- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06064253
이집트 무릎 골관절염 환자의 치료 순응도 (OA)
이집트 무릎 골관절염 환자의 치료 순응도에 대한 건강 교육 프로그램의 영향
연구 개요
상세 설명
2.3. 중재 프로토콜(개입 그룹에만 해당): 중재 그룹의 경우: 각 참가자와 별도로 대면 반구조적 인터뷰가 수행되었습니다. 인터뷰(30~45분)에는 상태의 특성(KOA 원인, 병리학적 변화 및 질병의 자연 경과)을 설명하는 건강 교육 프로그램이 포함되었으며, KOA 치료에 대한 권장 사항을 설명하고 환자에게 가정 운동 프로그램을 교육했습니다. 5가지 운동(무릎 신근 및 엉덩이 근육을 목표로 함), 환자의 임상 상태에 적합한 물리 치료 프로그램 선택, 일일 신체 활동을 늘리기 위한 권장 사항(예: 과체중 및 비만 환자에게 제안된 체중 감량 요법과 함께 관절 보호 조치를 취하고 발생할 수 있는 부작용을 언급하는 환자에게 적합한 약리학적 치료를 처방합니다. 인터뷰가 끝나면 각 참가자는 ACR에 따른 무릎 골관절염 치료에 대한 권장 사항이 포함된 소책자를 받았습니다.
대조군의 경우 KOA 관리를 위한 전통적인 접근법을 배정받았으며, 아직 익숙하지 않은 경우 진단을 듣고 ACR 지침에 따라 KOA에 대한 치료를 받았으며 상태가 필요한 경우 물리 치료 방식을 제공 받았습니다. 그러나 건강 교육 프로그램이나 기타 중재 단계는 제공되지 않았습니다.
2.4. 후속 기간: 등록 후 다음 3개월 동안 참가자는 10일마다 후속 조치를 받았습니다. 처방된 치료 및 운동 프로그램에 대한 지속성, 일일 활동 수준 및 다이어트 계획에 대해 질문합니다. 어떤 이유로든 참석하지 못한 참가자의 경우 두 그룹 모두에게 행동 변화 지원을 제공하기 위해 전화 통화가 수행되었습니다. 전화 통화는 통제 그룹의 치료 준수를 관찰하고 개입 그룹의 참여 수준을 높이는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
El Sharkia
-
Zagazig, El Sharkia, 이집트, 44511
- Zagazig university hospitals
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 류마티스 학회 기준에 따라 무릎 골관절염으로 진단됨
제외 기준:
다음을 가진 환자
- 무릎 외상이나 부상의 병력
- 기타 류마티스 질환(예: 류마티스 관절염)을 앓고 있는 환자
- 심각한 동반질환, 심각한 심혈관 질환, 심부전, 위장 출혈 위험 및 만성 신장 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 개입 그룹
상태의 특성(KOA 원인, 병리학적 변화 및 질병의 자연 경과)을 설명하는 건강 교육 프로그램, KOA 치료에 대한 권장 사항을 설명하고 환자에게 5가지 운동(무릎 신근 및 고관절을 목표로 함)으로 구성된 가정 운동 프로그램을 교육합니다. 근육), 환자의 임상 상태에 적합한 물리치료 프로그램 선택, 일일 신체 활동을 늘리기 위한 권장 사항(예:
과체중 및 비만 환자에게 제안된 체중 감소 요법과 함께 관절 보호 조치를 취하고 환자에게 적합한 약리학적 치료를 처방하는 활발한 걷기)
|
치료 준수
다른 이름들:
|
간섭 없음: 대조군
KOA 관리를 위한 전통적인 접근법을 배정받았으며, 아직 익숙하지 않은 경우 진단을 들었고, ACR 지침에 따라 KOA에 대한 치료를 받았습니다. 상태가 필요할 경우 물리 치료 방식을 제안받았으나 건강 관리는 제공되지 않았습니다. 교육 프로그램 또는 기타 중재 단계.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KOA 환자 순응도 측정
기간: 3 개월
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Morsiky 순응도 척도를 기반으로 한 순응도 조사
|
3 개월
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환자의 기능 개선 및 환자의 통증 개선
기간: 3 개월
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웨스턴 온타리오(Western Ontario)와 맥마스터 대학교 골관절염 지수(McMaster University Osteoarthritis Index)에서 측정한 걷기, 계단 오르기, 앉기, 눕기, 서기 등 개인 수준 활동을 다루는 5개 항목이 포함되어 있습니다. --시각적 아날로그 규모로 측정 |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환자 순응을 방해하는 요인 조사
기간: 3 개월
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WHO 프레임 워크 적 준수
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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