Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost gingiválních štěpů během procesu implantace na sliznici periimplantátu

27. září 2023 aktualizováno: Damascus University

Účinnost gingiválních štěpů během procesu implantace při zvyšování šířky keratinizované tkáně periimplantátu a tloušťky měkkých tkání

Tato studie si klade za cíl porovnat změny na periimplantátové sliznici při aplikaci dvou metod štěpování měkkých tkání, kterými jsou štěp z volné dásně (FGG) a štěp pojivové tkáně (CTG) odebrané z patra z hlediska šířky keratinizovaného štěpu. sliznice a tloušťka periimplantátových měkkých tkání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přítomnost adekvátní šířky keratinizované gingivy může být nezbytná v některých speciálních případech, jako je přítomnost fixních protéz na zubech se sublingválními okraji nebo periimplantáty. Existuje souvislost mezi nedostatečností keratinizovaných tkání periimplantátů s větší akumulací plaku, známkami zánětu, recesí měkkých tkání a ztrátou přilnutí. Vzorek se bude skládat z 33 míst zubních implantátů a bude náhodně rozdělen do tří skupin: Skupina I (zkušenostní, n=11): FGG; Skupina II: (zkušenostní, n=11): CTG; a Skupina III: (Kontrola, n=11): Nebude proveden žádný postup ke zlepšení kvality periimplantátových tkání. Šířka keratinizované gingivy bude měřena před operací pomocí UNC-15 a tloušťka periimplantátových měkkých tkání bude měřena klinicky metodou přímého transgingiválního proppingu. Tato měření se budou opakovat po 1 a 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti, kteří ztratili zadní zuby (premoláry nebo stoličky).
  2. Snížení množství keratinizované gingivy (méně než 2 mm od alveolárního výběžku k mukogingiválnímu spojení).
  3. dobré zdraví ústní dutiny (index plaku ≤1).

Kritéria vyloučení:

  1. silní kuřáci (více než 10 cigaret denně)
  2. nekontrolovaný diabetes nebo jiná systémová onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdarma gingivální štěp
Volný gingivální štěp bude aplikován a sledován po dobu 3 měsíců
Jiný: Účinnost volných gingiválních štěpů při zvětšování šířky periimplantátové keratinizované tkáně a tloušťky měkkých tkání
V dříve vyvýšené chlopni proti umístěnému implantátu budou provedeny dva vertikální řezy, přičemž tyto dva řezy budou od sebe vzdáleny 10 mm, a do této vzdálenosti (10 x 10 mm) bude umístěn volný štěp k. Štěp bude získán z donorového místa (tvrdého patra) a bude ztenčen, aby se získal pravidelný štěp s požadovanou tloušťkou. Poté bude štěp přesně přemístěn na správné místo, aniž by byla ponechána vzdálenost mezi štěpem a tkání pod ním, a štěp bude dobře sešit, aby byla zajištěna jeho stabilita a správné umístění.
Experimentální: Štěp pojivové tkáně
Bude aplikován štěp pojivové tkáně a sledován po dobu 3 měsíců
Jiný: Účinnost štěpů pojivové tkáně při zvětšování šířky periimplantátové keratinizované tkáně a tloušťky měkkých tkání
Vertikální řezy nebudou provedeny v dříve vyvýšeném laloku proti umístěnému implantátu, kde není potřeba laloku apikálně sešívat v místě štěpu, protože jím bude štěp po fixaci překryt. Před fixací štěpu bude oblast omyta sérem, aby se odstranila sraženina. Štěp bude získán z místa dárce podle výše uvedené metody. Poté se epitel odstraní, aby pod ním zůstala pojivová tkáň, a poté se štěp přesune na své místo (bukálně dentální implantát) a přes něj se přišije chlopeň.
Jiný: Nebudou aplikovány žádné štěpy.
Jiný: Pro zlepšení kvality periimplantátové sliznice nebudou prováděny žádné typy štěpů
Prosté sešití dvou chirurgických řezů bude provedeno po dokončení procesu dentálního implantátu, přičemž nebude prováděn žádný postup ke zlepšení kvality periimplantátové sliznice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka keratinizované gingivy
Časové okno: po 1 měsíci a 3 měsících
Šířka keratinizované gingivy bude měřena pomocí sondy UNC-15 od středu alveolárního výběžku na studovaném místě k mukogingiválnímu spojení, které bylo určeno technikou rollover.
po 1 měsíci a 3 měsících
Tloušťka periimplantátových měkkých tkání
Časové okno: po 1 měsíci a 3 měsících
Tloušťka periimplantátových měkkých tkání bude měřena klinicky metodou přímého transgingiválního proppingu.
po 1 měsíci a 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmad Alshouaa, MSc, MSc student in Periodontology Departement, University of Damascus
  • Studijní židle: Mohammed Alsabbagh, Professor of Periodontology, Department of Periodontology, University of Damascus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Perio-01-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantáty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit