Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapietrouw bij Egyptische patiënten met artrose in de knie (OA)

22 januari 2024 bijgewerkt door: Amany Mohammed Ibrahim Ebaid, Zagazig University

Impact van gezondheidsvoorlichtingsprogramma op therapietrouw bij Egyptische patiënten met knieartrose

Het doel is om de mate van therapietrouw van patiënten met artrose in de knie te meten aan een zorgvuldig samengesteld programma dat de aanbevelingsrichtlijnen van het American College of Rheumatology/Arthritis (ACR) volgt, en om de factor te onderzoeken die van invloed kan zijn op de therapietrouw van de patiënt aan het voorgeschreven protocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

2.3. Interventieprotocol (alleen voor de interventiegroep): Voor de interventiegroep: Er werd een face-to-face semi-gestructureerd interview uitgevoerd met elke deelnemer afzonderlijk. Het interview (30-45 minuten) omvatte een gezondheidseducatieprogramma waarin de aard van de aandoening werd uitgelegd (oorzaken van KOA, pathologische veranderingen en natuurlijk beloop van de ziekte). We legden de aanbevelingen uit voor de behandeling van KOA en leerden de patiënt een oefenprogramma voor thuis van 5 oefeningen (gericht op de knie-extensor en de heupspier), selectie van een fysiotherapieprogramma dat geschikt is voor de klinische toestand van de patiënt, aanbevelingen om de dagelijkse fysieke activiteit te verhogen (bijv. stevig wandelen) met gewrichtsbeschermingsmaatregelen samen met een regime voor gewichtsvermindering dat wordt voorgesteld bij patiënten met overgewicht en obesitas en waarbij een geschikte farmacologische behandeling wordt voorgeschreven aan de patiënten, waarbij melding wordt gemaakt van bijwerkingen die kunnen optreden. Aan het einde van het interview ontving elke deelnemer een boekje met daarin de aanbevelingen voor de behandeling van knieartrose volgens de ACR.

De controlegroep kreeg de traditionele aanpak voor KOA-management toegewezen; hen werd hun diagnose verteld als ze daar nog niet bekend mee waren; ze kregen de behandeling voor KOA volgens de ACR-richtlijnen; ze kregen fysiotherapiebehandelingen aangeboden als hun toestand dit vereiste. maar ze kregen niet het gezondheidseducatieprogramma of de andere interventiestappen.

2.4. Vervolgperiode: Gedurende de volgende drie maanden na inschrijving werden de deelnemers elke tien dagen gevolgd; vragen naar de volharding in het voorgeschreven behandelings- en oefenprogramma, het niveau van hun dagelijkse activiteiten en hun dieetplan. Voor deelnemers die om welke reden dan ook niet aanwezig konden zijn, werd er telefonisch contact opgenomen om in beide groepen ondersteuning te bieden bij gedragsverandering. Het telefoongesprek had tot doel de therapietrouw in de controlegroep te observeren en de participatiegraad in de interventiegroep te vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • El Sharkia
      • Zagazig, El Sharkia, Egypte, 44511
        • Zagazig university hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met knieartrose volgens de criteria van het American College of Rheumatology

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een

    1. Een geschiedenis van knietrauma of letsel
    2. patiënten die lijden aan andere reumatologische ziekten (bijv. reumatoïde artritis)
    3. ernstige comorbiditeiten, ernstige hart- en vaatziekten, hartfalen, risico op gastro-intestinale bloedingen en chronische nierziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: interventie groep
gezondheidsvoorlichtingsprogramma waarin de aard van de aandoening werd uitgelegd (oorzaken van KOA, pathologische veranderingen en natuurlijk beloop van de ziekte), legden we de aanbevelingen uit voor de behandeling van KOA, waarbij we de patiënt een thuisoefenprogramma van 5 oefeningen leerden (gericht op knie-extensoren en heupen). spieren), selectie van een fysiotherapieprogramma dat geschikt is voor de klinische toestand van de patiënt, aanbevelingen om de dagelijkse fysieke activiteit te verhogen (bijv. stevig wandelen) met gewrichtsbeschermingsmaatregelen samen met een regime voor gewichtsvermindering voorgesteld bij patiënten met overgewicht en obesitas en het voorschrijven van een geschikte farmacologische behandeling aan de patiënten
therapietrouw
Andere namen:
  • bewegings- en dieetplan
Geen tussenkomst: controlegroep
kregen de traditionele aanpak voor KOA-management toegewezen, ze kregen hun diagnose te horen als ze daar nog niet bekend mee waren, kregen de behandeling voor KOA volgens de ACR-richtlijnen, ze kregen fysiotherapiebehandelingen aangeboden als hun toestand dit vereiste, maar ze kregen niet de gezondheid onderwijsprogramma of de andere interventiestappen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het meten van de therapietrouw van KOA-patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
therapietrouwonderzoek op basis van de morsiky therapietrouwschaal
3 maanden
verbeterde patiëntenfunctie en verbeterde pijn bij de patiënt
Tijdsspanne: 3 MAANDEN

gemeten door Western Ontario en McMaster University Osteoarthritis Index bevat 5 items die betrekking hebben op de volgende activiteiten op persoonsniveau: lopen, traplopen, zitten, liggen en staan

--gemeten op visuele analoge schaal

3 MAANDEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het onderzoeken van de factoren die de therapietrouw van de patiënt belemmeren
Tijdsspanne: 3 maanden
WHO raamwerk vijandige naleving
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op gezondheidsopleiding

3
Abonneren