- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06064253
Overholdelse af behandling hos egyptiske patienter med knæartrose (OA)
Indvirkning af sundhedsuddannelsesprogram på overholdelse af behandling hos egyptiske patienter med knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
2.3. interventionsprotokol (kun for interventionsgruppen): For interventionsgruppen: Et ansigt-til-ansigt semistruktureret interview blev udført med hver deltager separat. Interviewet (30-45 minutter) omfattede et sundhedsuddannelsesprogram, der forklarer arten af tilstanden (KOA-årsager, patologiske forandringer og det naturlige sygdomsforløb), vi forklarede anbefalingerne til behandling af KOA, og vi lærte patienten et hjemmetræningsprogram af 5 øvelser (målrettet knæekstensor og hoftemuskel), valg af et fysioterapiprogram, der passer til patientens kliniske tilstand, anbefalinger til at øge den daglige fysiske aktivitet (f.eks. rask gang) med ledbeskyttelsesforanstaltninger sammen med en vægtreduktionsplan, der foreslås til overvægtige og fede patienter og ordinering af en passende farmakologisk behandling til patienterne, der nævner bivirkninger, der kan forekomme. Ved afslutningen af interviewet modtog hver deltager et hæfte med anbefalingerne til behandling af knæartrose i henhold til ACR.
Hvad angår kontrolgruppen, blev de tildelt den traditionelle tilgang til KOA-behandling, de fik at vide deres diagnose, hvis de ikke allerede var bekendt med den, modtog behandlingen for KOA i henhold til ACR-retningslinjerne, de blev tilbudt fysioterapi-modaliteter, hvis deres tilstand krævede men de fik ikke sundhedsuddannelsesprogrammet eller de andre interventionelle trin.
2.4. Opfølgningsperiode: Gennem de følgende tre måneder efter tilmelding blev deltagerne fulgt op hver tiende dag; spørger om vedholdenhed på det foreskrevne behandlings- og træningsprogram, niveauet af deres daglige aktivitet og deres kostplan. For deltagere, der af en eller anden grund undlod at deltage, blev der foretaget et telefonopkald for at give støtte til adfærdsændringer i begge grupper. Telefonopkaldet havde til formål at observere overholdelse af behandling i kontrolgruppen og at øge niveauet af deltagelse i interventionsgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El Sharkia
-
Zagazig, El Sharkia, Egypten, 44511
- Zagazig university hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret som havende knæartrose i henhold til American College of Rheumatology kriterier
Ekskluderingskriterier:
Patienter med en
- En historie med knætraume eller skade
- patienter, der lider af andre reumatologiske sygdomme (f.eks. reumatoid arthritis)
- alvorlige følgesygdomme, alvorlig hjerte-kar-sygdom, hjertesvigt, risiko for gastrointestinal blødning og kronisk nyresygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: interventionsgruppe
sundhedsuddannelsesprogram, der forklarer arten af tilstanden (KOA-årsager, patologiske ændringer og naturligt sygdomsforløb), vi forklarede anbefalingerne til behandling af KOA, og vi lærte patienten et hjemmetræningsprogram med 5 øvelser (målrettet knæekstensor og hofte muskel), valg af et fysioterapiprogram, der passer til patientens kliniske tilstand, anbefalinger til at øge den daglige fysiske aktivitet (f.eks.
rask gang) med ledbeskyttelsesforanstaltninger sammen med et vægtreduktionsregime, der foreslås til overvægtige og fede patienter og ordinering af en passende farmakologisk behandling til patienterne
|
overholdelse af behandlingen
Andre navne:
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
blev tildelt den traditionelle tilgang til KOA-behandling, de fik at vide deres diagnose, hvis de ikke allerede var bekendt med den, modtog behandlingen for KOA i henhold til ACR-retningslinjerne, de blev tilbudt fysioterapeutiske modaliteter, hvis deres tilstand krævede, men de fik ikke helbredet. uddannelsesprogram eller de andre interventionelle trin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måling af KOA patienters tilslutning
Tidsramme: 3 måneder
|
overholdelsesundersøgelse baseret på morsiky overholdelsesskala
|
3 måneder
|
forbedret patientfunktion og forbedret patientsmerter
Tidsramme: 3 MÅNEDER
|
målt af Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index indeholder 5 punkter, der omhandler følgende aktiviteter på personniveau: gå, trappe op, siddende, liggende og stående --målt ved visuel analog skala |
3 MÅNEDER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
at undersøge de faktorer, der hindrer patientens efterlevelse
Tidsramme: 3 måneder
|
WHO rammeværk fjende tilslutning
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB #:4677
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med sundhedsuddannelse
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilIkke rekrutterer endnu
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...RekrutteringSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater
-
VA Northern California Health Care SystemUnited States Department of DefenseUkendt
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAktiv, ikke rekrutterende
-
Irise InternationalAfsluttetHåndtering af menstruationshygiejneUganda