Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iensiirteiden teho implanttiprosessin aikana implantin reunan limakalvolle

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Damascus University

Iensiirteiden teho istutusprosessin aikana kasvattamalla istutetta ympäröivän keratinisoituneen kudoksen leveyttä ja pehmytkudosten paksuutta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata muutoksia periimplantin limakalvossa käytettäessä kahta pehmytkudossiirtomenetelmää, jotka ovat vapaa iensiirre (FGG) ja palatiinista otettu sidekudossiirre (CTG) keratinisoituneen leveyden suhteen. limakalvon ja implantin ympärillä olevien pehmytkudosten paksuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keratinisoituneen ikenen riittävä leveys voi olla tarpeen joissakin erityistapauksissa, kuten kiinteiden proteesien läsnäolo hampaissa, joissa on sublingvaaliset reunat, tai peri-implantteja. Keratinisoituneiden kudosten riittämättömyyden ja suuremman plakin kertymisen, tulehduksen merkkien, pehmytkudosten taantuman ja kiinnittymisen menetyksen välillä on yhteys. Näyte koostuu 33 hammasimplanttikohdasta ja jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: Ryhmä I (kokemuksellinen, n=11): FGG; Ryhmä II: (Kokeellinen, n = 11): CTG; ja ryhmä III: (vertailu, n = 11): Mitään toimenpidettä ei tehdä implanttia ympäröivän kudosten laadun parantamiseksi. Keratinisoituneen ikenen leveys mitataan ennen leikkausta UNC-15:llä ja implanttia ympäröivän pehmytkudoksen paksuus mitataan kliinisesti suoralla transgingivaalisella tukimenetelmällä. Nämä mittaukset toistetaan 1 ja 3 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria
        • Damascus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilaat, jotka ovat menettäneet takahampaat (esihampaat tai poskihampaat).
  2. Keratinisoituneiden ienten määrän väheneminen (alle 2 mm alveolaarisesta prosessista mukogingivaaliseen liitoskohtaan).
  3. hyvä suun terveys (plakkiindeksi ≤1).

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaat tupakoitsijat (yli 10 savuketta päivässä)
  2. hallitsematon diabetes tai muut systeemiset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilmainen iensiirre
Ilmainen iensiirre asetetaan ja sitä seurataan 3 kuukauden ajan
Muut: Vapaiden iensiirteiden teho implanttia ympäröivän keratinisoituneen kudoksen leveyden ja pehmytkudosten paksuuden lisäämisen aikana
Kaksi pystysuoraa viiltoa tehdään aiemmin kohotettuun läppään asennettua implanttia vasten, missä nämä kaksi viiltoa ovat 10 mm:n etäisyydellä toisistaan, ja vapaa siirre sijoitetaan tälle etäisyydelle (10 x 10 mm). Siirrännäinen otetaan luovutuspaikasta (kova kitala), ja sitä ohennetaan, jotta saadaan säännöllinen, vaaditun paksuinen siirrännäinen. Sen jälkeen siirrännäinen siirretään oikeaan paikkaansa tarkasti, välttäen jättämättä etäisyyttä siirteen ja sen alla olevan kudoksen välille, ja siirre ommellaan hyvin sen stabiilisuuden ja oikean sijoituksen varmistamiseksi.
Kokeellinen: Sidekudossiirre
Sidekudossiirre asetetaan ja sitä seurataan 3 kuukauden ajan
Muut: Sidekudossiirteiden teho implanttia ympäröivän keratinisoituneen kudoksen leveyden ja pehmytkudosten paksuuden lisäämisen aikana
Aiemmin kohotettuun läppään ei tehdä pystysuoraa viiltoa asennettua implanttia vasten, jolloin läppä ei tarvitse ommella siirtopaikan apikaalisesti, koska siirre peitetään sillä kiinnityksen jälkeen. Alue pestään seerumilla hyytymän poistamiseksi ennen siirteen kiinnittämistä. Siirrännäinen otetaan luovuttajapaikalta edellä mainitun menetelmän mukaisesti. Sitten epiteeli poistetaan, jotta sidekudos jää alle, ja sitten siirre siirretään paikoilleen (bukkaalinen hammasimplanttikohta) ja läppä ommellaan sen päälle.
Muut: Siirteitä ei käytetä.
Minkäänlaisia ​​siirteitä ei käytetä.
Muut: Minkäänlaisia ​​siirteitä ei tehdä implanttia ympäröivän limakalvon laadun parantamiseksi
Kahden kirurgisen viillon yksinkertainen ompelu tehdään hammasimplanttiprosessin päätyttyä, eikä implanttia ympäröivän limakalvon laadun parantamiseksi tehdä mitään toimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinisoituneen ikenen leveys
Aikaikkuna: 1 kuukauden ja 3 kuukauden jälkeen
Keratinisoituneen ikenen leveys mitataan UNC-15-koettimella alveolaarisen prosessin keskeltä tutkitusta kohdasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan, joka määritettiin rollover-tekniikalla.
1 kuukauden ja 3 kuukauden jälkeen
Implanttia ympäröivän pehmytkudoksen paksuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden ja 3 kuukauden jälkeen
Implantaattia ympäröivän pehmytkudoksen paksuus mitataan kliinisesti suoralla transgingivaalisella tukimenetelmällä.
1 kuukauden ja 3 kuukauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmad Alshouaa, MSc, MSc student in Periodontology Departement, University of Damascus
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohammed Alsabbagh, Professor of Periodontology, Department of Periodontology, University of Damascus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Perio-01-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa