Эффективность десневых трансплантатов в процессе имплантации на слизистую оболочку вокруг имплантата
27 сентября 2023 г. обновлено: Damascus University
Эффективность десневых трансплантатов в процессе имплантации в увеличении ширины периимплантатной кератинизированной ткани и толщины мягких тканей
Целью данного исследования является сравнение изменений слизистой оболочки вокруг имплантата при применении двух методов пластики мягких тканей: свободного десневого трансплантата (СДГ) и соединительнотканного трансплантата (СТГ), взятого с неба, с точки зрения ширины кератинизированного трансплантата. слизистая оболочка и толщина мягких тканей вокруг имплантата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Эффективность свободных десневых трансплантатов при увеличении ширины периимплантатной кератинизированной ткани и толщины мягких тканей
- Другой: Эффективность соединительнотканных трансплантатов при увеличении ширины периимплантатной ороговевшей ткани и толщины мягких тканей
- Другой: Для улучшения качества слизистой оболочки вокруг имплантата не будут проводиться трансплантации.
Подробное описание
Наличие достаточной ширины кератинизированной десны может быть необходимо в некоторых особых случаях, например, при наличии несъемных протезов на зубах с подъязычным краем или периимплантатов.
Существует связь между недостаточностью ороговевших тканей вокруг имплантатов с большим накоплением бляшек, признаками воспаления, рецессией мягких тканей и потерей прикрепления.
Выборка будет состоять из 33 мест установки зубных имплантатов и случайным образом разделена на три группы: Группа I (экспериментальная, n=11): FGG; Группа II: (Экспериментальная, n=11): КТГ; и Группа III: (Контроль, n=11): Никакие процедуры для улучшения качества тканей вокруг имплантата не будут проводиться.
Ширина кератинизированной десны будет измерена до операции с помощью UNC-15, а толщина мягких тканей вокруг имплантата будет измерена клинически с помощью метода прямого трансгингивального проппирования.
Эти измерения повторяются через 1 и 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика
- Damascus University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты, потерявшие задние зубы (премоляры или коренные зубы).
- Уменьшение количества ороговевшей десны (менее 2 мм от альвеолярного отростка до мукогингивального перехода).
- хорошее здоровье полости рта (индекс зубного налета ≤1).
Критерий исключения:
- заядлые курильщики (более 10 сигарет в день)
- неконтролируемый диабет или другие системные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бесплатный трансплантат десны
Будет наложен свободный десневой трансплантат и наблюдение в течение 3 месяцев.
|
Два вертикальных разреза будут сделаны в ранее приподнятом лоскуте напротив установленного имплантата, причем эти два разреза будут находиться на расстоянии 10 мм друг от друга, и на этом расстоянии (10 х 10 мм) будет размещен свободный трансплантат.
Трансплантат будет получен из донорского участка (твердого неба) и истончен для получения обычного трансплантата необходимой толщины.
После этого трансплантат аккуратно перемещают на правильное место, не оставляя при этом расстояния между трансплантатом и тканями под ним, а трансплантат хорошо зашивают, чтобы обеспечить его стабильность и правильное размещение.
|
|
Экспериментальный: Соединительнотканный трансплантат
Будет наложен соединительнотканный трансплантат и наблюдение в течение 3 месяцев.
|
Вертикальные разрезы не производятся в ранее приподнятом лоскуте относительно установленного имплантата, где нет необходимости зашивать лоскут апикально от места трансплантации, поскольку после фиксации трансплантат будет покрыт им.
Перед фиксацией трансплантата эту область промывают сывороткой, чтобы удалить сгусток. Трансплантат будет получен из донорского участка в соответствии с ранее упомянутым методом.
Затем эпителий удаляют, оставляя под ним соединительную ткань, а затем трансплантат перемещают на его место (буккальное место дентальной имплантации) и накладывают поверх него лоскут.
|
|
Другой: Никакие трансплантаты не будут применены.
Никакие трансплантаты не будут применяться.
|
Простое зашивание двух хирургических разрезов будет выполнено после завершения процесса установки зубной имплантации, без каких-либо процедур по улучшению качества слизистой оболочки вокруг имплантата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина ороговевшей десны
Временное ограничение: через 1 месяц и 3 месяца
|
Ширину кератинизированной десны измеряют с помощью зонда UNC-15 от середины альвеолярного отростка на исследуемом участке до мукогингивального соединения, которое определяли методом переворачивания.
|
через 1 месяц и 3 месяца
|
|
Толщина мягких тканей вокруг имплантата
Временное ограничение: через 1 месяц и 3 месяца
|
Толщина мягких тканей вокруг имплантата будет измерена клинически методом прямого трансгингивального проппирования.
|
через 1 месяц и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmad Alshouaa, MSc, MSc student in Periodontology Departement, University of Damascus
- Учебный стул: Mohammed Alsabbagh, Professor of Periodontology, Department of Periodontology, University of Damascus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Thoma DS, Buranawat B, Hammerle CH, Held U, Jung RE. Efficacy of soft tissue augmentation around dental implants and in partially edentulous areas: a systematic review. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S77-91. doi: 10.1111/jcpe.12220.
- De Angelis P, De Angelis S, Passarelli PC, Liguori MG, Pompa G, Papi P, Manicone PF, D'Addona A. Clinical comparison of a xenogeneic collagen matrix versus subepithelial autogenous connective tissue graft for augmentation of soft tissue around implants. Int J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jul;50(7):956-963. doi: 10.1016/j.ijom.2020.11.014. Epub 2020 Dec 2.
- Schmitt CM, Bruckbauer P, Schlegel KA, Buchbender M, Adler W, Matta RE. Volumetric soft tissue alterations in the early healing phase after peri- implant soft tissue contour augmentation with a porcine collagen matrix versus the autologous connective tissue graft: A controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2021 Jan;48(1):145-162. doi: 10.1111/jcpe.13387. Epub 2020 Nov 12.
- Raoofi S, Asadinejad SM, Khorshidi H. Evaluation of Color and Width of Attached Gingiva Gain in Two Surgical Techniques: Free Gingival Graft and Connective Tissue Graft Covered By Thin Mucosal Flap, a Clinical Trial. J Dent (Shiraz). 2019 Dec;20(4):224-231. doi: 10.30476/DENTJODS.2019.44916.
- Happe A, Stimmelmayr M, Schlee M, Rothamel D. Surgical management of peri-implant soft tissue color mismatch caused by shine-through effects of restorative materials: one-year follow-up. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 Jan-Feb;33(1):81-8. doi: 10.11607/prd.1344.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-Perio-01-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .