- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06064253
Therapietrouw bij Egyptische patiënten met artrose in de knie (OA)
Impact van gezondheidsvoorlichtingsprogramma op therapietrouw bij Egyptische patiënten met knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
2.3. Interventieprotocol (alleen voor de interventiegroep): Voor de interventiegroep: Er werd een face-to-face semi-gestructureerd interview uitgevoerd met elke deelnemer afzonderlijk. Het interview (30-45 minuten) omvatte een gezondheidseducatieprogramma waarin de aard van de aandoening werd uitgelegd (oorzaken van KOA, pathologische veranderingen en natuurlijk beloop van de ziekte). We legden de aanbevelingen uit voor de behandeling van KOA en leerden de patiënt een oefenprogramma voor thuis van 5 oefeningen (gericht op de knie-extensor en de heupspier), selectie van een fysiotherapieprogramma dat geschikt is voor de klinische toestand van de patiënt, aanbevelingen om de dagelijkse fysieke activiteit te verhogen (bijv. stevig wandelen) met gewrichtsbeschermingsmaatregelen samen met een regime voor gewichtsvermindering dat wordt voorgesteld bij patiënten met overgewicht en obesitas en waarbij een geschikte farmacologische behandeling wordt voorgeschreven aan de patiënten, waarbij melding wordt gemaakt van bijwerkingen die kunnen optreden. Aan het einde van het interview ontving elke deelnemer een boekje met daarin de aanbevelingen voor de behandeling van knieartrose volgens de ACR.
De controlegroep kreeg de traditionele aanpak voor KOA-management toegewezen; hen werd hun diagnose verteld als ze daar nog niet bekend mee waren; ze kregen de behandeling voor KOA volgens de ACR-richtlijnen; ze kregen fysiotherapiebehandelingen aangeboden als hun toestand dit vereiste. maar ze kregen niet het gezondheidseducatieprogramma of de andere interventiestappen.
2.4. Vervolgperiode: Gedurende de volgende drie maanden na inschrijving werden de deelnemers elke tien dagen gevolgd; vragen naar de volharding in het voorgeschreven behandelings- en oefenprogramma, het niveau van hun dagelijkse activiteiten en hun dieetplan. Voor deelnemers die om welke reden dan ook niet aanwezig konden zijn, werd er telefonisch contact opgenomen om in beide groepen ondersteuning te bieden bij gedragsverandering. Het telefoongesprek had tot doel de therapietrouw in de controlegroep te observeren en de participatiegraad in de interventiegroep te vergroten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El Sharkia
-
Zagazig, El Sharkia, Egypte, 44511
- Zagazig university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met knieartrose volgens de criteria van het American College of Rheumatology
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een
- Een geschiedenis van knietrauma of letsel
- patiënten die lijden aan andere reumatologische ziekten (bijv. reumatoïde artritis)
- ernstige comorbiditeiten, ernstige hart- en vaatziekten, hartfalen, risico op gastro-intestinale bloedingen en chronische nierziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: interventie groep
gezondheidsvoorlichtingsprogramma waarin de aard van de aandoening werd uitgelegd (oorzaken van KOA, pathologische veranderingen en natuurlijk beloop van de ziekte), legden we de aanbevelingen uit voor de behandeling van KOA, waarbij we de patiënt een thuisoefenprogramma van 5 oefeningen leerden (gericht op knie-extensoren en heupen). spieren), selectie van een fysiotherapieprogramma dat geschikt is voor de klinische toestand van de patiënt, aanbevelingen om de dagelijkse fysieke activiteit te verhogen (bijv.
stevig wandelen) met gewrichtsbeschermingsmaatregelen samen met een regime voor gewichtsvermindering voorgesteld bij patiënten met overgewicht en obesitas en het voorschrijven van een geschikte farmacologische behandeling aan de patiënten
|
therapietrouw
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: controlegroep
kregen de traditionele aanpak voor KOA-management toegewezen, ze kregen hun diagnose te horen als ze daar nog niet bekend mee waren, kregen de behandeling voor KOA volgens de ACR-richtlijnen, ze kregen fysiotherapiebehandelingen aangeboden als hun toestand dit vereiste, maar ze kregen niet de gezondheid onderwijsprogramma of de andere interventiestappen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
het meten van de therapietrouw van KOA-patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
therapietrouwonderzoek op basis van de morsiky therapietrouwschaal
|
3 maanden
|
verbeterde patiëntenfunctie en verbeterde pijn bij de patiënt
Tijdsspanne: 3 MAANDEN
|
gemeten door Western Ontario en McMaster University Osteoarthritis Index bevat 5 items die betrekking hebben op de volgende activiteiten op persoonsniveau: lopen, traplopen, zitten, liggen en staan --gemeten op visuele analoge schaal |
3 MAANDEN
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
het onderzoeken van de factoren die de therapietrouw van de patiënt belemmeren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
WHO raamwerk vijandige naleving
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB #:4677
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op gezondheidsopleiding
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
Harbin Medical UniversityWervingAutisme Spectrum StoornisChina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongVoltooidSlapeloosheid | Slapeloosheid, primairHongkong
-
University of ManitobaBeëindigd
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterWerving
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten