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Adherencia al tratamiento en pacientes egipcios con osteoartritis de rodilla (OA)

22 de enero de 2024 actualizado por: Amany Mohammed Ibrahim Ebaid, Zagazig University

Impacto del programa de educación sanitaria en la adherencia al tratamiento en pacientes egipcios con osteoartritis de rodilla

El objetivo es medir el nivel de adherencia de los pacientes con osteoarteritis de rodilla a un programa cuidadosamente seleccionado que sigue las recomendaciones del Colegio Americano de Reumatología/Artritis (ACR) e investigar el factor que podría afectar la adherencia del paciente al protocolo prescrito.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

2.3. Protocolo de intervención (solo para el grupo de intervención): Para el grupo de intervención: se realizó una entrevista semiestructurada cara a cara con cada participante por separado. La entrevista (30-45 minutos) incluyó un programa de educación sanitaria explicando la naturaleza de la afección (causas de KOA, cambios patológicos y curso natural de la enfermedad), explicamos las recomendaciones para el tratamiento de KOA y le enseñamos al paciente un programa de ejercicios en casa. de 5 ejercicios (dirigidos a los músculos extensores de la rodilla y de la cadera), selección de un programa de fisioterapia adecuado al estado clínico del paciente, recomendaciones para aumentar la actividad física diaria (p. ej. caminata rápida) con medidas de protección articular junto con un régimen de reducción de peso propuesto en pacientes con sobrepeso y obesidad y prescripción de un tratamiento farmacológico adecuado a los pacientes mencionando los efectos secundarios que pudieran ocurrir. Al final de la entrevista, cada participante recibió un folleto que incluía las recomendaciones para el tratamiento de la artrosis de rodilla según la ACR.

En cuanto al grupo de control, se les asignó el enfoque tradicional para el manejo del KOA, se les informó su diagnóstico si aún no lo conocían, recibieron el tratamiento para el KOA según las pautas del ACR, se les ofrecieron modalidades de fisioterapia si su condición lo requería. pero no se les proporcionó el programa de educación sanitaria ni los demás pasos de intervención.

2.4. Período de seguimiento: durante los siguientes tres meses después de la inscripción, los participantes fueron seguidos cada diez días; preguntando sobre la persistencia en el tratamiento prescrito y el programa de ejercicio, el nivel de actividad diaria y su plan de dieta. Para los participantes que no asistieron por algún motivo, se realizó una llamada telefónica para brindar apoyo para el cambio de comportamiento en ambos grupos. La llamada telefónica tuvo como objetivo observar la adherencia al tratamiento en el grupo control y aumentar los niveles de participación en el grupo de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

154

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • El Sharkia
      • Zagazig, El Sharkia, Egipto, 44511
        • Zagazig University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con osteoartritis de rodilla según los criterios del Colegio Americano de Reumatología

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con un

    1. Antecedentes de traumatismo o lesión de rodilla.
    2. pacientes que padecen cualquier otra enfermedad reumatológica (por ejemplo, artritis reumatoide)
    3. comorbilidades graves, enfermedad cardiovascular grave, insuficiencia cardíaca, riesgo de hemorragia gastrointestinal y enfermedad renal crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de intervención
programa de educación sanitaria que explica la naturaleza de la afección (causas de KOA, cambios patológicos y curso natural de la enfermedad), explicamos las recomendaciones para el tratamiento de KOA, enseñando al paciente un programa de ejercicio en casa de 5 ejercicios (dirigidos al extensor de rodilla y cadera músculo), selección de un programa de fisioterapia adecuado a la condición clínica del paciente, recomendaciones para aumentar la actividad física diaria (p. ej. caminata rápida) con medidas de protección articular junto con un régimen de reducción de peso propuesto en pacientes con sobrepeso y obesidad y prescribiendo un tratamiento farmacológico adecuado a los pacientes
adherencia al tratamiento
Otros nombres:
  • plan de ejercicio y dieta
Sin intervención: grupo de control
se les asignó el enfoque tradicional para el manejo del KOA, se les informó su diagnóstico si aún no lo conocían, recibieron el tratamiento para el KOA según los lineamientos del ACR, se les ofrecieron modalidades de fisioterapia si su condición lo requería pero no se les brindó la información de salud. programa educativo u otros pasos de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir la adherencia de los pacientes KOA
Periodo de tiempo: 3 meses
encuesta de adherencia basada en la escala de adherencia de morsiky
3 meses
mejor función del paciente y mejor dolor del paciente
Periodo de tiempo: 3 MESES

medido por el índice de osteoartritis de Western Ontario y McMaster University contiene 5 elementos que abordan las siguientes actividades a nivel de persona: caminar, subir escaleras, sentarse, acostarse y estar de pie.

--medido por escala analógica visual

3 MESES

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigar los factores que dificultan la adherencia del paciente.
Periodo de tiempo: 3 meses
Marco de la OMS para la adherencia
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

24 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB #:4677

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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