Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van tandvleestransplantaten tijdens het implantatieproces op het peri-implantaatslijmvlies

27 september 2023 bijgewerkt door: Damascus University

Werkzaamheid van tandvleestransplantaten tijdens het implantatieproces bij het vergroten van de peri-implantaat gekeratiniseerde weefselbreedte en de dikte van zachte weefsels

Deze studie heeft tot doel de veranderingen in het peri-implantaire slijmvlies te vergelijken tijdens de toepassing van twee transplantatiemethoden voor zacht weefsel, namelijk vrij gingivaal transplantaat (FGG) en bindweefseltransplantaat (CTG) genomen uit het palatine in termen van de breedte van het verhoornde weefsel. slijmvlies en de dikte van de zachte weefsels rond het implantaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De aanwezigheid van voldoende breedte van het verhoornde tandvlees kan in sommige speciale gevallen noodzakelijk zijn, zoals de aanwezigheid van vaste prothesen op de tanden met sublinguale marges of peri-implantaten. Er is een verband tussen insufficiëntie van de verhoornde weefsels rond implantaten met grotere ophoping van tandplak, tekenen van ontsteking, recessie van zacht weefsel en verlies van hechting. De steekproef zal bestaan ​​uit 33 tandheelkundige implantaatlocaties en willekeurig in drie groepen worden verdeeld: Groep I (ervaringsgericht, n=11): FGG; Groep II: (ervaringsgericht, n=11): CTG; en Groep III: (controle, n=11): Er zal geen procedure worden uitgevoerd om de kwaliteit van de peri-implantaire weefsels te verbeteren. De breedte van het verhoornde tandvlees zal preoperatief worden gemeten met een UNC-15 en de dikte van de zachte weefsels rond het implantaat zal klinisch worden gemeten met behulp van de directe transgingivale stutmethode. Deze metingen worden na 1 en 3 maanden herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten die posterieure tanden (premolaren of kiezen) hebben verloren.
  2. Een afname van de hoeveelheid verhoornde gingiva (minder dan 2 mm van het alveolaire proces tot de mucogingivale overgang).
  3. goede mondgezondheid (plaque-index ≤1).

Uitsluitingscriteria:

  1. zware rokers (meer dan 10 sigaretten per dag)
  2. ongecontroleerde diabetes of andere systemische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gratis gingivatransplantaat
Er wordt gratis gingivatransplantaat aangebracht en gedurende 3 maanden gevolgd
Ander: Werkzaamheid van vrije gingivale transplantaten tijdens het vergroten van de peri-implantaat verhoornde weefselbreedte en dikte van zacht weefsel
In de eerder verhoogde flap tegen het geplaatste implantaat worden twee verticale incisies gemaakt, waarbij deze twee incisies 10 mm uit elkaar liggen, en op deze afstand wordt het vrije transplantaat geplaatst (10 x 10 mm). Het transplantaat wordt verkregen van de donorplaats (het harde gehemelte) en wordt verdund om een ​​normaal transplantaat met de vereiste dikte te verkrijgen. Daarna wordt het transplantaat nauwkeurig naar de juiste plaats verplaatst, waarbij wordt vermeden dat er een afstand ontstaat tussen het transplantaat en het onderliggende weefsel, en wordt het transplantaat goed gehecht om de stabiliteit en correcte plaatsing te garanderen.
Experimenteel: Bindweefseltransplantaat
Er wordt een bindweefseltransplantaat aangebracht en gedurende 3 maanden gevolgd
Ander: Werkzaamheid van bindweefseltransplantaten tijdens het vergroten van de peri-implantaat verhoornde weefselbreedte en dikte van zacht weefsel
Er zullen geen verticale incisies worden gemaakt in de eerder verhoogde flap tegen het geplaatste implantaat, waarbij het niet nodig is de flap apicaal van de transplantaatplaats te hechten, omdat het transplantaat ermee wordt bedekt nadat het op zijn plaats is gefixeerd. Het gebied zal worden gewassen met het serum om het stolsel te verwijderen voordat het transplantaat wordt gefixeerd. Het transplantaat zal worden verkregen van de donorplaats volgens de eerder genoemde methode. Vervolgens wordt het epitheel verwijderd om het onderliggende bindweefsel achter te laten, en vervolgens wordt het transplantaat naar zijn plaats verplaatst (buccaal implantaatplaats) en wordt de flap eroverheen gehecht.
Ander: Er zullen geen transplantaten worden toegepast.
Er zullen geen transplantaten van welk type dan ook worden toegepast.
Ander: Er zullen geen soorten transplantaten worden gemaakt om de kwaliteit van het peri-implantaire slijmvlies te verbeteren
Het eenvoudige hechten van de twee chirurgische incisies zal plaatsvinden na voltooiing van het tandheelkundige implantaatproces, zonder dat er een procedure zal worden uitgevoerd om de kwaliteit van het peri-implantaire slijmvlies te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De breedte van de verhoornde gingiva
Tijdsspanne: na 1 maand en 3 maanden
De breedte van het verhoornde tandvlees zal worden gemeten met behulp van een UNC-15-sonde vanaf het midden van het alveolaire proces op de onderzochte plaats tot aan de mucogingivale overgang, wat werd bepaald met de rollover-techniek.
na 1 maand en 3 maanden
De dikte van de zachte weefsels rond het implantaat
Tijdsspanne: na 1 maand en 3 maanden
De dikte van de zachte weefsels rond het implantaat zal klinisch worden gemeten met behulp van de directe transgingivale stutmethode.
na 1 maand en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmad Alshouaa, MSc, MSc student in Periodontology Departement, University of Damascus
  • Studie stoel: Mohammed Alsabbagh, Professor of Periodontology, Department of Periodontology, University of Damascus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Perio-01-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren