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Efficacité des greffons gingivaux lors du processus d'implantation sur la muqueuse péri-implantaire

27 septembre 2023 mis à jour par: Damascus University

Efficacité des greffes gingivales pendant le processus d'implantation dans l'augmentation de la largeur des tissus kératinisés péri-implantaires et de l'épaisseur des tissus mous

Cette étude vise à comparer les modifications de la muqueuse péri-implantaire lors de l'application de deux méthodes de greffe de tissus mous, qui sont la greffe gingivale libre (FGG) et la greffe de tissu conjonctif (CTG) prélevée sur le palatin en termes de largeur de la couche kératinisée. muqueuse et l'épaisseur des tissus mous péri-implantaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présence d'une largeur adéquate de la gencive kératinisée peut être nécessaire dans certains cas particuliers comme la présence de prothèses fixes sur les dents à marges sublinguales ou péri-implantaires. Il existe une association entre l'insuffisance des tissus kératinisés péri-implantaires avec une plus grande accumulation de plaque, des signes d'inflammation, une récession des tissus mous et une perte d'attache. L'échantillon sera composé de 33 sites d'implants dentaires et divisé au hasard en trois groupes : Groupe I (Expérientiel, n=11) : FGG ; Groupe II : (Expérientiel, n = 11) : CTG ; et Groupe III : (Contrôle, n=11) : Aucune procédure ne sera effectuée pour améliorer la qualité des tissus péri-implantaires. La largeur de la gencive kératinisée sera mesurée en préopératoire avec un UNC-15 et l'épaisseur des tissus mous péri-implantaires sera mesurée cliniquement par méthode de soutien transgingival direct. Ces mesures seront répétées après 1 et 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. les patients qui ont perdu des dents postérieures (prémolaires ou molaires).
  2. Une diminution de la quantité de gencive kératinisée (moins de 2 mm du processus alvéolaire à la jonction mucogingivale).
  3. bonne santé bucco-dentaire (indice de plaque ≤1).

Critère d'exclusion:

  1. gros fumeurs (plus de 10 cigarettes par jour)
  2. diabète incontrôlé ou autres maladies systémiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Greffe de gencive gratuite
Une greffe gingivale gratuite sera appliquée et suivie pendant 3 mois
Autre: Efficacité des greffons gingivaux libres dans l'augmentation de la largeur des tissus kératinisés péri-implantaires et de l'épaisseur des tissus mous
Deux incisions verticales seront pratiquées dans le lambeau préalablement surélevé contre l'implant posé, où ces deux incisions seront espacées de 10 mm l'une de l'autre, et le greffon libre sera placé à cette distance (10 x 10 mm). Le greffon sera obtenu à partir du site donneur (le palais dur), et sera aminci pour obtenir un greffon régulier avec l'épaisseur requise. Après cela, le greffon sera déplacé avec précision à sa place correcte, tout en évitant de laisser une distance entre le greffon et le tissu en dessous, et le greffon sera bien suturé pour assurer sa stabilité et son placement correct.
Expérimental: Greffe de tissu conjonctif
Une greffe de tissu conjonctif sera appliquée et suivie pendant 3 mois
Autre: Efficacité des greffes de tissus conjonctifs dans l'augmentation de la largeur des tissus kératinisés péri-implantaires et de l'épaisseur des tissus mous
Aucune incision verticale ne sera pratiquée dans le lambeau préalablement élevé contre l'implant posé, où il n'est pas nécessaire de suturer le lambeau apicalement du lieu de greffe car le greffon en sera recouvert après sa fixation. La zone sera lavée avec le sérum pour éliminer le caillot avant de fixer le greffon. Le greffon sera obtenu à partir du site donneur selon la méthode évoquée précédemment. Ensuite, l'épithélium sera retiré pour laisser le tissu conjonctif en dessous, puis le greffon sera déplacé à sa place (site d'implant buccalement dentaire) et le lambeau sera suturé dessus.
Autre: Aucune greffe ne sera appliquée.
Aucune greffe de quelque type que ce soit ne sera appliquée.
Autre: Aucun type de greffe ne sera réalisé pour améliorer la qualité de la muqueuse péri-implantaire
La simple suture des deux incisions chirurgicales sera réalisée une fois le processus d'implantation dentaire terminé, sans qu'aucune procédure ne soit effectuée pour améliorer la qualité de la muqueuse péri-implantaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La largeur de la gencive kératinisée
Délai: après 1 mois et 3 mois
La largeur de la gencive kératinisée sera mesurée à l'aide d'une sonde UNC-15 depuis le milieu du processus alvéolaire au niveau du site étudié jusqu'à la jonction mucogingivale, qui a été déterminée par la technique du rollover.
après 1 mois et 3 mois
L'épaisseur des tissus mous péri-implantaires
Délai: après 1 mois et 3 mois
L'épaisseur des tissus mous péri-implantaires sera mesurée cliniquement par la méthode d'étaiement transgingival direct.
après 1 mois et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmad Alshouaa, MSc, MSc student in Periodontology Departement, University of Damascus
  • Chaise d'étude: Mohammed Alsabbagh, Professor of Periodontology, Department of Periodontology, University of Damascus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

14 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Première publication (Réel)

3 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Perio-01-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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