- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06064253
Overholdelse av behandling hos egyptiske pasienter med kneartrose (OA)
Effekten av helseutdanningsprogram på overholdelse av behandling hos egyptiske pasienter med kneartrose
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
2.3. intervensjonsprotokoll (kun for intervensjonsgruppe): For intervensjonsgruppen: Et ansikt-til-ansikt semistrukturert intervju ble utført med hver deltaker separat. Intervjuet (30-45 minutter) inkluderte et helseopplæringsprogram som forklarte tilstandens natur (KOA-årsaker, patologiske endringer og naturlig forløp av sykdommen), vi forklarte anbefalingene for behandling av KOA, og lærte pasienten et hjemmetreningsprogram av 5 øvelser (målrettet knestrekker og hoftemuskel), valg av et fysioterapiprogram tilpasset pasientens kliniske tilstand, anbefalinger for å øke daglig fysisk aktivitet (f.eks. rask gange) med leddbeskyttelsestiltak sammen med et vektreduksjonsregime foreslått hos overvektige og overvektige pasienter og foreskriving av en passende farmakologisk behandling til pasientene som nevner bivirkninger som kan oppstå. På slutten av intervjuet mottok hver deltaker et hefte med anbefalingene for behandling av kneartrose i henhold til ACR.
Når det gjelder kontrollgruppen, ble de tildelt den tradisjonelle tilnærmingen for KOA-behandling, de ble fortalt diagnosen sin hvis de ikke allerede var kjent med den, fikk behandling for KOA i henhold til ACR-retningslinjene, de ble tilbudt fysioterapimodaliteter hvis tilstanden deres krevde men de ble ikke gitt helseutdanningsprogrammet eller de andre intervensjonstrinnene.
2.4. Oppfølgingsperiode: Gjennom de påfølgende tre månedene etter påmelding ble deltakerne fulgt opp hver tiende dag; spørre om utholdenhet på det foreskrevne behandlings- og treningsprogrammet, nivået på deres daglige aktivitet og deres diettplan. For deltakere som av en eller annen grunn ikke møtte opp, ble det utført en telefonsamtale for å gi støtte for atferdsendring i begge gruppene. Telefonsamtalen tok sikte på å observere etterlevelse av behandling i kontrollgruppen og å øke nivået av deltakelse i intervensjonsgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El Sharkia
-
Zagazig, El Sharkia, Egypt, 44511
- Zagazig University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med kneartrose i henhold til American College of Rheumatology-kriterier
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med en
- En historie med knetraumer eller skade
- pasienter som lider av andre revmatologiske sykdommer (f.eks. revmatoid artritt)
- alvorlige komorbiditeter, alvorlig kardiovaskulær sykdom, hjertesvikt, gastrointestinal blødningsrisiko og kronisk nyresykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: intervensjonsgruppe
helseutdanningsprogram som forklarer arten av tilstanden (KOA-årsaker, patologiske endringer og naturlig forløp av sykdommen), vi forklarte anbefalingene for behandling av KOA, og lærte pasienten et hjemmetreningsprogram med 5 øvelser (målrettet kneekstensor og hofte) muskel), valg av et fysioterapiprogram som passer til pasientens kliniske tilstand, anbefalinger for å øke daglig fysisk aktivitet (f.eks.
rask gange) med leddbeskyttelsestiltak sammen med et vektreduksjonsregime foreslått hos overvektige og overvektige pasienter og foreskriving av en passende farmakologisk behandling til pasientene
|
etterlevelse av behandling
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ble tildelt den tradisjonelle tilnærmingen for KOA-behandling, de ble fortalt diagnosen deres hvis de ikke allerede var kjent med den, fikk behandlingen for KOA i henhold til ACR-retningslinjene, de ble tilbudt fysioterapimodaliteter hvis tilstanden deres krevde, men de fikk ikke helsen. utdanningsprogram eller andre intervensjonstrinn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av KOA-pasienters etterlevelse
Tidsramme: 3 måneder
|
etterlevelsesundersøkelse basert på morsiky etterlevelsesskala
|
3 måneder
|
|
forbedret pasientfunksjon og forbedret pasientsmerte
Tidsramme: 3 MÅNEDER
|
målt av Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index inneholder 5 elementer som tar for seg følgende aktiviteter på personnivå: gå, gå i trapper, sitte, ligge og stå --målt ved visuell analog skala |
3 MÅNEDER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
undersøke faktorene som hindrer pasientens etterlevelse
Tidsramme: 3 måneder
|
WHO rammeverk fiende tilslutning
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB #:4677
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .