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Efficacia degli innesti gengivali durante il processo di impianto sulla mucosa perimplantare

27 settembre 2023 aggiornato da: Damascus University

Efficacia degli innesti gengivali durante il processo di impianto nell'aumento della larghezza del tessuto cheratinizzato perimplantare e dello spessore dei tessuti molli

Questo studio mira a confrontare i cambiamenti nella mucosa perimplantare durante l'applicazione di due metodi di innesto di tessuti molli, che sono l'innesto gengivale libero (FGG) e l'innesto di tessuto connettivo (CTG) prelevato dal palatino in termini di larghezza dell'innesto cheratinizzato. mucosa e lo spessore dei tessuti molli perimplantari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La presenza di un'adeguata larghezza della gengiva cheratinizzata può essere necessaria in alcuni casi particolari come la presenza di protesi fisse sui denti con margini sublinguali o peri-impianti. Esiste un'associazione tra insufficienza dei tessuti cheratinizzati peri impianti con maggiore accumulo di placca, segni di infiammazione, recessione dei tessuti molli e perdita di attacco. Il campione sarà composto da 33 siti implantari e sarà diviso casualmente in tre gruppi: Gruppo I (esperienziale, n=11): FGG; Gruppo II: (Esperienziale, n=11): CTG; e Gruppo III: (Controllo, n=11): non verrà eseguita alcuna procedura per migliorare la qualità dei tessuti perimplantari. La larghezza della gengiva cheratinizzata sarà misurata preoperatoria con un UNC-15 e lo spessore dei tessuti molli perimplantari sarà misurato clinicamente mediante il metodo di sostegno transmucoso diretto. Queste misurazioni verranno ripetute dopo 1 e 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti che hanno perso i denti posteriori (premolari o molari).
  2. Una diminuzione della quantità di gengiva cheratinizzata (meno di 2 mm dal processo alveolare alla giunzione mucogengivale).
  3. buona salute orale (indice di placca ≤1).

Criteri di esclusione:

  1. forti fumatori (più di 10 sigarette al giorno)
  2. diabete non controllato o altre malattie sistemiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Innesto gengivale libero
Verrà applicato e seguito un innesto gengivale libero per 3 mesi
Altro: Efficacia degli innesti gengivali liberi durante l'aumento della larghezza del tessuto cheratinizzato perimplantare e dello spessore dei tessuti molli
Verranno praticate due incisioni verticali nel lembo precedentemente sollevato contro l'impianto posizionato, dove queste due incisioni saranno distanti 10 mm l'una dall'altra, e l'innesto libero verrà posizionato a questa distanza (10 x 10 mm). L'innesto verrà prelevato dal sito donatore (palato duro), e verrà assottigliato fino ad ottenere un innesto regolare e dello spessore richiesto. Successivamente, l'innesto verrà spostato nella posizione corretta con precisione, evitando di lasciare una distanza tra l'innesto e il tessuto sottostante, e l'innesto verrà suturato bene per garantirne la stabilità e il corretto posizionamento.
Sperimentale: Innesto di tessuto connettivo
Verrà applicato un innesto di tessuto connettivo e seguito per 3 mesi
Altro: Efficacia degli innesti di tessuto connettivo durante l'aumento della larghezza del tessuto cheratinizzato perimplantare e dello spessore dei tessuti molli
Non verranno praticate incisioni verticali nel lembo precedentemente sollevato contro l'impianto posizionato, dove non è necessario suturare il lembo apicalmente al punto di innesto perché l'innesto verrà ricoperto con esso dopo averlo fissato in posizione. L'area verrà lavata con il siero per rimuovere il coagulo prima di fissare l'innesto. L'innesto verrà prelevato dal sito donatore secondo il metodo precedentemente menzionato. Quindi l'epitelio verrà rimosso per lasciare il tessuto connettivo sottostante, quindi l'innesto verrà spostato al suo posto (sito dell'impianto dentale vestibolare) e il lembo verrà suturato su di esso.
Altro: Non verranno applicati innesti.
Non verranno applicati innesti di alcun tipo.
Altro: Non verranno effettuati tipi di innesti atti a migliorare la qualità della mucosa perimplantare
La semplice sutura delle due incisioni chirurgiche verrà effettuata dopo il completamento del processo implantare, senza che verrà effettuata alcuna procedura per migliorare la qualità della mucosa perimplantare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La larghezza della gengiva cheratinizzata
Lasso di tempo: dopo 1 mese e 3 mesi
La larghezza della gengiva cheratinizzata verrà misurata utilizzando una sonda UNC-15 dal centro del processo alveolare nel sito studiato fino alla giunzione mucogengivale, determinata mediante la tecnica del rollover.
dopo 1 mese e 3 mesi
Lo spessore dei tessuti molli perimplantari
Lasso di tempo: dopo 1 mese e 3 mesi
Lo spessore dei tessuti molli perimplantari sarà misurato clinicamente mediante il metodo di sostegno transmucoso diretto.
dopo 1 mese e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmad Alshouaa, MSc, MSc student in Periodontology Departement, University of Damascus
  • Cattedra di studio: Mohammed Alsabbagh, Professor of Periodontology, Department of Periodontology, University of Damascus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Perio-01-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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