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Einhaltung der Behandlung bei ägyptischen Patienten mit Knie-Arthrose (OA)

22. Januar 2024 aktualisiert von: Amany Mohammed Ibrahim Ebaid, Zagazig University

Einfluss des Gesundheitserziehungsprogramms auf die Einhaltung der Behandlung bei ägyptischen Patienten mit Knie-Arthrose

Ziel ist es, den Grad der Einhaltung eines sorgfältig kuratierten Programms durch Knie-Arthrose-Patienten zu messen, das den Empfehlungsrichtlinien des American College of Rheumatology/Arthritis (ACR) folgt, und den Faktor zu untersuchen, der sich auf die Einhaltung des vorgeschriebenen Protokolls durch den Patienten auswirken könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

2.3. Interventionsprotokoll (nur für die Interventionsgruppe): Für die Interventionsgruppe: Ein persönliches, halbstrukturiertes Interview wurde mit jedem Teilnehmer separat durchgeführt. Das Interview (30–45 Minuten) umfasste ein Gesundheitserziehungsprogramm, in dem die Art der Erkrankung erläutert wurde (KOA-Ursachen, pathologische Veränderungen und natürlicher Krankheitsverlauf), wir erläuterten die Empfehlungen für die Behandlung von KOA und brachten dem Patienten ein Heimübungsprogramm bei von 5 Übungen (die auf den Kniestrecker und die Hüftmuskulatur abzielen), Auswahl eines an den klinischen Zustand des Patienten angepassten Physiotherapieprogramms, Empfehlungen zur Steigerung der täglichen körperlichen Aktivität (z. B. zügiges Gehen) mit Maßnahmen zum Schutz der Gelenke sowie einer Gewichtsreduktionskur für übergewichtige und fettleibige Patienten und die Verschreibung einer geeigneten pharmakologischen Behandlung für die Patienten, bei denen mögliche Nebenwirkungen erwähnt werden. Am Ende des Interviews erhielt jeder Teilnehmer eine Broschüre mit Empfehlungen zur Behandlung von Kniearthrose gemäß ACR.

Der Kontrollgruppe wurde der traditionelle Ansatz für die KOA-Behandlung zugewiesen. Ihnen wurde die Diagnose mitgeteilt, wenn sie nicht bereits damit vertraut war. Sie erhielten die Behandlung für KOA gemäß den ACR-Richtlinien. Ihnen wurden Physiotherapie-Modalitäten angeboten, wenn ihr Zustand dies erforderte Sie erhielten jedoch weder das Gesundheitserziehungsprogramm noch die anderen Interventionsschritte.

2.4. Nachbeobachtungszeitraum: In den folgenden drei Monaten nach der Einschreibung wurden die Teilnehmer alle zehn Tage nachuntersucht. Fragen Sie nach der Beharrlichkeit des verschriebenen Behandlungs- und Trainingsprogramms, dem Grad ihrer täglichen Aktivität und ihrem Ernährungsplan. Für Teilnehmer, die aus irgendeinem Grund nicht anwesend waren, wurde ein Telefonanruf durchgeführt, um in beiden Gruppen Unterstützung bei der Verhaltensänderung zu bieten. Ziel des Telefongesprächs war es, die Therapietreue in der Kontrollgruppe zu beobachten und die Beteiligung in der Interventionsgruppe zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • El Sharkia
      • Zagazig, El Sharkia, Ägypten, 44511
        • Zagazig university hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ihm wurde nach den Kriterien des American College of Rheumatology eine Arthrose im Knie diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit a

    1. Eine Vorgeschichte von Knietrauma oder -verletzungen
    2. Patienten, die an anderen rheumatologischen Erkrankungen leiden (z. B. rheumatoide Arthritis)
    3. schwere Komorbiditäten, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzinsuffizienz, gastrointestinales Blutungsrisiko und chronische Nierenerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Interventionsgruppe
Im Rahmen eines Gesundheitserziehungsprogramms erklärten wir die Art der Erkrankung (KOA-Ursachen, pathologische Veränderungen und natürlicher Krankheitsverlauf), erläuterten die Empfehlungen für die Behandlung von KOA und brachten dem Patienten ein Heimübungsprogramm mit 5 Übungen bei (die auf die Kniestrecker und die Hüfte abzielen). Muskel), Auswahl eines an den klinischen Zustand des Patienten angepassten Physiotherapieprogramms, Empfehlungen zur Steigerung der täglichen körperlichen Aktivität (z. B. (zügiges Gehen) mit Maßnahmen zum Schutz der Gelenke sowie eine Gewichtsreduktionskur für übergewichtige und fettleibige Patienten und die Verschreibung einer geeigneten pharmakologischen Behandlung für die Patienten
Einhaltung der Behandlung
Andere Namen:
  • Trainings- und Diätplan
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Ihnen wurde der traditionelle Ansatz zur KOA-Behandlung zugewiesen, ihnen wurde ihre Diagnose mitgeteilt, wenn sie nicht bereits damit vertraut waren, sie erhielten die Behandlung für KOA gemäß den ACR-Richtlinien, ihnen wurden physikalische Therapiemodalitäten angeboten, wenn ihr Zustand dies erforderte, sie erhielten jedoch keine Informationen über die Gesundheit Bildungsprogramm oder die anderen Interventionsschritte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Therapietreue von KOA-Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
Adhärenzumfrage basierend auf der Morsiky-Adhärenzskala
3 Monate
verbesserte Patientenfunktion und verbesserte Patientenschmerzen
Zeitfenster: 3 MONATE

Gemessen am Osteoarthritis-Index von Western Ontario und der McMaster University enthält 5 Elemente, die sich auf die folgenden Aktivitäten auf Personenebene beziehen: Gehen, Treppensteigen, Sitzen, Liegen und Stehen

– gemessen anhand einer visuellen Analogskala

3 MONATE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Faktoren, die die Patiententreue behindern
Zeitfenster: 3 Monate
WHO-Rahmenwerk für die Einhaltung von Feinden
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Klinische Studien zur Gesundheitserziehung

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