Eficacia de los injertos gingivales durante el proceso de implantación en la mucosa periimplantaria
27 de septiembre de 2023 actualizado por: Damascus University
Eficacia de los injertos gingivales durante el proceso de implantación para aumentar el ancho del tejido queratinizado periimplantario y el grosor de los tejidos blandos
Este estudio tiene como objetivo comparar los cambios en la mucosa periimplantaria durante la aplicación de dos métodos de injerto de tejido blando, que son el injerto gingival libre (FGG) y el injerto de tejido conectivo (CTG) tomado del palatino en términos del ancho del tejido queratinizado. mucosa y el espesor de los tejidos blandos periimplantarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Eficacia de los injertos gingivales libres durante el aumento del ancho del tejido queratinizado periimplantario y del grosor de los tejidos blandos.
- Otro: Eficacia de los injertos de tejido conectivo durante el aumento del ancho del tejido queratinizado periimplantario y del grosor de los tejidos blandos.
- Otro: No se realizarán tipos de injertos para mejorar la calidad de la mucosa periimplantaria.
Descripción detallada
La presencia de un ancho adecuado de la encía queratinizada puede ser necesaria en algunos casos especiales como la presencia de prótesis fijas en dientes con márgenes sublinguales o periimplantes.
Existe una asociación entre la insuficiencia de los tejidos queratinizados periimplantarios con mayor acumulación de placa, signos de inflamación, recesión de tejidos blandos y pérdida de inserción.
La muestra estará compuesta por 33 sitios de implantes dentales y se dividirá aleatoriamente en tres grupos: Grupo I (Experiencial, n=11): FGG; Grupo II: (Experiencial, n=11): CTG; y Grupo III: (Control, n=11): No se realizará ningún procedimiento para mejorar la calidad de los tejidos periimplantarios.
El ancho de la encía queratinizada se medirá preoperatoriamente con un UNC-15 y el grosor de los tejidos blandos periimplantarios se medirá clínicamente mediante método de apoyo transgingival directo.
Estas mediciones se repetirán al cabo de 1 y 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria
- Damascus University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han perdido dientes posteriores (premolares o molares).
- Disminución de la cantidad de encía queratinizada (menos de 2 mm desde el proceso alveolar hasta la unión mucogingival).
- buena salud bucal (índice de placa ≤1).
Criterio de exclusión:
- fumadores empedernidos (más de 10 cigarrillos al día)
- diabetes no controlada u otras enfermedades sistémicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Injerto gingival libre
Se aplicará injerto gingival libre y se seguirá durante 3 meses.
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Se realizarán dos incisiones verticales en el colgajo previamente elevado contra el implante colocado, donde estas dos incisiones estarán separadas 10 mm entre sí, y el injerto libre se colocará en esta distancia (10 x 10 mm).
El injerto se obtendrá del sitio donante (el paladar duro) y se adelgazará para obtener un injerto regular con el espesor requerido.
Posteriormente se moverá el injerto a su lugar correcto con precisión, evitando dejar distancia entre el injerto y el tejido de debajo, y se suturará bien el injerto para asegurar su estabilidad y correcta colocación.
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Experimental: Injerto de tejido conectivo
Se aplicará un injerto de tejido conectivo y se seguirá durante 3 meses.
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No se realizarán incisiones verticales en el colgajo previamente elevado contra el implante colocado, donde no es necesario suturar el colgajo apicalmente del lugar del injerto porque el injerto quedará cubierto con él luego de fijarlo en su lugar.
Se lavará la zona con el suero para eliminar el coágulo antes de fijar el injerto. El injerto se obtendrá de la zona donante según el método mencionado anteriormente.
Luego se retirará el epitelio para dejar el tejido conectivo debajo, y luego se trasladará el injerto a su lugar (lugar del implante dental bucal) y se suturará el colgajo sobre él.
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Otro: No se aplicarán injertos.
No se aplicarán injertos de ningún tipo.
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La sutura simple de las dos incisiones quirúrgicas se realizará una vez finalizado el proceso de implantación dental, sin que se realice ningún procedimiento para mejorar la calidad de la mucosa periimplantaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El ancho de la encía queratinizada.
Periodo de tiempo: después de 1 mes y 3 meses
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El ancho de la encía queratinizada se medirá utilizando una sonda UNC-15 desde la mitad del proceso alveolar en el sitio estudiado hasta la unión mucogingival, la cual se determinó mediante la técnica de rollover.
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después de 1 mes y 3 meses
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El espesor de los tejidos blandos periimplantarios.
Periodo de tiempo: después de 1 mes y 3 meses
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El grosor de los tejidos blandos periimplantarios se medirá clínicamente mediante el método de apoyo transgingival directo.
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después de 1 mes y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmad Alshouaa, MSc, MSc student in Periodontology Departement, University of Damascus
- Silla de estudio: Mohammed Alsabbagh, Professor of Periodontology, Department of Periodontology, University of Damascus
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Thoma DS, Buranawat B, Hammerle CH, Held U, Jung RE. Efficacy of soft tissue augmentation around dental implants and in partially edentulous areas: a systematic review. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S77-91. doi: 10.1111/jcpe.12220.
- De Angelis P, De Angelis S, Passarelli PC, Liguori MG, Pompa G, Papi P, Manicone PF, D'Addona A. Clinical comparison of a xenogeneic collagen matrix versus subepithelial autogenous connective tissue graft for augmentation of soft tissue around implants. Int J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jul;50(7):956-963. doi: 10.1016/j.ijom.2020.11.014. Epub 2020 Dec 2.
- Schmitt CM, Bruckbauer P, Schlegel KA, Buchbender M, Adler W, Matta RE. Volumetric soft tissue alterations in the early healing phase after peri- implant soft tissue contour augmentation with a porcine collagen matrix versus the autologous connective tissue graft: A controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2021 Jan;48(1):145-162. doi: 10.1111/jcpe.13387. Epub 2020 Nov 12.
- Raoofi S, Asadinejad SM, Khorshidi H. Evaluation of Color and Width of Attached Gingiva Gain in Two Surgical Techniques: Free Gingival Graft and Connective Tissue Graft Covered By Thin Mucosal Flap, a Clinical Trial. J Dent (Shiraz). 2019 Dec;20(4):224-231. doi: 10.30476/DENTJODS.2019.44916.
- Happe A, Stimmelmayr M, Schlee M, Rothamel D. Surgical management of peri-implant soft tissue color mismatch caused by shine-through effects of restorative materials: one-year follow-up. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 Jan-Feb;33(1):81-8. doi: 10.11607/prd.1344.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Perio-01-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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