿性关节炎）的患者
- 严重合并症、严重心血管疾病、心力衰竭、胃肠道出血风险和慢性肾脏疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：干预组
健康教育计划解释病情的性质（KOA原因、病理变化和疾病的自然病程），我们解释KOA的治疗建议，教导患者家庭锻炼计划，包括5个练习（针对膝关节伸肌和髋关节）肌肉），选择适合患者临床状况的物理治疗方案，增加日常身体活动的建议（例如
快走），并采取关节保护措施，并针对超重和肥胖患者提出减肥方案，并为患者开出合适的药物治疗
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坚持治疗
其他名称：
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无干预：控制组
被分配了传统的 KOA 管理方法，如果他们还不熟悉的话，他们会被告知自己的诊断，根据 ACR 指南接受 KOA 治疗，如果他们的病情需要，他们会被提供物理治疗方式，但他们没有得到健康信息教育计划或其他干预步骤。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量 KOA 患者的依从性
大体时间：3个月
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基于莫西基依从量表的依从性调查
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3个月
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改善患者功能并改善患者疼痛
大体时间：3个月
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由西安大略省和麦克马斯特大学测量的骨关节炎指数包含 5 个项目，涉及以下个人活动：步行、爬楼梯、坐着、躺下和站立 --通过视觉模拟标尺测量 |
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调查阻碍患者依从性的因素
大体时间：3个月
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世卫组织框架反对遵守
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月12日
初级完成 (实际的)
2023年5月24日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月28日
首次发布 (实际的)
2023年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月22日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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