- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06064253
Hoidon noudattaminen egyptiläisillä potilailla, joilla on polven nivelrikko (OA)
Terveyskasvatusohjelman vaikutus polven nivelrikkoa sairastavien egyptiläisten potilaiden hoidon noudattamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
2.3. interventioprotokolla (vain interventioryhmälle): Interventioryhmälle: Jokaisen osallistujan kanssa suoritettiin kasvokkainen puolistrukturoitu haastattelu. Haastatteluun (30-45min) sisältyi terveyskasvatusohjelma, jossa selitettiin sairauden luonne (KOA-syyt, patologiset muutokset ja taudin luonnollinen kulku), selostimme KOA:n hoitosuosituksia, opetimme potilaalle kotiharjoitusohjelman 5 harjoitusta (polven ojentaja- ja lonkkalihakseen kohdistettuna), potilaan kliiniseen tilaan sopivan fysioterapiaohjelman valinta, suositukset päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi (esim. reipas kävely) nivelsuojatoimenpiteillä sekä ylipainoisille ja lihaville potilaille ehdotetulla painonpudotusohjelmalla ja sopivan lääkehoidon määrääminen potilaille mahdollisten sivuvaikutusten mainitsemiseksi. Haastattelun lopussa jokainen osallistuja sai vihkon, joka sisälsi suosituksia polven nivelrikon hoitoon ACR:n mukaan.
Mitä tulee kontrolliryhmään, heille osoitettiin perinteinen lähestymistapa KOA-hallintaan, heille kerrottiin diagnoosi, jos he eivät olleet jo perehtyneet siihen, saivat KOA-hoidon ACR-ohjeiden mukaisesti, heille tarjottiin fysioterapiamuotoja, jos heidän tilansa sitä vaati. mutta heille ei annettu terveyskasvatusohjelmaa tai muita interventiovaiheita.
2.4. Seurantajakso: Seuraavien kolmen kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen osallistujia seurattiin kymmenen päivän välein; kysyä pysyvyydestä määrätyn hoito- ja harjoitusohjelman suhteen, päivittäisen aktiivisuuden tasosta ja ruokavaliosuunnitelmastaan. Osallistujille, jotka eivät jostain syystä saapuneet paikalle, soitettiin puhelimitse käyttäytymisen muutoksen tukemiseksi molemmissa ryhmissä. Puhelun tarkoituksena oli tarkkailla hoitoon sitoutumista kontrolliryhmässä ja lisätä osallistumista interventioryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El Sharkia
-
Zagazig, El Sharkia, Egypti, 44511
- Zagazig university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu polven nivelrikko American College of Rheumatology -kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on a
- Polvivamman tai vamman historia
- potilaat, joilla on jokin muu reumatauti (esim. nivelreuma)
- vakavat rinnakkaissairaudet, vakavat sydän- ja verisuonitaudit, sydämen vajaatoiminta, maha-suolikanavan verenvuotoriski ja krooninen munuaissairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: interventioryhmä
terveyskasvatusohjelma, jossa selitettiin sairauden luonne (KOA-syyt, patologiset muutokset ja taudin luonnollinen kulku), selostimme KOA:n hoitosuosituksia, opetimme potilaalle 5 harjoituksen kotiharjoitusohjelman (polven ojentaja ja lonkka). lihas), potilaan kliiniseen tilaan sopivan fysioterapiaohjelman valinta, suositukset päivittäisen liikunnan lisäämiseksi (esim.
reipas kävely) nivelsuojatoimenpiteillä sekä ylipainoisille ja lihaville potilaille ehdotetulla painonpudotusohjelmalla ja sopivan lääkehoidon määräämisellä potilaille
|
hoitoon sitoutuminen
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
heille osoitettiin perinteinen lähestymistapa KOA-hallintaan, heille kerrottiin diagnoosinsa, jos he eivät olleet jo perehtyneet siihen, he saivat KOA-hoidon ACR-ohjeiden mukaisesti, heille tarjottiin fysioterapiamenetelmiä, jos heidän tilansa sitä vaati, mutta heille ei annettu terveyttä. koulutusohjelma tai muut interventiovaiheet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
mittaamalla KOA-potilaiden hoitoon sitoutumista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
sitoutumistutkimus morsikyn sitoutumisasteikon perusteella
|
3 kuukautta
|
paransi potilaiden toimintaa ja paransi potilaan kipua
Aikaikkuna: 3 KUUKAUTTA
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopiston nivelrikkoindeksin mukaan mitattuna 5 kohdetta, jotka koskevat seuraavia henkilötason aktiviteetteja: kävely, portaiden kiipeäminen, istuminen, makuulla ja seisominen -- mitataan visuaalisella analogisella asteikolla |
3 KUUKAUTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tutkia tekijöitä, jotka estävät potilaan hoitoon sitoutumista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
WHO:n kehystyön vihollinen noudattaminen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #:4677
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset terveysopetus
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Manan ShuklaValmisAstma | Krooninen sairausYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteRekrytointi
-
National Defense Medical Center, TaiwanValmisAhdistus | Akuutti sydäninfarkti | Mobile Health | Itsetehokkuus | Määrittämätön | Sydän-hengityskuntoTaiwan
-
University of Wisconsin, MadisonValmisHypertensio, raskauden aiheuttamaYhdysvallat
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrytointiMultippeli myelooma | Uusiutunut hematologinen pahanlaatuisuusYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisVatsakipu | Ruoansulatus | GI-häiriötYhdysvallat