- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06064253
Einhaltung der Behandlung bei ägyptischen Patienten mit Knie-Arthrose (OA)
Einfluss des Gesundheitserziehungsprogramms auf die Einhaltung der Behandlung bei ägyptischen Patienten mit Knie-Arthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
2.3. Interventionsprotokoll (nur für die Interventionsgruppe): Für die Interventionsgruppe: Ein persönliches, halbstrukturiertes Interview wurde mit jedem Teilnehmer separat durchgeführt. Das Interview (30–45 Minuten) umfasste ein Gesundheitserziehungsprogramm, in dem die Art der Erkrankung erläutert wurde (KOA-Ursachen, pathologische Veränderungen und natürlicher Krankheitsverlauf), wir erläuterten die Empfehlungen für die Behandlung von KOA und brachten dem Patienten ein Heimübungsprogramm bei von 5 Übungen (die auf den Kniestrecker und die Hüftmuskulatur abzielen), Auswahl eines an den klinischen Zustand des Patienten angepassten Physiotherapieprogramms, Empfehlungen zur Steigerung der täglichen körperlichen Aktivität (z. B. zügiges Gehen) mit Maßnahmen zum Schutz der Gelenke sowie einer Gewichtsreduktionskur für übergewichtige und fettleibige Patienten und die Verschreibung einer geeigneten pharmakologischen Behandlung für die Patienten, bei denen mögliche Nebenwirkungen erwähnt werden. Am Ende des Interviews erhielt jeder Teilnehmer eine Broschüre mit Empfehlungen zur Behandlung von Kniearthrose gemäß ACR.
Der Kontrollgruppe wurde der traditionelle Ansatz für die KOA-Behandlung zugewiesen. Ihnen wurde die Diagnose mitgeteilt, wenn sie nicht bereits damit vertraut war. Sie erhielten die Behandlung für KOA gemäß den ACR-Richtlinien. Ihnen wurden Physiotherapie-Modalitäten angeboten, wenn ihr Zustand dies erforderte Sie erhielten jedoch weder das Gesundheitserziehungsprogramm noch die anderen Interventionsschritte.
2.4. Nachbeobachtungszeitraum: In den folgenden drei Monaten nach der Einschreibung wurden die Teilnehmer alle zehn Tage nachuntersucht. Fragen Sie nach der Beharrlichkeit des verschriebenen Behandlungs- und Trainingsprogramms, dem Grad ihrer täglichen Aktivität und ihrem Ernährungsplan. Für Teilnehmer, die aus irgendeinem Grund nicht anwesend waren, wurde ein Telefonanruf durchgeführt, um in beiden Gruppen Unterstützung bei der Verhaltensänderung zu bieten. Ziel des Telefongesprächs war es, die Therapietreue in der Kontrollgruppe zu beobachten und die Beteiligung in der Interventionsgruppe zu erhöhen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
El Sharkia
-
Zagazig, El Sharkia, Ägypten, 44511
- Zagazig university hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei ihm wurde nach den Kriterien des American College of Rheumatology eine Arthrose im Knie diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
Patienten mit a
- Eine Vorgeschichte von Knietrauma oder -verletzungen
- Patienten, die an anderen rheumatologischen Erkrankungen leiden (z. B. rheumatoide Arthritis)
- schwere Komorbiditäten, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzinsuffizienz, gastrointestinales Blutungsrisiko und chronische Nierenerkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Interventionsgruppe
Im Rahmen eines Gesundheitserziehungsprogramms erklärten wir die Art der Erkrankung (KOA-Ursachen, pathologische Veränderungen und natürlicher Krankheitsverlauf), erläuterten die Empfehlungen für die Behandlung von KOA und brachten dem Patienten ein Heimübungsprogramm mit 5 Übungen bei (die auf die Kniestrecker und die Hüfte abzielen). Muskel), Auswahl eines an den klinischen Zustand des Patienten angepassten Physiotherapieprogramms, Empfehlungen zur Steigerung der täglichen körperlichen Aktivität (z. B.
(zügiges Gehen) mit Maßnahmen zum Schutz der Gelenke sowie eine Gewichtsreduktionskur für übergewichtige und fettleibige Patienten und die Verschreibung einer geeigneten pharmakologischen Behandlung für die Patienten
|
Einhaltung der Behandlung
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Ihnen wurde der traditionelle Ansatz zur KOA-Behandlung zugewiesen, ihnen wurde ihre Diagnose mitgeteilt, wenn sie nicht bereits damit vertraut waren, sie erhielten die Behandlung für KOA gemäß den ACR-Richtlinien, ihnen wurden physikalische Therapiemodalitäten angeboten, wenn ihr Zustand dies erforderte, sie erhielten jedoch keine Informationen über die Gesundheit Bildungsprogramm oder die anderen Interventionsschritte.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Therapietreue von KOA-Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Adhärenzumfrage basierend auf der Morsiky-Adhärenzskala
|
3 Monate
|
|
verbesserte Patientenfunktion und verbesserte Patientenschmerzen
Zeitfenster: 3 MONATE
|
Gemessen am Osteoarthritis-Index von Western Ontario und der McMaster University enthält 5 Elemente, die sich auf die folgenden Aktivitäten auf Personenebene beziehen: Gehen, Treppensteigen, Sitzen, Liegen und Stehen – gemessen anhand einer visuellen Analogskala |
3 MONATE
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Untersuchung der Faktoren, die die Patiententreue behindern
Zeitfenster: 3 Monate
|
WHO-Rahmenwerk für die Einhaltung von Feinden
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB #:4677
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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