Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av gingivalgraft under implantasjonsprosessen på peri-implantatets slimhinne

27. september 2023 oppdatert av: Damascus University

Effekten av gingivaltransplantasjoner under implantasjonsprosessen for å øke bredden av peri-implantatet keratinisert vev og mykt vevs tykkelse

Denne studien tar sikte på å sammenligne endringene i peri-implantatets slimhinne under påføring av to bløtvevstransplantasjonsmetoder, som er fritt gingivaltransplantat (FGG) og bindevevstransplantat (CTG) tatt fra palatinen når det gjelder bredden av den keratiniserte slimhinner og tykkelsen på peri-implantatets bløtvev.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilstedeværelsen av tilstrekkelig bredde av den keratiniserte gingiva kan være nødvendig i noen spesielle tilfeller, for eksempel tilstedeværelsen av faste proteser på tennene med sublinguale marginer eller periimplantater. Det er en sammenheng mellom insuffisiens av keratinisert vev per implantater med større plakakkumulering, tegn på betennelse, resesjon av bløtvev og tap av feste. Utvalget vil bestå av 33 tannimplantatsteder og deles tilfeldig inn i tre grupper: Gruppe I (Experiential, n=11): FGG; Gruppe II: (erfaringsmessig, n=11): CTG; og gruppe III: (Kontroll, n=11): Ingen prosedyre vil bli utført for å forbedre kvaliteten på peri-implantatvevet. Bredden av den keratiniserte gingiva vil bli målt preoperativ med en UNC-15 og tykkelsen på peri-implantatets bløtvev vil bli målt klinisk ved direkte transgingival propping-metode. Disse målingene gjentas etter 1 og 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter som har mistet bakre tenner (premolarer eller molarer).
  2. En reduksjon i mengden keratinisert gingiva (mindre enn 2 mm fra den alveolære prosessen til mukogingivalkrysset).
  3. god munnhelse (plakkindeks ≤1).

Ekskluderingskriterier:

  1. storrøykere (mer enn 10 sigaretter per dag)
  2. ukontrollert diabetes eller andre systemiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gratis gingivalgraft
Gratis gingivalgraft påføres og følges i 3 måneder
Annen: Effekten av frie gingivaltransplantater under økning av peri-implantat keratinisert vevsbredde og bløtvevstykkelse
To vertikale snitt vil bli gjort i den tidligere forhøyede klaffen mot det plasserte implantatet, hvor disse to snittene vil være 10 mm fra hverandre, og det frie transplantatet til vil bli plassert i denne avstanden (10 x 10 mm). Graftet vil bli hentet fra donorstedet (den harde ganen), og vil bli tynnet for å få et vanlig transplantat med nødvendig tykkelse. Etter det vil transplantatet flyttes nøyaktig til riktig sted, samtidig som man unngår å ha en avstand mellom transplantatet og vevet under, og transplantatet vil sutureres godt for å sikre stabilitet og korrekt plassering.
Eksperimentell: Bindevevstransplantat
Bindevevstransplantat vil bli påført og fulgt i 3 måneder
Annen: Effekten av bindevevstransplantasjoner under økning av peri-implantat keratinisert vevsbredde og bløtvevstykkelse
Vertikale snitt vil ikke bli gjort i den tidligere forhøyede klaffen mot det plasserte implantatet, der det ikke er behov for å suturere klaffen apikalt på transplantasjonsstedet fordi transplantatet vil dekkes med det etter at det er festet på plass. Området vil bli vasket med serum for å fjerne koagel før transplantatet festes. Graftet vil bli hentet fra donorstedet i henhold til den tidligere nevnte metoden. Deretter vil epitelet fjernes for å forlate bindevevet under, og deretter flyttes transplantatet til sin plass (buccalt tannimplantatsted) og klaffen sys over det.
Annen: Ingen grafts vil bli påført.
Ingen grafts av noen type vil bli påført.
Annen: Det vil ikke bli laget noen typer graft for å forbedre kvaliteten på periimplantatets slimhinne
Den enkle sutureringen av de to kirurgiske snittene vil bli gjort etter fullføring av tannimplantatprosessen, uten at det vil bli gjort noen prosedyre for å forbedre kvaliteten på slimhinnen i periimplantatet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bredden på den keratiniserte gingiva
Tidsramme: etter 1 måned og 3 måneder
Bredden av den keratiniserte gingiva vil bli målt ved hjelp av en UNC-15-probe fra midten av alveolarprosessen på stedet som ble studert til mucogingival-krysset, som ble bestemt av rollover-teknikken.
etter 1 måned og 3 måneder
Tykkelsen på peri-implantatets myke vev
Tidsramme: etter 1 måned og 3 måneder
Tykkelsen på peri-implantatets bløtvev vil bli målt klinisk ved den direkte transgingival propping-metoden.
etter 1 måned og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmad Alshouaa, MSc, MSc student in Periodontology Departement, University of Damascus
  • Studiestol: Mohammed Alsabbagh, Professor of Periodontology, Department of Periodontology, University of Damascus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-Perio-01-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere