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インプラント周囲粘膜における移植プロセス中の歯肉移植片の有効性

2023年9月27日 更新者：Damascus University

インプラント周囲の角化組織の幅と軟組織の厚さの増加における、移植プロセス中の歯肉移植片の有効性

この研究は、口蓋から採取した遊離歯肉移植 (FGG) と結合組織移植 (CTG) という 2 つの軟組織移植法を適用した際のインプラント周囲粘膜の変化を、角質化した部分の幅に関して比較することを目的としています。粘膜とインプラント周囲の軟組織の厚さ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

舌下マージンまたは周囲インプラントのある歯に固定補綴物が存在する場合など、いくつかの特殊なケースでは、角質化した歯肉の適切な幅が必要になる場合があります。 インプラント周囲の角化組織の不全と、プラークの蓄積の増加、炎症の兆候、軟組織の後退、および付着の喪失との間には関連性があります。 サンプルは 33 の歯科インプラント部位で構成され、ランダムに 3 つのグループに分けられます。グループ I (経験的、n=11): FGG。グループ II: (経験的、n=11): CTG。グループIII：（対照、n=11）：インプラント周囲組織の品質を改善するための処置は行われません。 角質化した歯肉の幅は術前に UNC-15 を使用して測定され、インプラント周囲の軟組織の厚さは直接経歯肉プロッピング法によって臨床的に測定されます。 これらの測定は 1 か月後と 3 か月後に繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 奥歯（小臼歯または大臼歯）を失った患者。
  2. 角質化した歯肉の量の減少（歯槽突起から粘膜歯肉接合部までの距離が 2 mm 未満）。
  3. 口腔の健康状態が良好（プラーク指数 ≤ 1）。

除外基準:

  1. ヘビースモーカー（1日10本以上）
  2. コントロールされていない糖尿病またはその他の全身疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：無料の歯肉移植
無料の歯肉移植が適用され、3か月間経過観察されます
他の：インプラント周囲の角化組織の幅と軟組織の厚さが増加する場合の遊離歯肉移植の有効性
配置されたインプラントに対して、事前に高められた皮弁に 2 つの垂直な切開が行われ、これら 2 つの切開は互いに 10 mm 離れて、自由グラフトがこの距離 (10 x 10 mm) に配置されます。 移植片はドナー部位（硬口蓋）から採取され、必要な厚さの通常の移植片を得るために薄くされます。 その後、グラフトとその下の組織との間に距離が残らないようにしながら、グラフトを正しい位置に正確に移動し、グラフトをしっかりと縫合して安定性と正しい配置を確保します。
実験的：結合組織移植片
結合組織移植が適用され、3か月間経過観察されます
他の：インプラント周囲の角質化組織の幅と軟組織の厚さを増加させる際の結合組織移植の有効性
移植片を所定の位置に固定した後、移植片が移植片で覆われるため、移植箇所の根尖部で皮弁を縫合する必要がありません。 グラフトを固定する前に、その領域を血清で洗浄して血塊を除去します。グラフトは、前述の方法に従ってドナー部位から取得されます。 次に、上皮が除去されてその下の結合組織が残され、移植片がその場所（頬側の歯科インプラント部位）に移動され、その上に皮弁が縫合されます。
他の：移植片は適用されません。
いかなる種類の移植も適用されません。
他の：インプラント周囲粘膜の質を改善するための移植は行われません。
歯科インプラントプロセスの完了後に 2 つの外科的切開部の簡単な縫合が行われ、インプラント周囲の粘膜の質を改善するための処置は行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角質化した歯肉の幅
時間枠：1ヶ月後と3ヶ月後
角質化した歯肉の幅は、UNC-15 プローブを使用して、研究部位の歯槽突起の中央から粘膜歯肉接合部まで測定され、ロールオーバー技術によって決定されます。
1ヶ月後と3ヶ月後
インプラント周囲の軟組織の厚さ
時間枠：1ヶ月後と3ヶ月後
インプラント周囲の軟組織の厚さは、直接経歯肉支持法によって臨床的に測定されます。
1ヶ月後と3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Damascus University

捜査官

  • 主任研究者：Ahmad Alshouaa, MSc、MSc student in Periodontology Departement, University of Damascus
  • スタディチェア：Mohammed Alsabbagh、Professor of Periodontology, Department of Periodontology, University of Damascus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月10日

一次修了 (実際)

2023年2月14日

研究の完了 (実際)

2023年8月25日

試験登録日

最初に提出

2023年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月27日

最初の投稿 (実際)

2023年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月27日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • UDDS-Perio-01-2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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