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Wirksamkeit von Zahnfleischtransplantaten während des Implantationsprozesses auf der periimplantären Schleimhaut

27. September 2023 aktualisiert von: Damascus University

Wirksamkeit von Zahnfleischtransplantaten während des Implantationsprozesses bei der Vergrößerung der Breite des periimplantären keratinisierten Gewebes und der Dicke des Weichgewebes

Diese Studie zielt darauf ab, die Veränderungen in der periimplantären Schleimhaut während der Anwendung von zwei Weichgewebetransplantationsmethoden zu vergleichen, nämlich dem freien Zahnfleischtransplantat (FGG) und dem aus dem Gaumen entnommenen Bindegewebstransplantat (CTG) hinsichtlich der Breite der Keratinisierung Schleimhaut und die Dicke des periimplantären Weichgewebes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einigen besonderen Fällen kann das Vorhandensein einer ausreichenden Breite der keratinisierten Gingiva erforderlich sein, beispielsweise bei festsitzenden Prothesen an Zähnen mit sublingualen Rändern oder Periimplantaten. Es besteht ein Zusammenhang zwischen einer unzureichenden Versorgung des keratinisierten Gewebes um die Implantate herum mit einer stärkeren Plaqueansammlung, Entzündungszeichen, Weichteilrezession und Bindungsverlust. Die Stichprobe besteht aus 33 Zahnimplantatstellen und wird nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen aufgeteilt: Gruppe I (Erfahrungsorientiert, n=11): FGG; Gruppe II: (Erfahrungsbezogen, n=11): CTG; und Gruppe III: (Kontrolle, n=11): Es wird kein Verfahren zur Verbesserung der Qualität des periimplantären Gewebes durchgeführt. Die Breite der keratinisierten Gingiva wird präoperativ mit einem UNC-15 gemessen und die Dicke des periimplantären Weichgewebes wird klinisch durch direkte transgingivale Stützmethode gemessen. Diese Messungen werden nach 1 und 3 Monaten wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die Seitenzähne (Prämolaren oder Molaren) verloren haben.
  2. Eine Abnahme der Menge an keratinisierter Gingiva (weniger als 2 mm vom Alveolarfortsatz bis zum mukogingivalen Übergang).
  3. gute Mundgesundheit (Plaque-Index ≤1).

Ausschlusskriterien:

  1. starke Raucher (mehr als 10 Zigaretten pro Tag)
  2. unkontrollierter Diabetes oder andere systemische Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kostenloses Zahnfleischtransplantat
Es wird ein kostenloses Zahnfleischtransplantat angelegt und 3 Monate lang beobachtet
Sonstiges: Wirksamkeit freier Zahnfleischtransplantate bei der Vergrößerung der Breite des periimplantären keratinisierten Gewebes und der Dicke des Weichgewebes
Es werden zwei vertikale Einschnitte im zuvor angehobenen Lappen gegen das eingesetzte Implantat vorgenommen, wobei diese beiden Einschnitte 10 mm voneinander entfernt sind und das freie Transplantat in diesem Abstand (10 x 10 mm) platziert wird. Das Transplantat wird an der Spenderstelle (dem harten Gaumen) entnommen und verdünnt, um ein normales Transplantat mit der erforderlichen Dicke zu erhalten. Danach wird das Transplantat präzise an die richtige Stelle verschoben, wobei ein Abstand zwischen dem Transplantat und dem darunter liegenden Gewebe vermieden wird, und das Transplantat wird gut vernäht, um seine Stabilität und korrekte Platzierung zu gewährleisten.
Experimental: Bindegewebstransplantat
Es wird ein Bindegewebstransplantat angelegt und 3 Monate lang beobachtet
Sonstiges: Wirksamkeit von Bindegewebstransplantaten bei der Vergrößerung der Breite des periimplantären keratinisierten Gewebes und der Dicke des Weichgewebes
Es werden keine vertikalen Einschnitte in den zuvor angehobenen Lappen gegen das eingesetzte Implantat gemacht, da es nicht notwendig ist, den Lappen apikal der Transplantationsstelle zu vernähen, da das Transplantat nach der Fixierung damit bedeckt wird. Der Bereich wird mit dem Serum gewaschen, um das Gerinnsel zu entfernen, bevor das Transplantat fixiert wird. Das Transplantat wird gemäß der oben genannten Methode aus der Spenderstelle entnommen. Dann wird das Epithel entfernt, um das darunter liegende Bindegewebe zu belassen, und dann wird das Transplantat an seinen Platz (bukkale Stelle des Zahnimplantats) verschoben und der Lappen darüber genäht.
Sonstiges: Es werden keine Transplantate eingesetzt.
Es werden keinerlei Transplantate jeglicher Art eingesetzt.
Sonstiges: Es werden keine Transplantate zur Verbesserung der Qualität der periimplantären Schleimhaut hergestellt
Das einfache Nähen der beiden chirurgischen Schnitte erfolgt nach Abschluss des Zahnimplantats, ohne dass ein Eingriff zur Verbesserung der Qualität der periimplantären Schleimhaut vorgenommen wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Breite der keratinisierten Gingiva
Zeitfenster: nach 1 Monat und 3 Monaten
Die Breite der keratinisierten Gingiva wird mit einer UNC-15-Sonde von der Mitte des Alveolarfortsatzes an der untersuchten Stelle bis zum mukogingivalen Übergang gemessen, der durch die Rollover-Technik bestimmt wurde.
nach 1 Monat und 3 Monaten
Die Dicke des periimplantären Weichgewebes
Zeitfenster: nach 1 Monat und 3 Monaten
Die Dicke des periimplantären Weichgewebes wird klinisch mit der direkten transgingivalen Stützmethode gemessen.
nach 1 Monat und 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmad Alshouaa, MSc, MSc student in Periodontology Departement, University of Damascus
  • Studienstuhl: Mohammed Alsabbagh, Professor of Periodontology, Department of Periodontology, University of Damascus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Perio-01-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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