Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse av behandling hos egyptiske pasienter med kneartrose (OA)

22. januar 2024 oppdatert av: Amany Mohammed Ibrahim Ebaid, Zagazig University

Effekten av helseutdanningsprogram på overholdelse av behandling hos egyptiske pasienter med kneartrose

Målet er å måle nivået av overholdelse av pasienter med artrose i kneet til et nøye kurert program som følger retningslinjene fra American College of Rheumatology/Arthritis (ACR) og undersøke faktoren som kan påvirke pasientens overholdelse av den foreskrevne protokollen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

2.3. intervensjonsprotokoll (kun for intervensjonsgruppe): For intervensjonsgruppen: Et ansikt-til-ansikt semistrukturert intervju ble utført med hver deltaker separat. Intervjuet (30-45 minutter) inkluderte et helseopplæringsprogram som forklarte tilstandens natur (KOA-årsaker, patologiske endringer og naturlig forløp av sykdommen), vi forklarte anbefalingene for behandling av KOA, og lærte pasienten et hjemmetreningsprogram av 5 øvelser (målrettet knestrekker og hoftemuskel), valg av et fysioterapiprogram tilpasset pasientens kliniske tilstand, anbefalinger for å øke daglig fysisk aktivitet (f.eks. rask gange) med leddbeskyttelsestiltak sammen med et vektreduksjonsregime foreslått hos overvektige og overvektige pasienter og foreskriving av en passende farmakologisk behandling til pasientene som nevner bivirkninger som kan oppstå. På slutten av intervjuet mottok hver deltaker et hefte med anbefalingene for behandling av kneartrose i henhold til ACR.

Når det gjelder kontrollgruppen, ble de tildelt den tradisjonelle tilnærmingen for KOA-behandling, de ble fortalt diagnosen sin hvis de ikke allerede var kjent med den, fikk behandling for KOA i henhold til ACR-retningslinjene, de ble tilbudt fysioterapimodaliteter hvis tilstanden deres krevde men de ble ikke gitt helseutdanningsprogrammet eller de andre intervensjonstrinnene.

2.4. Oppfølgingsperiode: Gjennom de påfølgende tre månedene etter påmelding ble deltakerne fulgt opp hver tiende dag; spørre om utholdenhet på det foreskrevne behandlings- og treningsprogrammet, nivået på deres daglige aktivitet og deres diettplan. For deltakere som av en eller annen grunn ikke møtte opp, ble det utført en telefonsamtale for å gi støtte for atferdsendring i begge gruppene. Telefonsamtalen tok sikte på å observere etterlevelse av behandling i kontrollgruppen og å øke nivået av deltakelse i intervensjonsgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • El Sharkia
      • Zagazig, El Sharkia, Egypt, 44511
        • Zagazig University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med kneartrose i henhold til American College of Rheumatology-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en

    1. En historie med knetraumer eller skade
    2. pasienter som lider av andre revmatologiske sykdommer (f.eks. revmatoid artritt)
    3. alvorlige komorbiditeter, alvorlig kardiovaskulær sykdom, hjertesvikt, gastrointestinal blødningsrisiko og kronisk nyresykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: intervensjonsgruppe
helseutdanningsprogram som forklarer arten av tilstanden (KOA-årsaker, patologiske endringer og naturlig forløp av sykdommen), vi forklarte anbefalingene for behandling av KOA, og lærte pasienten et hjemmetreningsprogram med 5 øvelser (målrettet kneekstensor og hofte) muskel), valg av et fysioterapiprogram som passer til pasientens kliniske tilstand, anbefalinger for å øke daglig fysisk aktivitet (f.eks. rask gange) med leddbeskyttelsestiltak sammen med et vektreduksjonsregime foreslått hos overvektige og overvektige pasienter og foreskriving av en passende farmakologisk behandling til pasientene
etterlevelse av behandling
Andre navn:
  • trenings- og kostholdsplan
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ble tildelt den tradisjonelle tilnærmingen for KOA-behandling, de ble fortalt diagnosen deres hvis de ikke allerede var kjent med den, fikk behandlingen for KOA i henhold til ACR-retningslinjene, de ble tilbudt fysioterapimodaliteter hvis tilstanden deres krevde, men de fikk ikke helsen. utdanningsprogram eller andre intervensjonstrinn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av KOA-pasienters etterlevelse
Tidsramme: 3 måneder
etterlevelsesundersøkelse basert på morsiky etterlevelsesskala
3 måneder
forbedret pasientfunksjon og forbedret pasientsmerte
Tidsramme: 3 MÅNEDER

målt av Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index inneholder 5 elementer som tar for seg følgende aktiviteter på personnivå: gå, gå i trapper, sitte, ligge og stå

--målt ved visuell analog skala

3 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
undersøke faktorene som hindrer pasientens etterlevelse
Tidsramme: 3 måneder
WHO rammeverk fiende tilslutning
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB #:4677

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere