- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06064253
Adherencia al tratamiento en pacientes egipcios con osteoartritis de rodilla (OA)
Impacto del programa de educación sanitaria en la adherencia al tratamiento en pacientes egipcios con osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
2.3. Protocolo de intervención (solo para el grupo de intervención): Para el grupo de intervención: se realizó una entrevista semiestructurada cara a cara con cada participante por separado. La entrevista (30-45 minutos) incluyó un programa de educación sanitaria explicando la naturaleza de la afección (causas de KOA, cambios patológicos y curso natural de la enfermedad), explicamos las recomendaciones para el tratamiento de KOA y le enseñamos al paciente un programa de ejercicios en casa. de 5 ejercicios (dirigidos a los músculos extensores de la rodilla y de la cadera), selección de un programa de fisioterapia adecuado al estado clínico del paciente, recomendaciones para aumentar la actividad física diaria (p. ej. caminata rápida) con medidas de protección articular junto con un régimen de reducción de peso propuesto en pacientes con sobrepeso y obesidad y prescripción de un tratamiento farmacológico adecuado a los pacientes mencionando los efectos secundarios que pudieran ocurrir. Al final de la entrevista, cada participante recibió un folleto que incluía las recomendaciones para el tratamiento de la artrosis de rodilla según la ACR.
En cuanto al grupo de control, se les asignó el enfoque tradicional para el manejo del KOA, se les informó su diagnóstico si aún no lo conocían, recibieron el tratamiento para el KOA según las pautas del ACR, se les ofrecieron modalidades de fisioterapia si su condición lo requería. pero no se les proporcionó el programa de educación sanitaria ni los demás pasos de intervención.
2.4. Período de seguimiento: durante los siguientes tres meses después de la inscripción, los participantes fueron seguidos cada diez días; preguntando sobre la persistencia en el tratamiento prescrito y el programa de ejercicio, el nivel de actividad diaria y su plan de dieta. Para los participantes que no asistieron por algún motivo, se realizó una llamada telefónica para brindar apoyo para el cambio de comportamiento en ambos grupos. La llamada telefónica tuvo como objetivo observar la adherencia al tratamiento en el grupo control y aumentar los niveles de participación en el grupo de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
El Sharkia
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Zagazig, El Sharkia, Egipto, 44511
- Zagazig University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con osteoartritis de rodilla según los criterios del Colegio Americano de Reumatología
Criterio de exclusión:
Pacientes con un
- Antecedentes de traumatismo o lesión de rodilla.
- pacientes que padecen cualquier otra enfermedad reumatológica (por ejemplo, artritis reumatoide)
- comorbilidades graves, enfermedad cardiovascular grave, insuficiencia cardíaca, riesgo de hemorragia gastrointestinal y enfermedad renal crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de intervención
programa de educación sanitaria que explica la naturaleza de la afección (causas de KOA, cambios patológicos y curso natural de la enfermedad), explicamos las recomendaciones para el tratamiento de KOA, enseñando al paciente un programa de ejercicio en casa de 5 ejercicios (dirigidos al extensor de rodilla y cadera músculo), selección de un programa de fisioterapia adecuado a la condición clínica del paciente, recomendaciones para aumentar la actividad física diaria (p. ej.
caminata rápida) con medidas de protección articular junto con un régimen de reducción de peso propuesto en pacientes con sobrepeso y obesidad y prescribiendo un tratamiento farmacológico adecuado a los pacientes
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adherencia al tratamiento
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo de control
se les asignó el enfoque tradicional para el manejo del KOA, se les informó su diagnóstico si aún no lo conocían, recibieron el tratamiento para el KOA según los lineamientos del ACR, se les ofrecieron modalidades de fisioterapia si su condición lo requería pero no se les brindó la información de salud. programa educativo u otros pasos de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medir la adherencia de los pacientes KOA
Periodo de tiempo: 3 meses
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encuesta de adherencia basada en la escala de adherencia de morsiky
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3 meses
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mejor función del paciente y mejor dolor del paciente
Periodo de tiempo: 3 MESES
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medido por el índice de osteoartritis de Western Ontario y McMaster University contiene 5 elementos que abordan las siguientes actividades a nivel de persona: caminar, subir escaleras, sentarse, acostarse y estar de pie. --medido por escala analógica visual |
3 MESES
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Investigar los factores que dificultan la adherencia del paciente.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Marco de la OMS para la adherencia
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB #:4677
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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