Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeszczepów dziąsłowych w procesie implantacji na błonie śluzowej wokół implantu

27 września 2023 zaktualizowane przez: Damascus University

Skuteczność przeszczepów dziąseł podczas procesu implantacji w zwiększaniu szerokości i grubości tkanek miękkich zrogowaciałych tkanek wokół implantu

Celem pracy jest porównanie zmian zachodzących w błonie śluzowej wokół implantu podczas stosowania dwóch metod przeszczepiania tkanek miękkich, którymi są wolny przeszczep dziąsłowy (FGG) i przeszczep tkanki łącznej (CTG) pobranej z podniebienia pod względem szerokości zrogowaciałej tkanki. błony śluzowej i grubości tkanek miękkich wokół implantu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecność odpowiedniej szerokości dziąsła zrogowaciałego może być konieczna w niektórych szczególnych przypadkach, takich jak obecność stałych protez na zębach z brzegami podjęzykowymi lub implantami okołozębowymi. Istnieje związek pomiędzy niewydolnością zrogowaciałych tkanek wokół implantów a większym gromadzeniem się płytki nazębnej, objawami stanu zapalnego, recesją tkanek miękkich i utratą przyczepu. Próba będzie składać się z 33 miejsc implantacji zębów i zostanie losowo podzielona na trzy grupy: Grupa I (doświadczeniowa, n=11): FGG; Grupa II: (Doświadczeniowa, n=11): KTG; oraz Grupa III: (Kontrola, n=11): Nie będzie wykonywana żadna procedura poprawiająca jakość tkanek wokół implantu. Szerokość zrogowaciałego dziąsła zostanie zmierzona przed operacją za pomocą UNC-15, a grubość tkanek miękkich wokół implantu zostanie zmierzona klinicznie metodą bezpośredniego podparcia przezdziąsłowego. Pomiary te zostaną powtórzone po 1 i 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjenci, którzy utracili zęby tylne (przedtrzonowe lub trzonowe).
  2. Zmniejszenie ilości dziąsła zrogowaciałego (mniej niż 2 mm od wyrostka zębodołowego do połączenia śluzowo-dziąsłowego).
  3. dobry stan zdrowia jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej ≤1).

Kryteria wyłączenia:

  1. nałogowi palacze (ponad 10 papierosów dziennie)
  2. niekontrolowana cukrzyca lub inne choroby ogólnoustrojowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bezpłatny przeszczep dziąsła
Założony zostanie bezpłatny przeszczep dziąsła i leczenie będzie kontynuowane przez 3 miesiące
Inny: Skuteczność wolnych przeszczepów dziąsłowych podczas zwiększania szerokości tkanki zrogowaciałej wokół implantu i grubości tkanek miękkich
W uprzednio uniesionym płatku względem umieszczanego implantu zostaną wykonane dwa pionowe nacięcia, przy czym te dwa nacięcia będą oddalone od siebie o 10 mm i w tej odległości (10 x 10 mm) zostanie umieszczony wolny przeszczep. Przeszczep zostanie pobrany z miejsca dawczego (podniebienie twarde) i zostanie przerzedzony, aby uzyskać przeszczep regularny o wymaganej grubości. Następnie przeszczep zostanie dokładnie przeniesiony na właściwe miejsce, unikając pozostawienia odległości pomiędzy przeszczepem a tkanką pod spodem, a przeszczep zostanie dobrze zszyty, aby zapewnić jego stabilność i prawidłowe umiejscowienie.
Eksperymentalny: Przeszczep tkanki łącznej
Zastosowany zostanie przeszczep tkanki łącznej, który będzie obserwowany przez 3 miesiące
Inny: Skuteczność przeszczepów tkanki łącznej podczas zwiększania szerokości tkanki zrogowaciałej wokół implantu i grubości tkanek miękkich
W uprzednio uniesionym płatze w stosunku do umieszczonego implantu nie będą wykonywane pionowe nacięcia, gdzie nie ma konieczności zszywania płata od wierzchołka miejsca wszczepienia, gdyż po umocowaniu przeszczep zostanie nim przykryty. Przed zamocowaniem przeszczepu miejsce to zostanie przemyte surowicą w celu usunięcia skrzepu. Przeszczep zostanie pobrany z miejsca dawczego zgodnie z wcześniej opisaną metodą. Następnie zostanie usunięty nabłonek, pozostawiając pod nim tkankę łączną, następnie przeszczep zostanie przeniesiony na swoje miejsce (policzkowe miejsce wszczepienia zęba) i zostanie na nim przyszyty płat.
Inny: Nie będą stosowane żadne przeszczepy.
Nie będą stosowane żadne przeszczepy żadnego typu.
Inny: Nie będą wykonywane żadne rodzaje przeszczepów poprawiających jakość błony śluzowej wokół implantu
Proste szycie dwóch nacięć chirurgicznych zostanie wykonane po zakończeniu procesu wszczepiania implantu, bez konieczności wykonywania zabiegów poprawiających jakość błony śluzowej wokół implantu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szerokość dziąsła zrogowaciałego
Ramy czasowe: po 1 miesiącu i 3 miesiącach
Szerokość dziąsła zrogowaciałego mierzona będzie sondą UNC-15 od środka wyrostka zębodołowego w badanym miejscu do połączenia śluzowo-dziąsłowego, które określano techniką rollover.
po 1 miesiącu i 3 miesiącach
Grubość tkanek miękkich wokół implantu
Ramy czasowe: po 1 miesiącu i 3 miesiącach
Grubość tkanek miękkich wokół implantu będzie mierzona klinicznie metodą bezpośredniego podparcia przezdziąsłowego.
po 1 miesiącu i 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmad Alshouaa, MSc, MSc student in Periodontology Departement, University of Damascus
  • Krzesło do nauki: Mohammed Alsabbagh, Professor of Periodontology, Department of Periodontology, University of Damascus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-Perio-01-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implanty stomatologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj